- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05928650
Confronto della funzione mestruale tra velocisti, maratoneti e donne non atletiche
30 agosto 2023 aggiornato da: Doaa A. Osman, Cairo University
Confronto della funzione mestruale tra velocisti, maratoneti e donne non atletiche: uno studio osservazionale
Lo scopo di questo studio è confrontare tra velocisti e maratona lunga le caratteristiche mestruali e il livello sierico di estradiolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le conversazioni sulla funzione mestruale e sulla disfunzione sono state a lungo stigmatizzate sia nella popolazione generale che in contesti sportivi (O'Flynn, 2006).
Tuttavia, le discussioni sulle mestruazioni nel contesto sportivo spesso si concentrano sull'impatto dei sintomi e delle disfunzioni mestruali fisiche su attività come l'allenamento e le prestazioni sportive (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Inoltre, nessuno studio è stato confrontato tra velocisti e maratoneti nelle caratteristiche mestruali e nel livello di estradiolo.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare tra velocisti e maratona lunga le caratteristiche mestruali e il livello sierico di estradiolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Velocisti egiziani, maratoneti e donne non atletiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine virginali.
- La loro età variava dai 16 ai 19 anni.
- Tutte le femmine avevano lo stesso status socio-economico.
Solo per gruppi sportivi:
- Hanno iniziato la pratica sportiva almeno un anno prima dell'inizio del menarca.
Criteri di esclusione:
- Donne che avevano usato contraccettivi orali o qualsiasi trattamento ormonale nei sei mesi precedenti.
- Fumare.
- Storia della malattia cronica.
- Avere problemi psichiatrici.
Solo per gruppi sportivi:
- femmine ferite che sono state assenti dall'allenamento per almeno tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Velocisti
|
Valutazione dei livelli sierici di estradiolo e delle caratteristiche della storia mestruale tra velocisti, maratoneti e non atleti.
|
|
Corridori di lunga maratona
|
Valutazione dei livelli sierici di estradiolo e delle caratteristiche della storia mestruale tra velocisti, maratoneti e non atleti.
|
|
Femmine non atletiche
|
Valutazione dei livelli sierici di estradiolo e delle caratteristiche della storia mestruale tra velocisti, maratoneti e non atleti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello sierico di estradiolo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I campioni di sangue sono stati prelevati il 2° giorno del ciclo mestruale alle ore 10:00.
dopo il digiuno notturno e il riposo.
Le femmine atletiche sono state istruite ad astenersi dall'eseguire esercizi faticosi il giorno del campionamento.
I campioni di sangue sono stati separati e conservati a -80°C fino all'analisi dei livelli sierici di estradiolo.
I livelli sierici di estradiolo sono stati misurati per valutare la funzione mestruale.
Il produttore ha indicato i seguenti intervalli di riferimento per le donne sane: Estradiolo 40-350 pg/ml.
|
3 mesi
|
|
Caratteristiche della storia mestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'età al menarca (in anni), il numero di cicli mestruali nell'ultimo anno e la durata dei cicli mestruali (in giorni) sono stati raccolti attraverso un questionario autosomministrato per valutare lo stato mestruale di ogni partecipante femminile.
|
3 mesi
|
|
Età di partecipazione allo sport
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato prelevato in anni da ogni atleta donna attraverso un questionario autosomministrato.
|
3 mesi
|
|
Carico di lavoro di formazione settimanale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato preso in ore settimanali da ogni atleta attraverso un questionario autosomministrato.
|
3 mesi
|
|
Esperienza formativa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'esperienza di allenamento dell'atleta è stata quindi calcolata sottraendo la sua età di partecipazione allo sport dalla sua età anagrafica.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004550
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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