- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05928650
Comparação da função menstrual entre velocistas, corredores de longa maratona e mulheres não atléticas
30 de agosto de 2023 atualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University
Comparação da função menstrual entre velocistas, corredores de longa maratona e mulheres não atléticas: um estudo observacional
O objetivo deste estudo é comparar entre velocistas e maratonistas longas nas características menstruais e nível sérico de estradiol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conversas sobre função e disfunção menstrual há muito são estigmatizadas tanto na população em geral quanto em ambientes esportivos (O'Flynn, 2006).
No entanto, as discussões sobre a menstruação no contexto esportivo geralmente se concentram no impacto dos sintomas e disfunções menstruais físicas em atividades como treinamento e desempenho esportivo (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Além disso, nenhum estudo havia comparado entre velocistas e corredores de longa maratona em características menstruais e nível de estradiol.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar entre velocistas e maratonistas longas nas características menstruais e nível sérico de estradiol.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Velocistas egípcios, corredores de longa maratona e mulheres não atléticas
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres virginais.
- A idade variou de 16 a 19 anos.
- Todas as mulheres tinham o mesmo status socioeconômico.
Apenas para grupos atléticos:
- Iniciou a prática esportiva há pelo menos um ano antes do início da menarca.
Critério de exclusão:
- Mulheres que usaram anticoncepcionais orais ou qualquer tratamento hormonal nos últimos seis meses.
- Fumar.
- Histórico de doença crônica.
- Ter algum problema psiquiátrico.
Apenas para grupos atléticos:
- mulheres lesionadas que estavam ausentes do treinamento por pelo menos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Velocistas
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Avaliação dos níveis séricos de estradiol e características da história menstrual entre velocistas, maratonistas de longa distância e não atletas.
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Corredores de longa maratona
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Avaliação dos níveis séricos de estradiol e características da história menstrual entre velocistas, maratonistas de longa distância e não atletas.
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Mulheres não atléticas
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Avaliação dos níveis séricos de estradiol e características da história menstrual entre velocistas, maratonistas de longa distância e não atletas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível sérico de estradiol
Prazo: 3 meses
|
As amostras de sangue foram obtidas no 2º dia do ciclo menstrual às 10h00.
após jejum noturno e repouso.
As mulheres atléticas foram instruídas a abster-se de realizar exercícios extenuantes no dia da amostragem.
As amostras de sangue foram separadas e armazenadas a -80°C até a análise dos níveis séricos de estradiol.
Os níveis séricos de estradiol foram medidos para avaliar a função menstrual.
O fabricante indicou os seguintes intervalos de referência para mulheres saudáveis: Estradiol 40-350 pg/ml.
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3 meses
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Características da história menstrual
Prazo: 3 meses
|
A idade da menarca (em anos), o número de ciclos menstruais no último ano e a duração dos ciclos menstruais (em dias) foram coletados por meio de um questionário autoaplicável para avaliar o estado menstrual de cada participante do sexo feminino.
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3 meses
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Idade de participação no esporte
Prazo: 3 meses
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Foi obtido em anos de cada atleta feminina por meio de um questionário autoaplicável.
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3 meses
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Carga horária semanal de treinamento
Prazo: 3 meses
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Foi coletado em horas por semana de cada atleta feminina por meio de um questionário autoaplicável.
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3 meses
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Experiência de treinamento
Prazo: 3 meses
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A experiência de treinamento da atleta foi então calculada subtraindo sua idade de participação no esporte de sua idade cronológica.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .