SURGX antimikrobiell gel kontra povidon-jod hudsnittsförberedelse vid total axelprotesoperation

Cutibacterium acnes (C. acnes) ledprotesinfektion är en förödande och något unik komplikation till axelplastik. Det är en mycket långsamväxande, aerotolerant anaerob, icke-sporbildande, grampositiv stavformad bakterie som tar upp till 2-3 veckor att växa i en labbmiljö. Det har gjorts flera studier som bedömer olika medel i kampen för att förhindra C. acnes protesinfektion. Dessa medel inkluderar vanliga perioperativa åtgärder som vanligtvis vidtas när man utför axelersättningskirurgi - preoperativ profylaktisk antibiotika, preoperativ hudrengöring/tvätt, topiska adjuvanser (povidon-jod, klorhexidin, etc.) och intraoperativa antibiotikapulver. Den totala infektionsfrekvensen vid axelprotesplastik har angetts vara mellan 0,9-2,9 %, med C. acnes som den vanligaste bakterien vid axelprotesinfektioner. Sjuklighet och kostnader förknippade med infektion av axelproteser är extremt hög, vilket kräver flera operationer och månaders behandling för att övervinna infektionen.

Ett av huvudproblemen med C. acnes är dess föredragna placering i kroppen, som finns i hårsäckarnas talgkörtlar, djupt ner till epidermis där många preoperativa topikala preparat för att rengöra huden före operation har liten effekt. Dessa körtlar finns vanligtvis runt axeln och övre delen av ryggen och leder till akne. C. acnes, tillsammans med andra vanliga protetiska ledinfektionsbakterier, skapar snabbt en biofilm som är ogenomtränglig för de flesta antibiotika, vilket ytterligare betonar vikten av förebyggande. Nyligen har det gjorts studier som analyserar effekterna av bensoylperoxid (BPO) på C. acnes när det gäller axelprotesplastik i ett försök att minska denna bakteriella börda före operation. Det har varit lovande resultat med flera dagars förberedande hudrengöring med bensoylperoxid. Det finns dock inga studier som tittar på förberedelser för intraoperativa hudsnitt riktade mot den hudregion där C. acnes-bakterien finns. In vitro-studier visar att SURGX antimikrobiell gel (Next Science, Jacksonville, FL) resulterar i en markant minskning av C. acnes utöver andra vanliga bakterier som påverkar lederproteser. Denna gel använder citronsyra för att kelera biofilmens metalliska bindningar. Bakterierna förstörs sedan genom en kombination av en miljö med hög osmolaritet i kombination med ett ytaktivt ämne.

Det första syftet med studien är att utvärdera om ett dermalt lagerpreparat kommer att minska positiva kulturer av C. acnes efter primär axelprotesplastik. Det kommer att finnas en kontrollgrupp som inte består av hudpreparat. Det kommer att finnas ytterligare två jämförande grupper. Det andra syftet med denna studie är att jämföra användningen av standardpovidon-jodpinne med SURGX antimikrobiell gel som applicering i hudlagret efter att hudsnittet har gjorts med en hudkniv för att se om det finns en minskning av bakteriebördan i de ytliga och djupa vävnaderna i slutet av en primär axelprotesplastik. Ytliga och djupa kulturer kommer att erhållas i slutet av axelprotesoperationen. Dessa kulturer kommer att hållas i labbet i 2 veckor för att identifiera om bakterier är närvarande. Studiegruppens hypotes är att SURGX antimikrobiella gel kommer att ge en större minskning av bakteriell börda jämfört med povidon-jod i de djupa vävnaderna efter primär axelprotesoperation.