- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05923320
Effekten af uddannelse givet til kvinder efter fødslen på deres holdninger til børnevaccinationer og amning
Introduktion: Amning og børnevaccinationer er de to vigtigste folkesundhedspraksis for sund vækst og udvikling af den nyfødte.
Formål: At undersøge virkningerne af omfattende træning, der skal gives til kvinder efter fødslen, som lige har født på Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, obstetrik og gynækologisk service, på deres holdninger til børnevaccinationer og amning.
Metode: Denne forskning er i typen af gentagne måling eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe.
Prøven bestod af 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper udvalgt fra universet ved computerassisteret randomiseringsmetode. Forsøgsgruppen blev indlagt den første dag efter fødslen, på 2.-7. dagen. dage og 30-42.
Træningerne vil blive givet til de post-partum kvinder individuelt. Der vil blive givet omkring 30 minutters træning, og deres eventuelle spørgsmål vil blive besvaret. Derefter vil dataindsamlingsværktøjer blive anvendt, når babyerne er 2,4,6 måneder gamle (posttest).
Konklusion: Denne undersøgelse vil gøre det muligt at give den omfattende uddannelse til kvinder efter fødslen, der lige har født på hospitalet, for at forbedre deres holdninger til børnevacciner og øge amningsraten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Amning og børnevaccinationer er de to vigtigste folkesundhedspraksis for sund vækst og udvikling af den nyfødte. Selvom vaccination er en af de mest effektive og mest succesrige metoder til forbedring af sundhedsbeskyttelse, udgør de tilfælde af vaccineafslag, der opstod efter 1990 i verden og efter 2010 i vores land, som steg hurtigt, et alvorligt globalt problem med hensyn til vaccine- forebyggelige epidemier. gør. Antallet af anti-vaccinationsfamilier har været stigende i de senere år. Antallet af familier, der ikke ønsker at blive vaccineret, som var omkring 1400 i 2014 i vores land, er mere end 23000 i 2017. Hvis denne stigning fortsætter sådan, er det sandsynligt, at den sociale immunitet vil forværres, og at der vil opstå epidemier i de følgende år. På trods af alle vaccinationskampagner i verden dør i gennemsnit 1,5 millioner mennesker hvert år af sygdomme, der kan forebygges af vaccinen.
Formål: At undersøge virkningerne af omfattende træning, der skal gives til kvinder efter fødslen, som lige har født på Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital, obstetrik og gynækologisk service, på deres holdninger til børnevaccinationer og amning.
Metode: Denne forskning er i typen af gentagne måling eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe.
Forskningen vil bestå af nyfødte kvinder efter fødslen på Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital gynækologi og obstetrik service mellem 14. marts 2022 og september 2023. Forskningens univers vil bestå af alle post-partum kvinder, der fødte på det hospital, hvor forskningen blev udført på forskningstidspunktet. Prøven bestod af 30 eksperimentelle og 30 kontrolgrupper udvalgt fra universet ved computerassisteret randomiseringsmetode. Forsøgsgruppen blev indlagt den første dag efter fødslen, på 2.-7. dagen. dage og 30-42. Træning i amning og børnevaccinationer vil blive givet tre gange i alt ved hjemmebesøg. Uddannelsens indhold er udarbejdet under hensyntagen til Sundhedsministeriets Ammevejledning, Sundhedsministeriets vaccinationsskema og Primary Care Vaccinationsvejledningen. Træningerne vil blive givet til de post-partum kvinder individuelt. Der vil blive givet omkring 30 minutters træning, og deres eventuelle spørgsmål vil blive besvaret. Derefter vil dataindsamlingsværktøjer blive anvendt, når babyerne er 2,4,6 måneder gamle (posttest).
Konklusion:
Denne undersøgelse vil gøre det muligt at give den omfattende uddannelse til kvinder efter fødslen, der lige har født på hospitalet, for at forbedre deres holdninger til børnevacciner og for at øge ammefrekvensen. Det menes, at resultaterne af undersøgelsen vil støtte post-partum kvinder, fysisk, socialt og kulturelt og vil guide de programmer, der vil forbedre de nyfødte og post-partum kvinder sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen syns- og høreproblemer, diagnosticeret og ikke har en kronisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen, ikke have et diagnosticeret psykisk problem,
Ekskluderingskriterier:
har en kendt fysisk eller psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe-tildelt intervention
Forsøgsgruppen fik undervisning i spædbørnsvacciner og amning.
Tidspunkterne for uddannelserne er fastsat ud fra Sundhedsministeriets Postpartum Care Management Guide.
På hospitalet den første dag efter fødslen, 2.-7.
dage og 30-42.
I alt tre dage blev der undervist i amning og børnevaccinationer ved hjemmebesøg.
Uddannelsesindholdet er udarbejdet under hensyntagen til Sundhedsministeriets Ammevejledning (5) og Sundhedsministeriets vaccinationskalender og Primary Care Vaccine Guide.
Træningerne vil blive givet til barselkvinder individuelt.
Der vil blive givet omkring 30 minutters træning, og deres eventuelle spørgsmål vil blive besvaret.
|
Forsøgsgruppen fik undervisning i spædbørnsvacciner og amning.
Tidspunkterne for uddannelserne er fastsat ud fra Sundhedsministeriets Postpartum Care Management Guide.
På hospitalet den første dag efter fødslen, 2.-7.
dage og 30-42.
I alt tre dage blev der undervist i amning og børnevaccinationer ved hjemmebesøg.
Uddannelsesindholdet er udarbejdet under hensyntagen til Sundhedsministeriets Ammevejledning (5) og Sundhedsministeriets vaccinationskalender og Primary Care Vaccine Guide.
Træningerne vil blive givet til barselkvinder individuelt.
Der vil blive givet omkring 30 minutters træning, og deres eventuelle spørgsmål vil blive besvaret.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
der blev ikke givet træning til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsholdninger på evalueringsskalaen
Tidsramme: Ændring fra "Breastfeeding Attitudes of The Evaluation Scale"-score ved 6 måneder
|
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 184, og i takt med at scoren fra skalaen stiger, vurderes kvinders holdning til amning positivt.
Sætninger med farvede (gule) farver vil blive scoret som "Jeg er helt enig" 4-3-2-1-0 som positiv holdning, andre sætninger vil blive betragtet som negative og omvendt scoring vil blive gjort som "Jeg er helt enig" 0-1 -2-3-4.
Den samlede score er 184.
Score for positive elementer er 88, og score for negative elementer er 96.
Efterhånden som scoren stiger, vurderes det, at ammeindstillingen er positiv.
|
Ændring fra "Breastfeeding Attitudes of The Evaluation Scale"-score ved 6 måneder
|
|
Skalaen for forældrenes holdninger til børnevacciner (PACV)
Tidsramme: Ændring fra skalaen "Forældrenes holdninger til børnevacciner" scorer ved 6 måneder
|
Den består af 15 spørgsmål.
I de to første spørgsmål blev deltageren spurgt, om barnet var den førstefødte og graden af nærhed til barnet.
De vigtigste PACV-punkter starter fra 3. spørgsmål og består af i alt 15 punkter og 3 underområder (Spørgsmål 3-Spørgsmål 15).
Disse underfelter er; adfærd er generelle holdninger og sikkerheds-effektivitetsdomæner.
Evalueringsscore af skalaen; 2 point for tøvende svar, 0 point for tøvende svar, 1 point for "Jeg er ikke sikker eller ved det ikke" svar.
Punkt 1 og 2, hvor svaret "Jeg ved det ikke" betragtes som manglende data, er udelukket, når de scores, og 2 point tildeles tøvende svar og 0 point til ubesvarede svar for disse punkter.
Når pointene for hvert element er givet, lægges de sammen; Den samlede råscore beregnes.
|
Ændring fra skalaen "Forældrenes holdninger til børnevacciner" scorer ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland