- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05928650
A menstruációs funkció összehasonlítása a sprinterek, a hosszú maratoni futók és a nem sportos nők körében
2023. augusztus 30. frissítette: Doaa A. Osman, Cairo University
A menstruációs funkció összehasonlítása sprinterek, hosszú maratoni futók és nem sportos nők körében: megfigyelési vizsgálat
A tanulmány célja a sprinterek és a hosszú maraton összehasonlítása a menstruációs jellemzők és a szérum ösztradiol szint tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A menstruációs funkcióval és diszfunkcióval kapcsolatos beszélgetések régóta megbélyegzettek mind az általános populációban, mind a sportolási környezetben (O'Flynn, 2006).
A sporttal kapcsolatos menstruációról szóló megbeszélések azonban gyakran a fizikai menstruációs tünetek és diszfunkciók olyan tevékenységekre gyakorolt hatására összpontosítanak, mint az edzés és a sportteljesítmény (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Ezenkívül nem végeztek tanulmányt a sprinterek és a hosszú maratoni futók között a menstruációs jellemzők és az ösztradiolszint tekintetében.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja a sprinterek és a hosszú maraton összehasonlítása a menstruációs jellemzők és a szérum ösztradiol szint tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyiptomi sprinterek, hosszú maratoni futók és nem sportos nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűzi nőstények.
- Életkoruk 16 és 19 év között volt.
- Minden nőnek azonos társadalmi-gazdasági státusza volt.
Csak atlétikai csoportoknak:
- A menarche kezdete előtt legalább egy évvel elkezdték sportolni.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik az elmúlt hat hónapban orális fogamzásgátlót vagy bármilyen hormonális kezelést használtak.
- Dohányzó.
- Krónikus betegség története.
- Bármilyen pszichiátriai problémája van.
Csak atlétikai csoportoknak:
- sérült nők, akik legalább három hónapig hiányoztak az edzésről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sprinterek
|
A szérum ösztradiolszintek és a menstruációs anamnézis jellemzőinek értékelése sprinterek, hosszú maratoni futók és nem sportolók között.
|
|
Hosszú maratoni futók
|
A szérum ösztradiolszintek és a menstruációs anamnézis jellemzőinek értékelése sprinterek, hosszú maratoni futók és nem sportolók között.
|
|
Nem sportos nőstények
|
A szérum ösztradiolszintek és a menstruációs anamnézis jellemzőinek értékelése sprinterek, hosszú maratoni futók és nem sportolók között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum ösztradiol szint
Időkeret: 3 hónap
|
A vérmintákat a menstruációs ciklus 2. napján, délelőtt 10 órakor vettük.
az éjszakai böjtöt és pihenést követően.
A sportos nőstényeket arra utasították, hogy a mintavétel napján tartózkodjanak a megerőltető testmozgástól.
A vérmintákat elválasztottuk és -80 °C-on tároltuk a szérum ösztradiolszint elemzéséig.
A szérum ösztradiol szintjét mértük a menstruációs funkció értékelésére.
A gyártó a következő referencia intervallumokat jelölte meg egészséges nőstényekre: Ösztradiol 40-350 pg/ml.
|
3 hónap
|
|
A menstruációs történelem jellemzői
Időkeret: 3 hónap
|
A menstruációs ciklusok korát (években), a menstruációs ciklusok számát az elmúlt évben és a menstruációs ciklusok hosszát (napokban) egy önkitöltős kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, hogy értékeljük minden női résztvevő menstruációs állapotát.
|
3 hónap
|
|
A sportban való részvétel kora
Időkeret: 3 hónap
|
Évek alatt vették át minden sportolónőtől egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
3 hónap
|
|
Heti edzési terhelés
Időkeret: 3 hónap
|
Minden női sportolótól heti órákban vettük fel egy önkitöltős kérdőív segítségével.
|
3 hónap
|
|
Képzési tapasztalat
Időkeret: 3 hónap
|
A sportoló edzéstapasztalatát ezután úgy számították ki, hogy kronológiai életkorából levonták a sportban való részvétel korát.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004550
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .