- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05923320
Het effect van voorlichting aan postpartumvrouwen op hun houding ten opzichte van vaccinaties in de kindertijd en borstvoeding
Inleiding:Borstvoeding en kindervaccinaties zijn de twee belangrijkste volksgezondheidspraktijken voor een gezonde groei en ontwikkeling van de pasgeborene.
Doel: Het onderzoeken van de effecten van een uitgebreide training die wordt gegeven aan postpartumvrouwen die net zijn bevallen in het Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, dienst verloskunde en gynaecologie, op hun houding ten opzichte van vaccinaties bij kinderen en borstvoeding.
Methode: Dit onderzoek is van het type repetitieve meting experimenteel ontwerp met pre-test post-test controlegroep.
De steekproef bestond uit 30 experimentele en 30 controlegroepen die uit het universum werden geselecteerd door middel van een computerondersteunde randomisatiemethode. De experimentele groep werd op de eerste dag na de geboorte, op de 2e-7e dag, in het ziekenhuis opgenomen. dagen en 30-42.
De trainingen worden individueel aan de postpartumvrouwen gegeven. Er wordt ongeveer 30 minuten getraind en eventuele vragen worden beantwoord. Vervolgens worden tools voor gegevensverzameling toegepast wanneer de baby's 2,4,6 maanden oud zijn (posttest).
Conclusie: Deze studie zal het mogelijk maken om alomvattende voorlichting te geven aan postpartumvrouwen die net in het ziekenhuis zijn bevallen, om hun houding ten opzichte van kindervaccins te verbeteren en om het aantal borstvoeding te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding:Borstvoeding en kindervaccinaties zijn de twee belangrijkste volksgezondheidspraktijken voor een gezonde groei en ontwikkeling van de pasgeborene. Hoewel vaccinatie een van de meest effectieve en succesvolle methoden is om de gezondheid te beschermen en te verbeteren, vormen de gevallen van weigering van vaccins die na 1990 in de wereld en na 2010 in ons land opdoken en die snel toenamen, een ernstig mondiaal probleem op het gebied van vaccinatie. vermijdbare epidemieën. doet. Het aantal antivaccinatiegezinnen neemt de laatste jaren toe. Het aantal gezinnen dat zich niet wil laten vaccineren, dat in 2014 in ons land rond de 1400 lag, ligt in 2017 op ruim 23.000. Als deze toename zo doorgaat, is de kans groot dat de sociale immuniteit zal verslechteren en dat er in de jaren daarna epidemieën zullen uitbreken. Ondanks alle vaccinatiecampagnes in de wereld sterven jaarlijks gemiddeld 1,5 miljoen mensen aan ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen.
Doel: Het onderzoeken van de effecten van een uitgebreide training die wordt gegeven aan postpartumvrouwen die net zijn bevallen in het Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, dienst verloskunde en gynaecologie, op hun houding ten opzichte van vaccinaties bij kinderen en borstvoeding.
Methode: Dit onderzoek is van het type repetitieve meting experimenteel ontwerp met pre-test post-test controlegroep.
Het onderzoek zal tussen 14 maart 2022 en september 2023 bestaan uit pas bevallen postpartumvrouwen in de dienst gynaecologie en verloskunde van de Amasya Universiteit Sabuncuoğlu Şerefeddin Training en Onderzoek. Het universum van het onderzoek zal bestaan uit alle postpartumvrouwen die zijn bevallen in het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd op het moment van het onderzoek. De steekproef bestond uit 30 experimentele en 30 controlegroepen die uit het universum werden geselecteerd door middel van een computerondersteunde randomisatiemethode. De experimentele groep werd op de eerste dag na de geboorte, op de 2e-7e dag, in het ziekenhuis opgenomen. dagen en 30-42. Trainingen over borstvoeding en kindervaccinaties worden in totaal drie keer gegeven door middel van huisbezoeken. De inhoud van de training is opgesteld door rekening te houden met de Borstvoedingsgids van het Ministerie van Volksgezondheid, het vaccinatieschema van het Ministerie van Volksgezondheid en de Vaccinatiegids Eerstelijnsgezondheidszorg. De trainingen worden individueel aan de postpartumvrouwen gegeven. Er wordt ongeveer 30 minuten getraind en eventuele vragen worden beantwoord. Vervolgens worden tools voor gegevensverzameling toegepast wanneer de baby's 2,4,6 maanden oud zijn (posttest).
Conclusie:
Deze studie zal het mogelijk maken om alomvattende voorlichting te geven aan postpartumvrouwen die net in het ziekenhuis zijn bevallen, om hun houding ten opzichte van kindervaccins te verbeteren en om het aantal borstvoeding te verhogen. Aangenomen wordt dat de resultaten van de studie de postpartumvrouwen fysiek, sociaal en cultureel zullen ondersteunen en de programma's zullen leiden die de gezondheid van pasgeborenen en postpartumvrouwen zullen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen zicht- en gehoorproblemen hebben, gediagnosticeerd zijn en geen chronische ziekte hebben die deelname aan het onderzoek zou verhinderen, geen gediagnosticeerd psychisch probleem hebben,
Uitsluitingscriteria:
een bekende lichamelijke of psychische aandoening hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep toegewezen interventie
De experimentele groep kreeg training over zuigelingenvaccinaties en borstvoeding.
De tijden van de trainingen worden bepaald op basis van de Postpartum Care Management Guide van het Ministerie van Volksgezondheid.
In het ziekenhuis op de eerste dag na de geboorte, 2-7.
dagen en 30-42.
In totaal werden drie dagen lang trainingen gegeven over borstvoeding en kindervaccinaties door middel van huisbezoeken.
De inhoud van de training is opgesteld door rekening te houden met de Borstvoedingsgids van het Ministerie van Volksgezondheid (5) en de vaccinatiekalender van het Ministerie van Volksgezondheid en de Eerstelijnsvaccinatiegids.
De trainingen worden individueel aan de puerperante vrouwen gegeven.
Er wordt ongeveer 30 minuten getraind en eventuele vragen worden beantwoord.
|
De experimentele groep kreeg training over zuigelingenvaccinaties en borstvoeding.
De tijden van de trainingen worden bepaald op basis van de Postpartum Care Management Guide van het Ministerie van Volksgezondheid.
In het ziekenhuis op de eerste dag na de geboorte, 2-7.
dagen en 30-42.
In totaal werden drie dagen lang trainingen gegeven over borstvoeding en kindervaccinaties door middel van huisbezoeken.
De inhoud van de training is opgesteld door rekening te houden met de Borstvoedingsgids van het Ministerie van Volksgezondheid (5) en de vaccinatiekalender van het Ministerie van Volksgezondheid en de Eerstelijnsvaccinatiegids.
De trainingen worden individueel aan de puerperante vrouwen gegeven.
Er wordt ongeveer 30 minuten getraind en eventuele vragen worden beantwoord.
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
er werd geen training gegeven aan de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoedingsattitudes van de evaluatieschaal
Tijdsspanne: Verandering van "Borstvoedingsattitudes van de evaluatieschaal"-scores na 6 maanden
|
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 184, en naarmate de score op de schaal hoger wordt, wordt de houding van vrouwen ten opzichte van borstvoeding positief beoordeeld.
Zinnen met gekleurde (gele) kleuren worden gescoord als "Ik ben het er helemaal mee eens" 4-3-2-1-0 als positieve houding, andere zinnen zullen als negatief worden beschouwd en omgekeerd scoren zal worden gedaan als "Ik ben het helemaal mee eens" 0-1 -2-3-4.
De totaalscore van de schaal is 184.
De score van positieve items is 88 en de score van negatieve items is 96.
Naarmate de score hoger wordt, wordt beoordeeld dat de borstvoedingsattitude positief is.
|
Verandering van "Borstvoedingsattitudes van de evaluatieschaal"-scores na 6 maanden
|
|
De houding van de ouders over de vaccinatieschaal voor kinderen (PACV)
Tijdsspanne: Verandering van "The Parent Attitudes About Childhood Vaccins Scale" scoort na 6 maanden
|
Het bestaat uit 15 vragen.
Bij de eerste twee vragen werd de deelnemer gevraagd of het kind de eerstgeborene was en de mate van verbondenheid met het kind.
De belangrijkste PACV-items starten vanaf de 3e vraag en bestaan uit in totaal 15 items en 3 deelgebieden (Vraag 3-Vraag 15).
Deze subvelden zijn; gedrag zijn algemene attitudes en veiligheids-effectiviteitsdomeinen.
Evaluatiescores van de schaal; 2 punten voor aarzelende antwoorden, 0 punten voor aarzelende antwoorden, 1 punt voor "Ik weet het niet zeker of ik weet het niet" antwoorden.
Items 1 en 2, waarbij het antwoord "Ik weet het niet" als ontbrekende gegevens wordt beschouwd, worden uitgesloten bij het scoren, en 2 punten worden toegekend aan aarzelende antwoorden en 0 punten aan niet aarzelende antwoorden voor deze items.
Nadat de scores van elk item zijn gegeven, worden ze bij elkaar opgeteld; de totale ruwe score wordt berekend.
|
Verandering van "The Parent Attitudes About Childhood Vaccins Scale" scoort na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .