- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05928650
Vergleich der Menstruationsfunktion bei Sprintern, Langstreckenmarathonläufern und nicht sportlichen Frauen
30. August 2023 aktualisiert von: Doaa A. Osman, Cairo University
Vergleich der Menstruationsfunktion bei Sprintern, Langstreckenmarathonläufern und nicht sportlichen Frauen: Eine Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwischen Sprintern und Langmarathonläufern die Menstruationsmerkmale und den Östradiolspiegel im Serum zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gespräche über Menstruationsfunktion und -störungen werden seit langem sowohl in der Allgemeinbevölkerung als auch im Sportbereich stigmatisiert (O'Flynn, 2006).
Diskussionen über die Menstruation im Sportkontext konzentrieren sich jedoch häufig auf die Auswirkungen körperlicher Menstruationsbeschwerden und -störungen auf Aktivitäten wie Training und sportliche Leistung (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Darüber hinaus gab es keine Studie zum Vergleich zwischen Sprintern und Langstreckenmarathonläufern hinsichtlich der Menstruationsmerkmale und des Östradiolspiegels.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, Sprinter und Langmarathonläufer hinsichtlich der Menstruationsmerkmale und des Östradiolspiegels im Serum zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ägyptische Sprinter, lange Marathonläufer und nicht sportliche Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jungfräuliche Weibchen.
- Ihr Alter lag zwischen 16 und 19 Jahren.
- Alle Frauen hatten den gleichen sozioökonomischen Status.
Nur für Sportgruppen:
- Sie haben mindestens ein Jahr vor Beginn der Menarche mit der Ausübung von Sport begonnen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die in den letzten sechs Monaten orale Kontrazeptiva oder eine hormonelle Behandlung angewendet hatten.
- Rauchen.
- Vorgeschichte chronischer Erkrankungen.
- Psychiatrische Probleme haben.
Nur für Sportgruppen:
- verletzte Frauen, die mindestens drei Monate lang nicht am Training teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sprinter
|
Bewertung des Östradiolspiegels im Serum und der Merkmale der Menstruationsgeschichte bei Sprintern, Langstreckenmarathonläufern und Nichtsportlern.
|
|
Lange Marathonläufer
|
Bewertung des Östradiolspiegels im Serum und der Merkmale der Menstruationsgeschichte bei Sprintern, Langstreckenmarathonläufern und Nichtsportlern.
|
|
Nicht sportliche Frauen
|
Bewertung des Östradiolspiegels im Serum und der Merkmale der Menstruationsgeschichte bei Sprintern, Langstreckenmarathonläufern und Nichtsportlern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Östradiolspiegel im Serum
Zeitfenster: 3 Monate
|
Am 2. Tag des Menstruationszyklus wurden um 10.00 Uhr Blutproben entnommen.
nach Fasten und Ruhe über Nacht.
Die sportlichen Frauen wurden angewiesen, am Tag der Probenahme keine anstrengenden körperlichen Übungen durchzuführen.
Die Blutproben wurden abgetrennt und bis zur Analyse des Östradiolspiegels im Serum bei -80 °C gelagert.
Zur Beurteilung der Menstruationsfunktion wurden die Östradiolspiegel im Serum gemessen.
Für gesunde Frauen gibt der Hersteller folgende Referenzbereiche an: Östradiol 40-350 pg/ml.
|
3 Monate
|
|
Merkmale der Menstruationsgeschichte
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Alter bei der Menarche (in Jahren), die Anzahl der Menstruationszyklen im vergangenen Jahr und die Länge der Menstruationszyklen (in Tagen) wurden mithilfe eines selbst ausgefüllten Fragebogens erfasst, um den Menstruationsstatus jeder weiblichen Teilnehmerin zu bewerten.
|
3 Monate
|
|
Alter der sportlichen Betätigung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es wurde von jeder Sportlerin über einen selbst ausgefüllten Fragebogen über Jahre hinweg erhoben.
|
3 Monate
|
|
Wöchentlicher Trainingsaufwand
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Daten wurden in Stunden pro Woche von jeder Sportlerin anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens erhoben.
|
3 Monate
|
|
Trainingserfahrung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Trainingserfahrung der Sportlerin wurde dann berechnet, indem ihr Alter bei der Teilnahme am Sport von ihrem chronologischen Alter abgezogen wurde.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004550
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Menstruationsstörungen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
Kimberly-Clark CorporationAbgeschlossenMenstruationVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAbgeschlossenZurückbehaltung; MenstruationVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAbgeschlossen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutierungMenstruationFrankreich
-
Essity Hygiene and Health ABAktiv, nicht rekrutierend
-
Apple Inc.ExponentAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiGazi UniversityAbgeschlossenJugendlicher | Weiblich | MenstruationTruthahn
-
Qianfoshan HospitalRekrutierungMenstruation | SpeichenarterieChina
Klinische Studien zur Beurteilung der Menstruationsfunktion
-
CHU de ReimsRekrutierung
-
University Hospital, RouenNoch keine Rekrutierung
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNoch keine RekrutierungSchwerhörigkeit | Kognitive Funktion | Exekutive Funktion | Vestibuläre FunktionFrankreich
-
Tishreen UniversityAbgeschlossenEvaluation der Deep-Plan-Intervention in der Submentalregion für das Management des DoppelkinnsSyrien
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAbgeschlossenHyperemesis gravidarum | Übelkeit am Morgen | TemperamentTruthahn
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenNicht alkoholische FettleberFrankreich
-
Assiut UniversityAbgeschlossenEntzündliche Darmerkrankungen | Störungen der sexuellen FunktionÄgypten
-
Medical University of ViennaUnbekanntErektile Dysfunktion | ZirrhoseÖsterreich
-
University Hospital, CaenAbgeschlossenNeuroentwicklungsstörungen | Verhalten von KindernFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich