- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05928650
Jämförelse av menstruationsfunktion bland sprinters, långa maratonlöpare och icke-atletiska kvinnor
30 augusti 2023 uppdaterad av: Doaa A. Osman, Cairo University
Jämförelse av menstruationsfunktion bland sprinters, långa maratonlöpare och icke-atletiska kvinnor: en observationsstudie
Syftet med denna studie är att jämföra mellan sprinters och långa maraton i menstruationsegenskaper och serumöstradiolnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Menstruationsfunktion och dysfunktionssamtal har länge stigmatiserats både i den allmänna befolkningen och i sportmiljöer (O'Flynn, 2006).
Diskussioner om menstruation i idrottssammanhang fokuserar dock ofta på inverkan av fysiska menstruationssymtom och dysfunktion på aktiviteter som träning och idrottsprestationer (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Dessutom hade ingen studie jämförts mellan sprinters och långmaratonlöpare i menstruationsegenskaper och östradiolnivå.
Därför är syftet med denna studie att jämföra mellan sprinters och långa maraton i menstruationsegenskaper och serumöstradiolnivå.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Egyptiska sprinters, långa maratonlöpare och icke-atletiska kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Virginala honor.
- Deras ålder varierade från 16 till 19 år.
- Alla kvinnor hade samma socioekonomiska status.
Endast för atletiska grupper:
- De har börjat utöva sport minst ett år innan menarken börjar.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som hade använt p-piller eller annan hormonbehandling under de senaste sex månaderna.
- Rökning.
- Historik av kronisk sjukdom.
- Har några psykiatriska problem.
Endast för atletiska grupper:
- skadade kvinnor som varit frånvarande från träningen i minst tre månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sprinters
|
Utvärdering av östradiolnivåer i serum och menstruationshistorik mellan sprinters, långa maratonlöpare och icke-idrottare.
|
|
Långa maratonlöpare
|
Utvärdering av östradiolnivåer i serum och menstruationshistorik mellan sprinters, långa maratonlöpare och icke-idrottare.
|
|
Icke-atletiska kvinnor
|
Utvärdering av östradiolnivåer i serum och menstruationshistorik mellan sprinters, långa maratonlöpare och icke-idrottare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumöstradiolnivå
Tidsram: 3 månader
|
Blodprov togs på den andra dagen av menstruationscykeln kl. 10.00.
efter fasta och vila över natten.
De atletiska kvinnorna instruerades att avstå från att utföra ansträngande träning på provtagningsdagen.
Blodprover separerades och lagrades vid -80°C till analys av serumöstradiolnivåer.
Serumöstradiolnivåer mättes för att utvärdera menstruationsfunktionen.
Tillverkaren angav följande referensintervall för friska kvinnor: Estradiol 40-350 pg/ml.
|
3 månader
|
|
Menstruationshistoria egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
Åldern vid menarche (i år), antalet menstruationscykler under det senaste året och längden på menstruationscykler (i dagar) samlades in genom ett självadministrativt frågeformulär för att utvärdera menstruationsstatusen för varje kvinnlig deltagare.
|
3 månader
|
|
Ålder för deltagande i idrott
Tidsram: 3 månader
|
Det togs i år från varje kvinnlig idrottare genom ett självadministrativt frågeformulär.
|
3 månader
|
|
Veckovis träningsbelastning
Tidsram: 3 månader
|
Det togs i timmar per vecka från varje kvinnlig idrottare genom ett självadministrativt frågeformulär.
|
3 månader
|
|
Tränings erfarenhet
Tidsram: 3 månader
|
Atletens träningserfarenhet beräknades sedan genom att subtrahera hennes ålder för deltagande i idrott från hennes kronologiska ålder.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .