- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928650
Sammenligning av menstruasjonsfunksjon blant sprintere, langmaratonløpere og ikke-atletiske kvinner
30. august 2023 oppdatert av: Doaa A. Osman, Cairo University
Sammenligning av menstruasjonsfunksjon blant sprintere, langmaratonløpere og ikke-atletiske kvinner: en observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å sammenligne mellom sprintere og langmaraton i menstruasjonsegenskaper og serum østradiolnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menstruasjonsfunksjon og dysfunksjonssamtaler har lenge vært stigmatisert både i befolkningen generelt og i idrettsmiljøer (O'Flynn, 2006).
Diskusjoner om menstruasjon i idrettssammenheng fokuserer imidlertid ofte på virkningen av fysiske menstruasjonssymptomer og dysfunksjon på aktiviteter som trening og idrettsprestasjoner (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
I tillegg hadde ingen studier blitt sammenlignet mellom sprintere og langmaratonløpere i menstruasjonskarakteristikker og østradiolnivå.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne mellom sprintere og lang maraton i menstruasjonsegenskaper og serum østradiolnivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske sprintere, lange maratonløpere og ikke-atletiske kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jomfruelige hunner.
- Deres alder varierte fra 16 til 19 år.
- Alle kvinner hadde samme sosioøkonomiske status.
Kun for atletiske grupper:
- De har begynt å utøve sport minst ett år før utbruddet av menarche.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som hadde brukt p-piller eller annen hormonbehandling de siste seks månedene.
- Røyking.
- Historie med kronisk sykdom.
- Har noen psykiatriske problemer.
Kun for atletiske grupper:
- skadde kvinner som var fraværende fra trening i minst tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sprintere
|
Evaluering av serum østradiolnivåer og menstruasjonshistoriekarakteristikker mellom sprintere, lange maratonløpere og ikke-idrettsutøvere.
|
|
Lange maratonløpere
|
Evaluering av serum østradiolnivåer og menstruasjonshistoriekarakteristikker mellom sprintere, lange maratonløpere og ikke-idrettsutøvere.
|
|
Ikke-atletiske kvinner
|
Evaluering av serum østradiolnivåer og menstruasjonshistoriekarakteristikker mellom sprintere, lange maratonløpere og ikke-idrettsutøvere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum østradiol nivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver ble tatt på den andre dagen av menstruasjonssyklusen kl. 10.00.
etter faste og hvile over natten.
De atletiske kvinnene ble bedt om å avstå fra å utføre anstrengende trening på prøvetakingsdagen.
Blodprøver ble separert og lagret ved -80°C til analyse av serum østradiolnivåer.
Serum østradiolnivåer ble målt for å evaluere menstruasjonsfunksjonen.
Produsenten indikerte følgende referanseintervaller for friske kvinner: Østradiol 40-350 pg/ml.
|
3 måneder
|
|
Menstruasjonshistoriekarakteristikker
Tidsramme: 3 måneder
|
Alder ved menstruasjon (i år), antall menstruasjonssykluser det siste året og lengden på menstruasjonssykluser (i dager) ble samlet inn gjennom et selvadministrert spørreskjema for å evaluere menstruasjonsstatusen til hver kvinnelig deltaker.
|
3 måneder
|
|
Alder for deltakelse i idrett
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble tatt i år fra hver kvinnelig idrettsutøver gjennom et selvadministrert spørreskjema.
|
3 måneder
|
|
Ukentlig treningsmengde
Tidsramme: 3 måneder
|
Det ble tatt i timer per uke fra hver kvinnelig idrettsutøver gjennom et selvadministrert spørreskjema.
|
3 måneder
|
|
Treningserfaring
Tidsramme: 3 måneder
|
Treningserfaringen til utøveren ble deretter beregnet ved å trekke alderen hennes for deltakelse i sport fra hennes kronologiske alder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004550
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .