- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05923320
Vliv vzdělání poskytovaného ženám po porodu na jejich postoje k dětskému očkování a kojení
Úvod: Kojení a očkování dětí jsou dva nejdůležitější postupy veřejného zdraví pro zdravý růst a vývoj novorozence.
Cíl:Zkoumat účinky komplexního školení, které se má absolvovat u žen po porodu, které právě porodily v Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, porodnická a gynekologická služba, na jejich postoje k dětskému očkování a kojení.
Metoda: Tento výzkum je typu experimentálního designu s opakovaným měřením s kontrolní skupinou před testem po testu.
Vzorek sestával z 30 experimentálních a 30 kontrolních skupin vybraných z vesmíru metodou počítačově podporované randomizace. Experimentální skupina byla hospitalizována první den po porodu, 2.-7. dny a 30-42.
Tréninky budou mít ženy po porodu individuálně. Bude poskytnuto přibližně 30 minut školení a jejich případné dotazy budou zodpovězeny. Poté budou nástroje pro sběr dat aplikovány, když jsou děti staré 2, 4, 6 měsíců (posttest).
Závěr: Tato studie umožní komplexní vzdělávání žen po porodu, které právě porodily v nemocnici, zlepšit jejich postoje k dětským vakcínám a zvýšit míru kojení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Kojení a očkování dětí jsou dva nejdůležitější postupy veřejného zdraví pro zdravý růst a vývoj novorozence. Přestože očkování je jednou z nejúčinnějších a nejúspěšnějších praktik ochrany a zlepšování zdraví, případy odmítání vakcíny, které se objevily po roce 1990 ve světě a po roce 2010 u nás a které rychle přibyly, představují vážný celosvětový problém z hlediska očkování. epidemie, kterým lze předejít. dělá. Odpůrců očkování v posledních letech přibývá. Počet rodin, které se nechtějí nechat očkovat, kterých bylo v roce 2014 u nás kolem 1400, je v roce 2017 více než 23 000. Pokud bude tento nárůst takto pokračovat, je pravděpodobné, že se sociální imunita bude v následujících letech zhoršovat a budou docházet k epidemiím. Navzdory všem očkovacím kampaním ve světě zemře každý rok v průměru 1,5 milionu lidí na nemoci, kterým lze předcházet očkováním.
Cíl:Zkoumat účinky komplexního školení, které se má absolvovat u žen po porodu, které právě porodily v Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, porodnická a gynekologická služba, na jejich postoje k dětskému očkování a kojení.
Metoda: Tento výzkum je typu experimentálního designu s opakovaným měřením s kontrolní skupinou před testem po testu.
Výzkum bude sestávat z nově narozených žen po porodu v Gynekologicko-porodnické službě Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital mezi 14. březnem 2022 a zářím 2023. Vesmír výzkumu bude tvořit všechny ženy po porodu, které porodily v nemocnici, kde výzkum v době výzkumu probíhal. Vzorek sestával z 30 experimentálních a 30 kontrolních skupin vybraných z vesmíru metodou počítačově podporované randomizace. Experimentální skupina byla hospitalizována první den po porodu, 2.-7. dny a 30-42. Školení o kojení a očkování dětí budou probíhat celkem třikrát formou návštěv doma. Obsah školení byl připraven s ohledem na Příručku pro kojení Ministerstva zdravotnictví, očkovací kalendář Ministerstva zdravotnictví a Příručku pro očkování primární péče. Tréninky budou mít ženy po porodu individuálně. Bude poskytnuto přibližně 30 minut školení a jejich případné dotazy budou zodpovězeny. Poté budou nástroje pro sběr dat aplikovány, když jsou děti staré 2, 4, 6 měsíců (posttest).
Závěr:
Tato studie umožní komplexní vzdělání ženám po porodu, které právě porodily v nemocnici, zlepšit jejich postoje k dětským vakcínám a zvýšit míru kojení. Předpokládá se, že výsledky studie podpoří ženy po porodu, fyzicky, sociálně a kulturně, a povedou programy, které zlepší zdraví novorozenců a žen po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemít problémy se zrakem a sluchem, diagnostikováno a netrpí chronickým onemocněním, které by bránilo účasti ve studii, nemít diagnostikovaný problém s duševním zdravím,
Kritéria vyloučení:
má známou fyzickou nebo psychickou nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina - přidělená intervence
Experimentální skupina absolvovala školení o kojeneckých vakcínách a kojení.
Časy školení jsou stanoveny na základě Příručky managementu poporodní péče Ministerstva zdravotnictví.
V nemocnici první den po porodu, 2.-7.
dny a 30-42.
Celkem tři dny probíhala školení o kojení a očkování dětí formou návštěv doma.
Obsah školení byl připraven s přihlédnutím k Příručce pro kojení Ministerstva zdravotnictví (5) a očkovacímu kalendáři Ministerstva zdravotnictví a Příručce k očkování primární péče.
Tréninky budou probíhat individuálně pro šestinedělky.
Bude poskytnuto přibližně 30 minut školení a jejich případné dotazy budou zodpovězeny.
|
Experimentální skupina absolvovala školení o kojeneckých vakcínách a kojení.
Časy školení jsou stanoveny na základě Příručky managementu poporodní péče Ministerstva zdravotnictví.
V nemocnici první den po porodu, 2.-7.
dny a 30-42.
Celkem tři dny probíhala školení o kojení a očkování dětí formou návštěv doma.
Obsah školení byl připraven s přihlédnutím k Příručce pro kojení Ministerstva zdravotnictví (5) a očkovacímu kalendáři Ministerstva zdravotnictví a Příručce k očkování primární péče.
Tréninky budou probíhat individuálně pro šestinedělky.
Bude poskytnuto přibližně 30 minut školení a jejich případné dotazy budou zodpovězeny.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje ke kojení hodnotící stupnice
Časové okno: Změna oproti skóre „Postoje ke kojení na stupnici hodnocení“ po 6 měsících
|
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 184, a jak se skóre ze škály zvyšuje, je postoj žen ke kojení hodnocen pozitivně.
Věty s barevnými (žlutými) barvami budou hodnoceny jako „naprosto souhlasím“ 4-3-2-1-0 jako pozitivní postoj, ostatní věty budou považovány za negativní a obrácené hodnocení bude provedeno jako „naprosto souhlasím“ 0-1 -2-3-4.
Celkové skóre na stupnici je 184.
Skóre pozitivních položek je 88 a skóre negativních položek je 96.
Se zvyšujícím se skóre se hodnotí, že postoj ke kojení je pozitivní.
|
Změna oproti skóre „Postoje ke kojení na stupnici hodnocení“ po 6 měsících
|
|
Stupnice postojů rodičů k dětským vakcínám (PACV)
Časové okno: Změna oproti stupnici postojů rodičů k dětským vakcínám za 6 měsíců
|
Skládá se z 15 otázek.
V prvních dvou otázkách byla participantka dotázána, zda je dítě prvorozené, a na stupeň blízkosti s dítětem.
Hlavní položky PACV začínají od 3. otázky a skládají se z celkem 15 položek a 3 podoblastí (Otázka 3 – Otázka 15).
Tato podpole jsou; chování jsou obecné postoje a oblasti bezpečnosti a účinnosti.
Hodnotící skóre škály; 2 body za váhavé odpovědi, 0 bodů za neváhající odpovědi, 1 bod za odpovědi „nejsem si jistý nebo nevím“.
Položky 1 a 2, ve kterých je odpověď „nevím“ považována za chybějící údaje, jsou při jejich bodování vyloučeny a za tyto položky se přiřadí 2 body váhavým odpovědím a 0 bodů neváhajícím odpovědím.
Po zadání skóre každé položky se tyto sečtou; Vypočítá se celkové hrubé skóre.
|
Změna oproti stupnici postojů rodičů k dětským vakcínám za 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy