- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05923320
Wpływ edukacji kobiet po porodzie na ich postawy wobec szczepień dziecięcych i karmienia piersią
Wstęp: Karmienie piersią i szczepienia dzieci to dwie najważniejsze praktyki zdrowia publicznego dla zdrowego wzrostu i rozwoju noworodka.
Cel: Zbadanie wpływu kompleksowego szkolenia kobiet po porodzie, które właśnie urodziły, w szpitalu szkoleniowo-badawczym Uniwersytetu Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, położnictwa i ginekologii, na ich stosunek do szczepień dziecięcych i karmienia piersią.
Metoda: To badanie ma charakter eksperymentalnego projektu powtarzalnego pomiaru z grupą kontrolną po teście przed testem.
Próba składała się z 30 grup eksperymentalnych i 30 kontrolnych wybranych z wszechświata metodą randomizacji wspomaganej komputerowo. Grupa eksperymentalna była hospitalizowana w pierwszej dobie po urodzeniu, w dniach 2-7. dni i 30-42.
Treningi będą prowadzone indywidualnie dla kobiet po porodzie. Zostanie przeprowadzone około 30 minut szkolenia i udzielone zostaną odpowiedzi na ewentualne pytania. Następnie narzędzia do zbierania danych zostaną zastosowane, gdy dzieci będą miały 2,4,6 miesiąca (posttest).
Wnioski: Niniejsze badanie umożliwi kompleksową edukację kobiet po porodzie, które właśnie rodziły w szpitalu, poprawę ich postaw wobec szczepień ochronnych oraz zwiększenie odsetka karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Karmienie piersią i szczepienia dzieci to dwie najważniejsze praktyki zdrowia publicznego dla zdrowego wzrostu i rozwoju noworodka. Chociaż szczepienia są jedną z najskuteczniejszych i odnoszących największe sukcesy praktyk ochrony zdrowia, to przypadki odmowy szczepienia, które pojawiły się po 1990 roku na świecie i po 2010 roku w naszym kraju, które gwałtownie wzrosły, stanowią poważny globalny problem w zakresie szczepień- epidemie, którym można zapobiec. to robi. W ostatnich latach rośnie liczba rodzin antyszczepionkowych. Liczba rodzin, które nie chcą się szczepić, która w 2014 roku wynosiła w naszym kraju około 1400, w 2017 roku przekracza 23000. Jeśli wzrost ten będzie się utrzymywał, prawdopodobne jest pogorszenie odporności społecznej i pojawienie się epidemii w kolejnych latach. Pomimo wszystkich kampanii szczepień na świecie średnio 1,5 miliona ludzi umiera każdego roku z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia.
Cel: Zbadanie wpływu kompleksowego szkolenia kobiet po porodzie, które właśnie urodziły, w szpitalu szkoleniowo-badawczym Uniwersytetu Amasya Sabuncuoğlu Şerefeddin, położnictwa i ginekologii, na ich stosunek do szczepień dziecięcych i karmienia piersią.
Metoda: To badanie ma charakter eksperymentalnego projektu powtarzalnego pomiaru z grupą kontrolną po teście przed testem.
Badania będą obejmowały noworodki kobiet po porodzie w szpitalu Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin Training and Research Hospital na oddziale ginekologiczno-położniczym w okresie od 14 marca 2022 r. do września 2023 r. Uniwersum badań będzie obejmowało wszystkie kobiety po porodzie, które rodziły w szpitalu, w którym prowadzono badania w czasie badania. Próba składała się z 30 grup eksperymentalnych i 30 kontrolnych wybranych z wszechświata metodą randomizacji wspomaganej komputerowo. Grupa eksperymentalna była hospitalizowana w pierwszej dobie po urodzeniu, w dniach 2-7. dni i 30-42. Szkolenia z zakresu karmienia piersią i szczepień dziecięcych odbędą się łącznie trzykrotnie w ramach wizyt domowych. Treść szkolenia została przygotowana z uwzględnieniem Poradnika Karmienia Piersią Ministerstwa Zdrowia, Harmonogramu szczepień Ministerstwa Zdrowia oraz Poradnika Szczepień Podstawowej Opieki Zdrowotnej. Treningi będą prowadzone indywidualnie dla kobiet po porodzie. Zostanie przeprowadzone około 30 minut szkolenia i udzielone zostaną odpowiedzi na ewentualne pytania. Następnie narzędzia do zbierania danych zostaną zastosowane, gdy dzieci będą miały 2,4,6 miesiąca (posttest).
Wniosek:
Badanie to umożliwi kompleksową edukację kobiet po porodzie, które właśnie rodziły w szpitalu, poprawę ich postaw wobec szczepień dziecięcych oraz zwiększenie wskaźnika karmienia piersią. Uważa się, że wyniki badania wspomogą kobiety po porodzie fizycznie, społecznie i kulturowo oraz pokierują programami, które poprawią stan zdrowia noworodków i kobiet po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieposiadających problemów ze wzrokiem i słuchem, zdiagnozowanych i nie cierpiących na chorobę przewlekłą uniemożliwiającą udział w badaniu, nieposiadających zdiagnozowanego problemu ze zdrowiem psychicznym,
Kryteria wyłączenia:
ma znaną chorobę fizyczną lub psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna -przypisana interwencja
Grupa eksperymentalna została przeszkolona w zakresie szczepionek dla niemowląt i karmienia piersią.
Terminy szkoleń ustalane są na podstawie Przewodnika Zarządzania Opieką Poporodową Ministerstwa Zdrowia.
W szpitalu pierwszego dnia po urodzeniu, 2-7.
dni i 30-42.
Łącznie przez trzy dni odbywały się szkolenia z zakresu karmienia piersią i szczepień dziecięcych poprzez wizyty domowe.
Treść szkolenia została przygotowana z uwzględnieniem Przewodnika karmienia piersią Ministerstwa Zdrowia (5) oraz kalendarza szczepień Ministerstwa Zdrowia i Przewodnika Szczepień Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Treningi będą prowadzone indywidualnie dla kobiet w okresie połogu.
Zostanie przeprowadzone około 30 minut szkolenia i udzielone zostaną odpowiedzi na ewentualne pytania.
|
Grupa eksperymentalna została przeszkolona w zakresie szczepionek dla niemowląt i karmienia piersią.
Terminy szkoleń ustalane są na podstawie Przewodnika Zarządzania Opieką Poporodową Ministerstwa Zdrowia.
W szpitalu pierwszego dnia po urodzeniu, 2-7.
dni i 30-42.
Łącznie przez trzy dni odbywały się szkolenia z zakresu karmienia piersią i szczepień dziecięcych poprzez wizyty domowe.
Treść szkolenia została przygotowana z uwzględnieniem Przewodnika karmienia piersią Ministerstwa Zdrowia (5) oraz kalendarza szczepień Ministerstwa Zdrowia i Przewodnika Szczepień Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Treningi będą prowadzone indywidualnie dla kobiet w okresie połogu.
Zostanie przeprowadzone około 30 minut szkolenia i udzielone zostaną odpowiedzi na ewentualne pytania.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa kontrolna nie została przeszkolona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy Karmienia Piersią Skali Oceny
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach „Postawy karmienia piersią w Skali Oceny” po 6 miesiącach
|
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 184, a wraz ze wzrostem wyniku na skali pozytywnie oceniane są postawy kobiet wobec karmienia piersią.
Zdania z kolorowymi (żółtymi) kolorami zostaną ocenione jako „Całkowicie się zgadzam” 4-3-2-1-0 jako pozytywne nastawienie, inne zdania zostaną uznane za negatywne, a punktacja odwrotna zostanie przyznana jako „Całkowicie się zgadzam” 0-1 -2-3-4.
Łączny wynik skali to 184.
Wynik pozycji pozytywnych wynosi 88, a wynik pozycji negatywnych 96.
Wraz ze wzrostem punktacji ocenia się, że postawa wobec karmienia piersią jest pozytywna.
|
Zmiana w wynikach „Postawy karmienia piersią w Skali Oceny” po 6 miesiącach
|
|
Skala postaw rodziców wobec szczepień dziecięcych (PACV)
Ramy czasowe: Zmiana w wynikach „Skali postaw rodziców na temat szczepionek dziecięcych” po 6 miesiącach
|
Składa się z 15 pytań.
W dwóch pierwszych pytaniach pytano badaną, czy dziecko jest pierworodne i jaki jest stopień bliskości z dzieckiem.
Główne pozycje PACV zaczynają się od trzeciego pytania i składają się łącznie z 15 pozycji i 3 podobszarów (pytanie 3-pytanie 15).
Te podpola to; zachowanie to ogólne postawy i domeny bezpieczeństwa i skuteczności.
Oceny w skali; 2 punkty za odpowiedzi wahające się, 0 punktów za odpowiedzi zdecydowane, 1 punkt za odpowiedzi „nie jestem pewien lub nie wiem”.
Pozycje 1 i 2, w których odpowiedź „nie wiem” uznawana jest za brakujące dane, są pomijane przy ich punktacji, a odpowiedziom wahającym się przypisuje się 2 punkty, a odpowiedziom jednoznacznym 0 punktów.
Po podaniu punktów za każdą pozycję są one sumowane; obliczany jest całkowity surowy wynik.
|
Zmiana w wynikach „Skali postaw rodziców na temat szczepionek dziecięcych” po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)