- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923320
Влияние образования женщин в послеродовом периоде на их отношение к прививкам в детстве и грудному вскармливанию
Введение: Грудное вскармливание и детские прививки являются двумя наиболее важными методами общественного здравоохранения для здорового роста и развития новорожденных.
Цель: изучить влияние комплексного обучения, которое будет проводиться только что родившим женщинам в послеродовом периоде в Учебно-исследовательской больнице им. Сабункуоглу Шерефеддина Университета Амасья, службе акушерства и гинекологии, на их отношение к вакцинациям в детстве и грудному вскармливанию.
Метод: Это исследование представляет собой экспериментальный план с повторяющимися измерениями с контрольной группой до тестирования и после тестирования.
Выборка состояла из 30 экспериментальных и 30 контрольных групп, отобранных из совокупности методом компьютерной рандомизации. Опытную группу госпитализировали в первые сутки после рождения, на 2-7-е сутки. дней и 30-42.
Тренинги будут проводиться для рожениц индивидуально. Будет дано около 30 минут обучения, и на их вопросы, если таковые имеются, будут даны ответы. Затем инструменты сбора данных будут применяться, когда детям исполнится 2, 4, 6 месяцев (посттест).
Вывод: Это исследование позволит провести комплексное обучение рожениц, которые только что родили в больнице, улучшить их отношение к детским вакцинам и повысить уровень грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Грудное вскармливание и детские прививки являются двумя наиболее важными методами общественного здравоохранения для здорового роста и развития новорожденных. Несмотря на то, что вакцинация является одним из наиболее эффективных и наиболее успешных мероприятий по охране здоровья, случаи отказа от прививок, возникшие после 1990 г. в мире и после 2010 г. в нашей стране, которые быстро участились, представляют собой серьезную глобальную проблему в плане вакцинопрофилактики. предотвратимых эпидемий. делается. В последние годы растет число семей, настроенных против вакцинации. Количество семей, не желающих вакцинироваться, которое в 2014 году в нашей стране составляло около 1400, в 2017 году превысило 23000. Если этот рост будет продолжаться таким образом, вполне вероятно, что социальный иммунитет ухудшится, и в последующие годы возникнут эпидемии. Несмотря на все кампании вакцинации в мире, в среднем 1,5 миллиона человек ежегодно умирают от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Цель: изучить влияние комплексного обучения, которое будет проводиться только что родившим женщинам в послеродовом периоде в Учебно-исследовательской больнице им. Сабункуоглу Шерефеддина Университета Амасья, службе акушерства и гинекологии, на их отношение к вакцинациям в детстве и грудному вскармливанию.
Метод: Это исследование представляет собой экспериментальный план с повторяющимися измерениями с контрольной группой до тестирования и после тестирования.
В исследовании будут принимать участие недавно родившие женщины в гинекологической и акушерской службе учебно-исследовательской больницы Университета Амасья имени Сабункуоглу Шерефеддина в период с 14 марта 2022 года по сентябрь 2023 года. Вселенная исследования будет состоять из всех женщин после родов, родивших в больнице, где проводилось исследование на момент проведения исследования. Выборка состояла из 30 экспериментальных и 30 контрольных групп, отобранных из совокупности методом компьютерной рандомизации. Опытную группу госпитализировали в первые сутки после рождения, на 2-7-е сутки. дней и 30-42. Тренинги по грудному вскармливанию и вакцинации детей будут проводиться в общей сложности трижды с выездом на дом. Содержание обучения было подготовлено с учетом Руководства по грудному вскармливанию Министерства здравоохранения, календаря вакцинации Министерства здравоохранения и Руководства по первичной вакцинации. Тренинги будут проводиться для рожениц индивидуально. Будет дано около 30 минут обучения, и на их вопросы, если таковые имеются, будут даны ответы. Затем инструменты сбора данных будут применяться, когда детям исполнится 2, 4, 6 месяцев (посттест).
Заключение:
Это исследование позволит провести комплексное обучение рожениц, которые только что родили в больнице, улучшить их отношение к детским вакцинам и повысить уровень грудного вскармливания. Считается, что результаты исследования окажут поддержку женщинам в послеродовом периоде в физическом, социальном и культурном плане и послужат ориентиром для программ, направленных на улучшение здоровья новорожденных и женщин в послеродовом периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие проблем со зрением и слухом, Наличие диагностированного и отсутствие хронического заболевания, препятствующего участию в исследовании, Отсутствие диагностированного нарушения психического здоровья,
Критерий исключения:
иметь известное физическое или психологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа - назначенное вмешательство
Экспериментальная группа прошла обучение по вакцинам для младенцев и грудному вскармливанию.
Время занятий определяется на основании Руководства по организации послеродового ухода Министерства здравоохранения.
В роддоме в первые сутки после рождения 2-7.
дней и 30-42.
В общей сложности три дня проводились тренинги по грудному вскармливанию и вакцинации детей с выездом на дом.
Содержание обучения было подготовлено с учетом Руководства Министерства здравоохранения по грудному вскармливанию (5), календаря прививок Министерства здравоохранения и Руководства по вакцинам для первичной медико-санитарной помощи.
Тренинги будут проводиться с родильницами индивидуально.
Будет дано около 30 минут обучения, и на их вопросы, если таковые имеются, будут даны ответы.
|
Экспериментальная группа прошла обучение по вакцинам для младенцев и грудному вскармливанию.
Время занятий определяется на основании Руководства по организации послеродового ухода Министерства здравоохранения.
В роддоме в первые сутки после рождения 2-7.
дней и 30-42.
В общей сложности три дня проводились тренинги по грудному вскармливанию и вакцинации детей с выездом на дом.
Содержание обучения было подготовлено с учетом Руководства Министерства здравоохранения по грудному вскармливанию (5), календаря прививок Министерства здравоохранения и Руководства по вакцинам для первичной медико-санитарной помощи.
Тренинги будут проводиться с родильницами индивидуально.
Будет дано около 30 минут обучения, и на их вопросы, если таковые имеются, будут даны ответы.
|
|
Без вмешательства: группа управления
контрольная группа не обучалась
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к грудному вскармливанию по оценочной шкале
Временное ограничение: Изменение по сравнению с баллами «Отношение к грудному вскармливанию по шкале оценки» через 6 месяцев
|
Наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 184, и по мере увеличения балла по шкале отношение женщин к грудному вскармливанию оценивается положительно.
Предложения с цветными (желтыми) цветами будут оцениваться как «Я полностью согласен» 4-3-2-1-0 как положительное отношение, другие предложения будут считаться отрицательными, а обратная оценка будет сделана как «Я полностью согласен» 0-1 -2-3-4.
Общий балл по шкале равен 184.
Оценка положительных элементов — 88, а отрицательных — 96.
По мере увеличения балла оценивается положительное отношение к грудному вскармливанию.
|
Изменение по сравнению с баллами «Отношение к грудному вскармливанию по шкале оценки» через 6 месяцев
|
|
Шкала отношения родителей к вакцинам для детей (PACV)
Временное ограничение: Изменение по шкале «Отношение родителей к вакцинам для детей» через 6 месяцев
|
Он состоит из 15 вопросов.
В первых двух вопросах участнице задавали вопрос, является ли ребенок первенцем и степень близости с ребенком.
Основные пункты PACV начинаются с 3-го вопроса и состоят в общей сложности из 15 пунктов и 3 подобластей (Вопрос 3-Вопрос 15).
Эти подполя; поведение – это общие установки и домены безопасности и эффективности.
Оценочные баллы по шкале; 2 балла за нерешительные ответы, 0 баллов за уверенные ответы, 1 балл за ответы «Я не уверен или не знаю».
Задания 1 и 2, в которых ответ «не знаю» рассматривается как отсутствующие данные, при их подсчете исключаются, а нерешительным ответам присваивается 2 балла, а твердым ответам – 0 баллов.
После того, как баллы по каждому пункту даны, они складываются вместе; рассчитывается общий необработанный балл.
|
Изменение по шкале «Отношение родителей к вакцинам для детей» через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .