- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923320
L'effetto dell'istruzione data alle donne dopo il parto sul loro atteggiamento nei confronti delle vaccinazioni infantili e dell'allattamento al seno
Introduzione: L'allattamento al seno e le vaccinazioni infantili sono le due pratiche di sanità pubblica più importanti per la crescita sana e lo sviluppo del neonato.
Scopo:Indagare gli effetti della formazione completa da dare alle donne dopo il parto che hanno appena partorito nell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, servizio di ostetricia e ginecologia, sul loro atteggiamento nei confronti delle vaccinazioni infantili e dell'allattamento al seno.
Metodo: questa ricerca è nel tipo di disegno sperimentale di misurazione ripetitiva con gruppo di controllo post-test pre-test.
Il campione era costituito da 30 gruppi sperimentali e 30 gruppi di controllo selezionati dall'universo mediante il metodo di randomizzazione computer-assistita. Il gruppo sperimentale è stato ricoverato il primo giorno dopo la nascita, il 2°-7° giorno. giorni e 30-42.
I corsi di formazione saranno impartiti individualmente alle donne dopo il parto. Saranno dati circa 30 minuti di formazione e le loro eventuali domande riceveranno risposta. Quindi, gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati quando i bambini avranno 2,4,6 mesi (posttest).
Conclusione: questo studio consentirà di fornire un'istruzione completa alle donne post-partum che hanno appena partorito in ospedale, di migliorare il loro atteggiamento nei confronti dei vaccini infantili e di aumentare il tasso di allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'allattamento al seno e le vaccinazioni infantili sono le due pratiche di sanità pubblica più importanti per la crescita sana e lo sviluppo del neonato. Sebbene la vaccinazione sia una delle pratiche di tutela-miglioramento della salute più efficaci e di maggior successo, i casi di rifiuto del vaccino emersi dopo il 1990 nel mondo e dopo il 2010 nel nostro Paese, che sono aumentati rapidamente, costituiscono un grave problema globale in termini di vaccino- epidemie prevenibili. sta facendo. Il numero di famiglie contrarie alla vaccinazione è aumentato negli ultimi anni. Il numero di famiglie che non vogliono essere vaccinate, che era di circa 1400 nel 2014 nel nostro Paese, supera le 23000 nel 2017. Se questo aumento continua così, è probabile che l'immunità sociale si deteriori e che negli anni successivi si verifichino epidemie. Nonostante tutte le campagne di vaccinazione nel mondo, una media di 1,5 milioni di persone muore ogni anno per malattie prevenibili con il vaccino.
Scopo:Indagare gli effetti della formazione completa da dare alle donne dopo il parto che hanno appena partorito nell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, servizio di ostetricia e ginecologia, sul loro atteggiamento nei confronti delle vaccinazioni infantili e dell'allattamento al seno.
Metodo: questa ricerca è nel tipo di disegno sperimentale di misurazione ripetitiva con gruppo di controllo post-test pre-test.
La ricerca consisterà in donne post-partum appena partorite nel servizio di ginecologia e ostetricia dell'Università Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital tra il 14 marzo 2022 e settembre 2023. L'universo della ricerca sarà costituito da tutte le donne post-parto che hanno partorito nell'ospedale in cui è stata condotta la ricerca al momento della ricerca. Il campione era costituito da 30 gruppi sperimentali e 30 gruppi di controllo selezionati dall'universo mediante il metodo di randomizzazione computer-assistita. Il gruppo sperimentale è stato ricoverato il primo giorno dopo la nascita, il 2°-7° giorno. giorni e 30-42. I corsi di formazione sull'allattamento al seno e le vaccinazioni infantili verranno erogati in totale tre volte effettuando visite domiciliari. Il contenuto della formazione è stato preparato tenendo conto della Guida all'allattamento al seno del Ministero della Salute, del programma di vaccinazione del Ministero della Salute e della Guida alla vaccinazione delle cure primarie. I corsi di formazione saranno impartiti individualmente alle donne dopo il parto. Saranno dati circa 30 minuti di formazione e le loro eventuali domande riceveranno risposta. Quindi, gli strumenti di raccolta dei dati verranno applicati quando i bambini avranno 2,4,6 mesi (posttest).
Conclusione:
Questo studio consentirà di fornire un'istruzione completa alle donne post-partum che hanno appena partorito in ospedale, di migliorare il loro atteggiamento nei confronti dei vaccini infantili e di aumentare il tasso di allattamento al seno. Si pensa che i risultati dello studio sosterranno le donne dopo il parto, fisicamente, socialmente e culturalmente e guideranno i programmi che miglioreranno la salute dei neonati e delle donne dopo il parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere problemi di vista e udito, Diagnosi e non avere una malattia cronica che impedirebbe la partecipazione allo studio, Non avere un problema di salute mentale diagnosticato,
Criteri di esclusione:
ha una malattia fisica o psicologica nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento assegnato al gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto una formazione sui vaccini per l'infanzia e l'allattamento al seno.
I tempi dei corsi di formazione sono determinati sulla base della Guida alla gestione dell'assistenza postpartum del Ministero della Salute.
In ospedale il primo giorno dopo la nascita, 2-7.
giorni e 30-42.
Tre giorni in totale, si sono svolti corsi di formazione sull'allattamento al seno e le vaccinazioni infantili effettuando visite domiciliari.
Il contenuto della formazione è stato preparato tenendo conto della Guida all'allattamento al seno del Ministero della Salute (5) e del calendario delle vaccinazioni del Ministero della Salute e della Guida ai vaccini per le cure primarie.
I corsi di formazione saranno impartiti individualmente alle donne puerperanti.
Saranno dati circa 30 minuti di formazione e le loro eventuali domande riceveranno risposta.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto una formazione sui vaccini per l'infanzia e l'allattamento al seno.
I tempi dei corsi di formazione sono determinati sulla base della Guida alla gestione dell'assistenza postpartum del Ministero della Salute.
In ospedale il primo giorno dopo la nascita, 2-7.
giorni e 30-42.
Tre giorni in totale, si sono svolti corsi di formazione sull'allattamento al seno e le vaccinazioni infantili effettuando visite domiciliari.
Il contenuto della formazione è stato preparato tenendo conto della Guida all'allattamento al seno del Ministero della Salute (5) e del calendario delle vaccinazioni del Ministero della Salute e della Guida ai vaccini per le cure primarie.
I corsi di formazione saranno impartiti individualmente alle donne puerperanti.
Saranno dati circa 30 minuti di formazione e le loro eventuali domande riceveranno risposta.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
nessuna formazione è stata data al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti di allattamento al seno della scala di valutazione
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi "Atteggiamento dell'allattamento al seno della scala di valutazione" a 6 mesi
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Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 184, e all'aumentare del punteggio della scala, l'atteggiamento delle donne nei confronti dell'allattamento al seno viene valutato positivamente.
Le frasi con colori colorati (gialli) saranno valutate come "Sono totalmente d'accordo" 4-3-2-1-0 come atteggiamento positivo, le altre frasi saranno considerate negative e il punteggio inverso sarà dato come "Sono totalmente d'accordo" 0-1 -2-3-4.
Il punteggio totale della scala è 184.
Il punteggio degli elementi positivi è 88 e il punteggio degli elementi negativi è 96.
All'aumentare del punteggio, si valuta che l'atteggiamento verso l'allattamento al seno sia positivo.
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Modifica dei punteggi "Atteggiamento dell'allattamento al seno della scala di valutazione" a 6 mesi
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La scala Parent Attitudes About Childhood Vaccins (PACV)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla scala "The Parent Attitudes About Childhood Vaccins Scale" a 6 mesi
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Consiste di 15 domande.
Nelle prime due domande, al partecipante è stato chiesto se il bambino fosse il primogenito e il grado di vicinanza con il bambino.
I principali item del PACV partono dalla 3a domanda e consistono in un totale di 15 item e 3 sotto-aree (Domanda 3-Domanda 15).
Questi sottocampi sono; comportamento sono atteggiamenti generali e domini di sicurezza-efficacia.
Punteggi di valutazione della scala; 2 punti per le risposte titubanti, 0 punti per le risposte non esitanti, 1 punto per le risposte "non sono sicuro o non so".
Gli elementi 1 e 2, in cui la risposta "non so" è considerata come dati mancanti, sono esclusi dal punteggio e vengono assegnati 2 punti alle risposte esitanti e 0 punti alle risposte non esitanti per questi elementi.
Dopo che i punteggi di ciascun elemento sono stati assegnati, vengono sommati; viene calcolato il punteggio grezzo totale.
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Cambiamento rispetto alla scala "The Parent Attitudes About Childhood Vaccins Scale" a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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