- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05928650
Comparación de la función menstrual entre velocistas, corredoras de maratones largas y mujeres no atléticas
30 de agosto de 2023 actualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University
Comparación de la función menstrual entre velocistas, corredoras de maratones largas y mujeres no atléticas: un estudio observacional
El propósito de este estudio es comparar las características menstruales y el nivel de estradiol sérico entre velocistas y maratones largos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conversaciones sobre la función y la disfunción menstrual han sido estigmatizadas durante mucho tiempo tanto en la población general como en los entornos deportivos (O'Flynn, 2006).
Sin embargo, los debates sobre la menstruación en el contexto deportivo a menudo se centran en el impacto de los síntomas menstruales físicos y la disfunción en actividades como el entrenamiento y el rendimiento deportivo (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Además, ningún estudio ha comparado las características menstruales y el nivel de estradiol entre velocistas y corredoras de maratones largas.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar las características menstruales y el nivel de estradiol sérico entre velocistas y maratones largos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Velocistas egipcias, corredoras de maratones largas y mujeres no atléticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras virginales.
- Su edad oscilaba entre los 16 y los 19 años.
- Todas las mujeres tenían el mismo estatus socioeconómico.
Solo para grupos deportivos:
- Han estado iniciando la práctica del deporte al menos un año antes del inicio de la menarquia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que hayan usado anticonceptivos orales o algún tratamiento hormonal en los últimos seis meses.
- De fumar.
- Historia de enfermedad crónica.
- Tener algún problema psiquiátrico.
Solo para grupos deportivos:
- mujeres lesionadas que se ausentaron del entrenamiento durante al menos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Velocistas
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Evaluación de los niveles séricos de estradiol y características de la historia menstrual entre velocistas, corredores de maratón largos y no atletas.
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Corredores de maratones largos
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Evaluación de los niveles séricos de estradiol y características de la historia menstrual entre velocistas, corredores de maratón largos y no atletas.
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Mujeres no atléticas
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Evaluación de los niveles séricos de estradiol y características de la historia menstrual entre velocistas, corredores de maratón largos y no atletas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de estradiol sérico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras de sangre se obtuvieron el segundo día del ciclo menstrual a las 10:00 a. m.
después de una noche de ayuno y reposo.
Se instruyó a las mujeres atléticas para que se abstuvieran de realizar ejercicios extenuantes el día de la toma de muestras.
Las muestras de sangre se separaron y almacenaron a -80°C hasta el análisis de los niveles de estradiol en suero.
Se midieron los niveles de estradiol sérico para evaluar la función menstrual.
El fabricante indicó los siguientes intervalos de referencia para mujeres sanas: Estradiol 40-350 pg/ml.
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3 meses
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Características de la historia menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
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La edad de la menarquia (en años), el número de ciclos menstruales en el último año y la duración de los ciclos menstruales (en días) se recopilaron a través de un cuestionario autoadministrado para evaluar el estado menstrual de cada participante femenina.
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3 meses
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Edad de participación en el deporte
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomó en años a cada atleta femenina a través de un cuestionario autoadministrado.
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3 meses
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Carga de trabajo de entrenamiento semanal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se tomó en horas por semana de cada atleta femenina a través de un cuestionario autoadministrado.
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3 meses
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Experiencia de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Luego se calculó la experiencia de entrenamiento del atleta restando su edad de participación en el deporte de su edad cronológica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004550
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .