- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928650
Sammenligning af menstruationsfunktion blandt sprintere, lange maratonløbere og ikke-atletiske kvinder
30. august 2023 opdateret af: Doaa A. Osman, Cairo University
Sammenligning af menstruationsfunktion blandt sprintere, lange marathonløbere og ikke-atletiske kvinder: en observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem sprintere og lang maraton i menstruationskarakteristika og serum østradiol niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menstruationsfunktion og dysfunktionssamtaler har længe været stigmatiseret både i den generelle befolkning og i sportsmiljøer (O'Flynn, 2006).
Diskussioner om menstruation i sportssammenhæng fokuserer dog ofte på virkningen af fysiske menstruationssymptomer og dysfunktion på aktiviteter såsom træning og sportspræstationer (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Derudover var der ingen undersøgelser blevet sammenlignet mellem sprintere og langmaratonløbere i menstruationsegenskaber og østradiolniveau.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne mellem sprintere og lang maraton i menstruationsegenskaber og serum østradiol niveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Egyptiske sprintere, lange maratonløbere og ikke-atletiske kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jomfruelige hunner.
- Deres alder varierede fra 16 til 19 år.
- Alle kvinder havde samme socioøkonomiske status.
Kun for atletiske grupper:
- De er begyndt at dyrke sport mindst et år før starten af menarche.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der havde brugt p-piller eller anden hormonbehandling i de foregående seks måneder.
- Rygning.
- Historie om kronisk sygdom.
- Har nogle psykiatriske problemer.
Kun for atletiske grupper:
- tilskadekomne kvinder, der var fraværende fra træning i mindst tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sprintere
|
Evaluering af serum østradiolniveauer og menstruationshistoriekarakteristika mellem sprintere, lange maratonløbere og ikke-atleter.
|
Lange maratonløbere
|
Evaluering af serum østradiolniveauer og menstruationshistoriekarakteristika mellem sprintere, lange maratonløbere og ikke-atleter.
|
Ikke-atletiske kvinder
|
Evaluering af serum østradiolniveauer og menstruationshistoriekarakteristika mellem sprintere, lange maratonløbere og ikke-atleter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum østradiol niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodprøver blev taget på den anden dag i menstruationscyklussen kl. 10.00.
efter nattens faste og hvile.
De atletiske kvinder blev instrueret i at afstå fra at udføre anstrengende motion på prøvetagningsdagen.
Blodprøver blev adskilt og opbevaret ved -80°C indtil analyse af serumestradiolniveauer.
Serum østradiolniveauer blev målt for at evaluere menstruationsfunktionen.
Producenten angav følgende referenceintervaller for raske kvinder: Estradiol 40-350 pg/ml.
|
3 måneder
|
Karakteristika af menstruationshistorie
Tidsramme: 3 måneder
|
Alderen ved menstruation (i år), antallet af menstruationscyklusser i det seneste år og længden af menstruationscyklusser (i dage) blev indsamlet gennem et selvadministreret spørgeskema for at evaluere menstruationsstatus for hver kvindelig deltager.
|
3 måneder
|
Alder for deltagelse i sport
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev taget i år fra hver kvindelig atlet gennem et selvadministreret spørgeskema.
|
3 måneder
|
Ugentlig træningsbelastning
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev taget i timer om ugen fra hver kvindelig atlet gennem et selvadministreret spørgeskema.
|
3 måneder
|
Træningserfaring
Tidsramme: 3 måneder
|
Atletens træningserfaring blev derefter beregnet ved at trække hendes alder for deltagelse i sport fra hendes kronologiske alder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menstruationsforstyrrelser
-
Kimberly-Clark CorporationAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ukendt
-
University of British ColumbiaNational Research System-College of Family Physicians of CanadaAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnu
-
Apple Inc.ExponentAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetTilbageholdelse; MenstruationForenede Stater
-
Ouraring Inc.UCSF Center for Reproductive HealthRekrutteringMenstruation | Menstruationscyklus | ÆgløsningForenede Stater
-
Qianfoshan HospitalRekrutteringMenstruation | Radial arterieKina
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringMenstruation | Appetitiv adfærd | Madbelønning | EnergibalanceTaiwan
Kliniske forsøg med Evaluering af menstruationsfunktion
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Medical University of ViennaUkendtErektil dysfunktion | CirrhoseØstrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttetNeuroudviklingsforstyrrelser | Børns adfærdFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater