SURGX Antimikrobiell Gel versus Povidon-jod Hudsnittsforberedelse i total skulderprotese

Cutibacterium acnes (C. acnes) leddproteseinfeksjon er en ødeleggende og noe unik komplikasjon til skulderproteser. Det er en svært saktevoksende, aerotolerant anaerob, ikke-sporedannende, grampositive stavformet bakterie som tar opptil 2-3 uker å vokse i laboratoriemiljøer. Det har vært flere studier som vurderer ulike midler i kampen for å forhindre C. acnes proteseleddinfeksjon. Disse midlene inkluderer standard perioperative tiltak som vanligvis tas når du utfører skuldererstatningskirurgi - preoperativ profylaktisk antibiotika, preoperativ hudrens/vask, aktuelle hjelpestoffer (povidon-jod, klorheksidin, etc.) og intraoperativt antibiotikapulver. Den totale infeksjonsraten ved skulderproteser har blitt oppgitt til å være mellom 0,9-2,9 %, med C. acnes som den vanligste bakterien ved periprostetiske infeksjoner ved skulderproteser. Sykelighet og kostnader forbundet med infeksjon i skulderproteser er ekstremt høy, og krever flere operasjoner og måneder med behandling for å overvinne infeksjonen.

Et av hovedproblemene med C. acnes er dens foretrukne plassering i kroppen, som befinner seg i talgkjertlene i hårsekkene, dypt ned til epidermis, hvor mange preoperative aktuelle preparater for å rense huden før kirurgi har liten effekt. Disse kjertlene er ofte funnet rundt skulderen og øvre del av ryggen, og fører til akne. C. acnes, sammen med andre vanlige leddprotesebakterier, skaper raskt en biofilm som er ugjennomtrengelig for de fleste antibiotika, noe som ytterligere understreker viktigheten av forebygging. Nylig har det vært studier som analyserer effekten av benzoylperoksid (BPO) på C. acnes når det gjelder skulderproteser i et forsøk på å redusere denne bakterielle byrden før operasjonen. Det har vært lovende resultater med flerdagers forberedelse av hudrens med benzoylperoksid. Det er imidlertid ingen studier som ser på intraoperative hudsnittpreparater rettet mot hudregionen hvor C. acnes-bakterien befinner seg. In vitro-studier viser at SURGX antimikrobiell gel (Next Science, Jacksonville, FL) resulterer i en markant reduksjon av C. acnes i tillegg til andre vanlige bakterier som påvirker leddproteser. Denne gelen bruker sitronsyre for å chelatere de metalliske bindingene til biofilm. Bakteriene blir deretter ødelagt av en kombinasjon av et miljø med høy osmolaritet kombinert med et overflateaktivt middel.

Det første formålet med studien er å evaluere om et dermalt lagpreparat vil redusere positive kulturer av C. acnes etter primær skulderprotese. Det vil være en kontrollgruppe bestående av ingen hudpreparat. Det vil være ytterligere to sammenlignende grupper. Det andre formålet med denne studien er å sammenligne bruken av standard povidon-jod vattpinne versus SURGX antimikrobiell gel som påføring i hudlaget etter at hudsnittet er gjort med en hudkniv for å se om det er en reduksjon i bakteriebelastningen i det overfladiske og dype vevet på slutten av en primær skulderprotese. Overfladiske og dype kulturer vil bli oppnådd ved avslutningen av skulderproteseoperasjonen. Disse kulturene vil bli holdt i laboratoriet i 2 uker for å identifisere om bakterier er tilstede. Studieteamets hypotese er at SURGX antimikrobielle gel vil gi en større reduksjon i bakteriell belastning sammenlignet med povidon-jod i dype vev etter primær skulderprotese.