- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928650
Srovnání menstruační funkce u sprinterů, běžkyň dlouhého maratonu a nesportujících žen
30. srpna 2023 aktualizováno: Doaa A. Osman, Cairo University
Srovnání menstruačních funkcí u sprinterů, běžkyň dlouhého maratonu a nesportujících žen: observační studie
Účelem této studie je porovnat mezi sprintery a dlouhým maratonem v menstruačních charakteristikách a hladině estradiolu v séru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konverzace o menstruačních funkcích a dysfunkcích jsou již dlouho stigmatizovány jak v běžné populaci, tak ve sportovním prostředí (O'Flynn, 2006).
Diskuse o menstruaci v kontextu sportu se však často zaměřují na dopad fyzických menstruačních příznaků a dysfunkce na aktivity, jako je trénink a sportovní výkon (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Kromě toho nebyla srovnávána žádná studie mezi sprintery a běžkyněmi na dlouhé maratony z hlediska menstruačních charakteristik a hladiny estradiolu.
Účelem této studie je tedy porovnat mezi sprintery a dlouhým maratonem v menstruačních charakteristikách a hladině estradiolu v séru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Egyptští sprinteři, běžci na dlouhém maratonu a nesportovní ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panenské samice.
- Jejich věk se pohyboval od 16 do 19 let.
- Všechny ženy měly stejné socioekonomické postavení.
Pouze pro atletické skupiny:
- Se sportem začínají minimálně rok před nástupem menarché.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které v předchozích šesti měsících užívaly perorální antikoncepci nebo jakoukoli hormonální léčbu.
- Kouření.
- Chronické onemocnění v anamnéze.
- Mít nějaké psychické problémy.
Pouze pro atletické skupiny:
- zraněné ženy, které chyběly na tréninku po dobu nejméně tří měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sprinteři
|
Hodnocení hladin estradiolu v séru a charakteristik menstruační anamnézy u sprinterů, běžkyň dlouhého maratonu a nesportovců.
|
|
Dlouhí maratonští běžci
|
Hodnocení hladin estradiolu v séru a charakteristik menstruační anamnézy u sprinterů, běžkyň dlouhého maratonu a nesportovců.
|
|
Nesportovní ženy
|
Hodnocení hladin estradiolu v séru a charakteristik menstruační anamnézy u sprinterů, běžkyň dlouhého maratonu a nesportovců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina estradiolu v séru
Časové okno: 3 měsíce
|
Vzorky krve byly odebrány 2. den menstruačního cyklu v 10.00 hodin.
po nočním půstu a odpočinku.
Atletické ženy byly instruovány, aby se v den odběru vzorků zdržely namáhavého cvičení.
Vzorky krve byly separovány a skladovány při -80 °C až do analýzy hladin estradiolu v séru.
Pro hodnocení menstruační funkce byly měřeny hladiny estradiolu v séru.
Výrobce uvedl následující referenční intervaly pro zdravé ženy: Estradiol 40-350 pg/ml.
|
3 měsíce
|
|
Charakteristika menstruační anamnézy
Časové okno: 3 měsíce
|
Věk v době menarche (v letech), počet menstruačních cyklů v minulém roce a délka menstruačních cyklů (ve dnech) byly shromážděny prostřednictvím dotazníku, který si sama zadala, aby se vyhodnotil menstruační stav každé účastnice.
|
3 měsíce
|
|
Věk účasti na sportu
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl vzat v letech od každé atletky prostřednictvím dotazníku, který si sama zadala.
|
3 měsíce
|
|
Týdenní tréninková zátěž
Časové okno: 3 měsíce
|
Byly odebírány v hodinách týdně od každé atletky prostřednictvím dotazníku, který si sama zadala.
|
3 měsíce
|
|
Zkušenosti ze školení
Časové okno: 3 měsíce
|
Tréninkové zkušenosti atletky byly poté vypočteny odečtením jejího věku pro účast ve sportu od jejího chronologického věku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004550
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení menstruační funkce
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie