- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05923320
Die Auswirkung der Aufklärung postpartaler Frauen auf ihre Einstellung zu Impfungen und Stillen im Kindesalter
Einleitung: Stillen und Impfungen im Kindesalter sind die beiden wichtigsten öffentlichen Gesundheitspraktiken für das gesunde Wachstum und die gesunde Entwicklung des Neugeborenen.
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer umfassenden Schulung für postnatale Frauen, die gerade im Sabuncuoğlu Şerefeddin Trainings- und Forschungskrankenhaus der Amasya-Universität, dem Dienst für Geburtshilfe und Gynäkologie, ein Kind zur Welt gebracht haben, auf ihre Einstellung zu Impfungen im Kindesalter und zum Stillen.
Methode: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine experimentelle Wiederholungsmessung mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test.
Die Stichprobe bestand aus 30 experimentellen und 30 Kontrollgruppen, die mittels computergestützter Randomisierungsmethode aus dem Universum ausgewählt wurden. Die Versuchsgruppe wurde am ersten Tag nach der Geburt, am 2.–7. Tag, ins Krankenhaus eingeliefert. Tage und 30-42.
Die Schulungen werden individuell für die Frauen nach der Geburt durchgeführt. Es wird eine etwa 30-minütige Schulung gegeben und gegebenenfalls werden ihre Fragen beantwortet. Dann werden Datenerfassungstools angewendet, wenn die Babys 2,4,6 Monate alt sind (Posttest).
Fazit: Diese Studie ermöglicht eine umfassende Aufklärung postpartaler Frauen, die gerade im Krankenhaus entbunden haben, um ihre Einstellung gegenüber Impfungen im Kindesalter zu verbessern und die Stillrate zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Stillen und Impfungen im Kindesalter sind die beiden wichtigsten öffentlichen Gesundheitspraktiken für das gesunde Wachstum und die gesunde Entwicklung des Neugeborenen. Obwohl die Impfung eine der wirksamsten und erfolgreichsten Maßnahmen zur Verbesserung des Gesundheitsschutzes ist, stellen die Fälle von Impfverweigerung, die nach 1990 weltweit und nach 2010 in unserem Land auftraten und rasch zunahmen, ein ernstes globales Problem im Hinblick auf die Impfung dar. vermeidbare Epidemien. macht gerade. Die Zahl der Impfgegner-Familien hat in den letzten Jahren zugenommen. Die Zahl der Familien, die sich nicht impfen lassen wollen, lag 2014 in unserem Land bei etwa 1400, im Jahr 2017 liegt sie bei über 23000. Wenn dieser Anstieg so weitergeht, ist es wahrscheinlich, dass sich die soziale Immunität verschlechtert und es in den folgenden Jahren zu Epidemien kommt. Trotz aller Impfkampagnen auf der Welt sterben jedes Jahr durchschnittlich 1,5 Millionen Menschen an durch Impfungen vermeidbaren Krankheiten.
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer umfassenden Schulung für postnatale Frauen, die gerade im Sabuncuoğlu Şerefeddin Trainings- und Forschungskrankenhaus der Amasya-Universität, dem Dienst für Geburtshilfe und Gynäkologie, ein Kind zur Welt gebracht haben, auf ihre Einstellung zu Impfungen im Kindesalter und zum Stillen.
Methode: Bei dieser Forschung handelt es sich um eine experimentelle Wiederholungsmessung mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test.
Die Forschung wird zwischen dem 14. März 2022 und September 2023 an neu entbundenen postpartalen Frauen im Gynäkologie- und Geburtshilfedienst des Sabuncuoğlu Şerefeddin Trainings- und Forschungskrankenhauses der Amasya-Universität bestehen. Das Forschungsuniversum umfasst alle postpartalen Frauen, die zum Zeitpunkt der Untersuchung in dem Krankenhaus entbunden haben, in dem die Untersuchung durchgeführt wurde. Die Stichprobe bestand aus 30 experimentellen und 30 Kontrollgruppen, die mittels computergestützter Randomisierungsmethode aus dem Universum ausgewählt wurden. Die Versuchsgruppe wurde am ersten Tag nach der Geburt, am 2.–7. Tag, ins Krankenhaus eingeliefert. Tage und 30-42. Insgesamt werden dreimal Schulungen zum Thema Stillen und Impfungen bei Kindern durch Hausbesuche durchgeführt. Die Schulungsinhalte wurden unter Berücksichtigung des Stillleitfadens des Gesundheitsministeriums, des Impfplans des Gesundheitsministeriums und des Impfleitfadens für die Grundversorgung erstellt. Die Schulungen werden individuell für die Frauen nach der Geburt durchgeführt. Es wird eine etwa 30-minütige Schulung gegeben und gegebenenfalls werden ihre Fragen beantwortet. Dann werden Datenerfassungstools angewendet, wenn die Babys 2,4,6 Monate alt sind (Posttest).
Abschluss:
Diese Studie ermöglicht eine umfassende Aufklärung von postpartalen Frauen, die gerade im Krankenhaus entbunden haben, um ihre Einstellung gegenüber Impfungen im Kindesalter zu verbessern und die Stillrate zu erhöhen. Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Studie die Frauen nach der Geburt körperlich, sozial und kulturell unterstützen und als Leitfaden für Programme dienen werden, die die Gesundheit von Neugeborenen und Frauen nach der Geburt verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Seh- und Hörprobleme haben, diagnostiziert wurden und keine chronische Krankheit haben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde, kein diagnostiziertes psychisches Problem haben,
Ausschlusskriterien:
eine bekannte körperliche oder psychische Erkrankung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: einer Versuchsgruppe zugeordnete Intervention
Die Versuchsgruppe erhielt eine Schulung zu Impfungen im Säuglingsalter und zum Stillen.
Die Zeiten der Schulungen richten sich nach dem Postpartum Care Management Guide des Gesundheitsministeriums.
Im Krankenhaus am ersten Tag nach der Geburt, 2-7.
Tage und 30-42.
Insgesamt drei Tage lang wurden bei Hausbesuchen Schulungen zum Thema Stillen und Impfungen bei Kindern durchgeführt.
Die Schulungsinhalte wurden unter Berücksichtigung des Stillleitfadens des Gesundheitsministeriums (5), des Impfkalenders des Gesundheitsministeriums und des Impfleitfadens für die Grundversorgung erstellt.
Die Schulungen werden individuell an die Wochenbettfrauen durchgeführt.
Es wird eine etwa 30-minütige Schulung gegeben und gegebenenfalls werden ihre Fragen beantwortet.
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Die Versuchsgruppe erhielt eine Schulung zu Impfungen im Säuglingsalter und zum Stillen.
Die Zeiten der Schulungen richten sich nach dem Postpartum Care Management Guide des Gesundheitsministeriums.
Im Krankenhaus am ersten Tag nach der Geburt, 2-7.
Tage und 30-42.
Insgesamt drei Tage lang wurden bei Hausbesuchen Schulungen zum Thema Stillen und Impfungen bei Kindern durchgeführt.
Die Schulungsinhalte wurden unter Berücksichtigung des Stillleitfadens des Gesundheitsministeriums (5), des Impfkalenders des Gesundheitsministeriums und des Impfleitfadens für die Grundversorgung erstellt.
Die Schulungen werden individuell an die Wochenbettfrauen durchgeführt.
Es wird eine etwa 30-minütige Schulung gegeben und gegebenenfalls werden ihre Fragen beantwortet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wurde kein Training durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stilleinstellungen der Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse der „Stilleinstellungen der Bewertungsskala“ nach 6 Monaten
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Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 184, und mit zunehmender Punktzahl auf der Skala wird die Einstellung der Frauen zum Stillen positiv bewertet.
Sätze mit farbigen (gelben) Farben werden mit „Ich stimme voll und ganz zu“ 4-3-2-1-0 als positive Einstellung bewertet, andere Sätze werden als negativ gewertet und die umgekehrte Bewertung erfolgt mit „Ich stimme voll und ganz zu“ 0-1 -2-3-4.
Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 184.
Der Wert für positive Items liegt bei 88, der für negative Items bei 96.
Mit zunehmender Punktzahl wird gewertet, dass die Einstellung zum Stillen positiv ist.
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Änderung der Ergebnisse der „Stilleinstellungen der Bewertungsskala“ nach 6 Monaten
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Die Skala „Einstellungen der Eltern zu Impfungen für Kinder“ (PACV)
Zeitfenster: Änderung der Ergebnisse der „Skala „Einstellungen der Eltern zu Impfungen für Kinder““ nach 6 Monaten
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Es besteht aus 15 Fragen.
In den ersten beiden Fragen wurde der Teilnehmer gefragt, ob es sich bei dem Kind um das Erstgeborene handelte und wie eng die Vertrautheit mit dem Kind war.
Die wichtigsten PACV-Items beginnen ab der 3. Frage und bestehen aus insgesamt 15 Items und 3 Unterbereichen (Frage 3 – Frage 15).
Diese Unterfelder sind; Verhalten sind allgemeine Einstellungen und Sicherheitswirksamkeitsbereiche.
Bewertungswerte der Skala; 2 Punkte für zögerliche Antworten, 0 Punkte für nicht zögernde Antworten, 1 Punkt für „Ich bin nicht sicher oder ich weiß es nicht“-Antworten.
Die Items 1 und 2, bei denen die Antwort „Ich weiß nicht“ als fehlende Daten gilt, werden bei der Bewertung ausgeschlossen und für diese Items werden zögerliche Antworten mit 2 Punkten und nicht zögernde Antworten mit 0 Punkten bewertet.
Nachdem die Bewertungen für jedes Element angegeben wurden, werden sie addiert; die gesamte Rohpunktzahl wird berechnet.
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Änderung der Ergebnisse der „Skala „Einstellungen der Eltern zu Impfungen für Kinder““ nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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