- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923320
Synnynetyille naisille annettavan koulutuksen vaikutus heidän asenteisiinsa lasten rokotuksia ja imetystä kohtaan
Johdanto: Imetys ja lapsuuden rokotukset ovat kaksi tärkeintä kansanterveyskäytäntöä vastasyntyneen terveen kasvun ja kehityksen kannalta.
Tavoite: Tutkia Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin koulutus- ja tutkimussairaalassa, synnytys- ja gynekologiapalvelussa juuri synnyttäneille synnyttäneille naisille annettavan kattavan koulutuksen vaikutuksia heidän asenteisiinsa lasten rokotuksiin ja imetykseen.
Menetelmä: Tämä tutkimus on tyyppistä toistuvan mittauksen kokeellista suunnittelua esitestin jälkeisellä kontrolliryhmällä.
Otos koostui 30 kokeellisesta ja 30 kontrolliryhmästä, jotka oli valittu universumista tietokoneavusteisella satunnaistusmenetelmällä. Koeryhmä joutui sairaalaan ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen, 2.-7. päivänä. päivää ja 30-42.
Koulutukset annetaan synnyttäneille naisille henkilökohtaisesti. Koulutusta järjestetään noin 30 minuuttia ja mahdollisiin kysymyksiin vastataan. Sitten käytetään tiedonkeruutyökaluja, kun vauvat ovat 2,4,6 kuukauden ikäisiä (jälkitesti).
Johtopäätös: Tämä tutkimus mahdollistaa kokonaisvaltaisen koulutuksen synnyttäneille naisille, jotka ovat juuri synnyttäneet sairaalassa, parantaakseen heidän asenteitaan lapsuuden rokotteita kohtaan ja lisätäkseen imetystiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Imetys ja lapsuuden rokotukset ovat kaksi tärkeintä kansanterveyskäytäntöä vastasyntyneen terveen kasvun ja kehityksen kannalta. Vaikka rokottaminen onkin yksi tehokkaimmista ja menestyneimmistä terveyden suojelua parantavista käytännöistä, vuoden 1990 jälkeen maailmassa ja maassamme vuoden 2010 jälkeen ilmenevät nopeasti lisääntyneet rokotteen epäämistapaukset muodostavat vakavan maailmanlaajuisen rokotteen ongelman. ehkäistävissä olevia epidemioita. on tekemässä. Rokotusta vastustavien perheiden määrä on kasvanut viime vuosina. Rokottautumattomien perheiden määrä, joka oli maassamme vuonna 2014 noin 1400, on vuonna 2017 yli 23000. Jos kasvu jatkuu näin, on todennäköistä, että sosiaalinen immuniteetti heikkenee ja epidemioita ilmaantuu seuraavina vuosina. Kaikista maailman rokotuskampanjoista huolimatta keskimäärin 1,5 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain rokotteilla ehkäistävissä oleviin sairauksiin.
Tavoite: Tutkia Amasya University Sabuncuoğlu Şerefeddin koulutus- ja tutkimussairaalassa, synnytys- ja gynekologiapalvelussa juuri synnyttäneille synnyttäneille naisille annettavan kattavan koulutuksen vaikutuksia heidän asenteisiinsa lasten rokotuksiin ja imetykseen.
Menetelmä: Tämä tutkimus on tyyppistä toistuvan mittauksen kokeellista suunnittelua esitestin jälkeisellä kontrolliryhmällä.
Tutkimus koostuu vastasyntyneistä naisista Amasyan yliopiston Sabuncuoğlu Şerefeddin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja synnytyspalvelussa 14.3.2022-syyskuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen universumi muodostuu kaikista synnyttäneistä naisista, jotka ovat synnyttäneet tutkimushetkellä sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin. Otos koostui 30 kokeellisesta ja 30 kontrolliryhmästä, jotka oli valittu universumista tietokoneavusteisella satunnaistusmenetelmällä. Koeryhmä joutui sairaalaan ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen, 2.-7. päivänä. päivää ja 30-42. Imetys- ja lapsuusrokotuskoulutuksia järjestetään yhteensä kolme kertaa kotikäynneillä. Koulutuksen sisältö on laadittu ottaen huomioon terveysministeriön Imetysopas, Terveysministeriön rokotusaikataulu ja Perushoidon rokotusopas. Koulutukset annetaan synnyttäneille naisille henkilökohtaisesti. Koulutusta järjestetään noin 30 minuuttia ja mahdollisiin kysymyksiin vastataan. Sitten käytetään tiedonkeruutyökaluja, kun vauvat ovat 2,4,6 kuukauden ikäisiä (jälkitesti).
Johtopäätös:
Tämä tutkimus mahdollistaa juuri sairaalassa synnyttäneiden synnyttäneiden naisten kokonaisvaltaisen koulutuksen, heidän asenteidensa parantamisen lapsuuden rokotteisiin ja imetystiheyden lisäämiseen. Tutkimuksen tulosten uskotaan tukevan synnyttäneitä naisia fyysisesti, sosiaalisesti ja kulttuurisesti ja ohjaavan ohjelmia, jotka parantavat vastasyntyneiden ja synnyttäneiden naisten terveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole näkö- ja kuuloongelmia, diagnosoitu ja jolla ei ole kroonista sairautta, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen, ei diagnosoitua mielenterveysongelmaa,
Poissulkemiskriteerit:
sinulla on tunnettu fyysinen tai psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koeryhmälle määrätty interventio
Koeryhmälle annettiin koulutusta vauvan rokotuksista ja imetyksestä.
Koulutusten ajat määräytyvät terveysministeriön synnytyksen jälkeisen hoidon johtamisoppaan perusteella.
Sairaalassa ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen, 2-7.
päivää ja 30-42.
Yhteensä kolme päivää annettiin imetyksestä ja lapsuuden rokotuksista koulutusta tekemällä kotikäyntejä.
Koulutuksen sisältö on laadittu ottaen huomioon terveysministeriön Imetysopas (5) ja terveysministeriön rokotuskalenterin sekä Perushoidon rokoteopas.
Koulutukset annetaan synnyttäneille naisille yksilöllisesti.
Koulutusta järjestetään noin 30 minuuttia ja mahdollisiin kysymyksiin vastataan.
|
Koeryhmälle annettiin koulutusta vauvan rokotuksista ja imetyksestä.
Koulutusten ajat määräytyvät terveysministeriön synnytyksen jälkeisen hoidon johtamisoppaan perusteella.
Sairaalassa ensimmäisenä päivänä syntymän jälkeen, 2-7.
päivää ja 30-42.
Yhteensä kolme päivää annettiin imetyksestä ja lapsuuden rokotuksista koulutusta tekemällä kotikäyntejä.
Koulutuksen sisältö on laadittu ottaen huomioon terveysministeriön Imetysopas (5) ja terveysministeriön rokotuskalenterin sekä Perushoidon rokoteopas.
Koulutukset annetaan synnyttäneille naisille yksilöllisesti.
Koulutusta järjestetään noin 30 minuuttia ja mahdollisiin kysymyksiin vastataan.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointiasteikon imetysasenteet
Aikaikkuna: Muutos "Arviointiasteikon imetysasenteista" 6 kuukauden kohdalla
|
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 184, ja asteikon pistemäärän noustessa naisten asenteita imetystä kohtaan arvioidaan myönteisesti.
Värillisillä (keltaisilla) väreillä varustetut lauseet arvostetaan "olen täysin samaa mieltä" 4-3-2-1-0 positiivisena asenteena, muut lauseet katsotaan negatiivisiksi ja käänteinen pisteytys tehdään "olen täysin samaa mieltä" 0-1 -2-3-4.
Asteikon kokonaispistemäärä on 184.
Positiivisten kohteiden pistemäärä on 88 ja negatiivisten pisteet 96.
Pisteiden noustessa arvioidaan, että imetysasenne on positiivinen.
|
Muutos "Arviointiasteikon imetysasenteista" 6 kuukauden kohdalla
|
|
Vanhempien asenteet lapsuuden rokotuksista (PACV)
Aikaikkuna: Muutos "Vanhempien asenteet lapsuuden rokotteita koskevasta asteikosta" -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Se koostuu 15 kysymyksestä.
Kahdessa ensimmäisessä kysymyksessä osallistujalta kysyttiin, oliko lapsi esikoinen ja millainen läheisyys lapsen kanssa oli.
Tärkeimmät PACV-kohteet alkavat 3. kysymyksestä ja koostuvat yhteensä 15 kohdasta ja 3 osa-alueesta (kysymys 3-kysymys 15).
Nämä alakentät ovat; käyttäytyminen ovat yleisiä asenteita ja turvallisuuden tehokkuutta.
Asteikon arviointipisteet; 2 pistettä epäröivistä vastauksista, 0 pistettä epäröimättömistä vastauksista, 1 piste "en ole varma tai en tiedä" -vastauksista.
Kohdat 1 ja 2, joissa vastaus "en tiedä" katsotaan puuttuvana datana, jätetään huomiotta pisteytettäessä ja epäröiville vastauksille annetaan 2 pistettä ja epäröimättömistä vastauksista 0 pistettä.
Kun kunkin kohteen pisteet on annettu, ne lasketaan yhteen; Raaka kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Muutos "Vanhempien asenteet lapsuuden rokotteita koskevasta asteikosta" -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: duygu murat öztürk, PhD, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .