- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05928650
Vergelijking van de menstruatiefunctie tussen sprinters, lange marathonlopers en niet-atletische vrouwen
30 augustus 2023 bijgewerkt door: Doaa A. Osman, Cairo University
Vergelijking van de menstruatiefunctie tussen sprinters, lange marathonlopers en niet-atletische vrouwen: een observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om sprinters en lange marathons te vergelijken wat betreft menstruele kenmerken en serumoestradiolspiegels.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gesprekken over menstruele functie en disfunctie zijn al lang gestigmatiseerd, zowel in de algemene bevolking als in sportomgevingen (O'Flynn, 2006).
Discussies over menstruatie in de sportcontext richten zich echter vaak op de impact van fysieke menstruatiesymptomen en disfunctie op activiteiten zoals training en sportprestaties (Bruinvels et al., 2016; Knowles et al., 2019).
Bovendien was er geen studie vergeleken tussen sprinters en lange-marathonlopers op menstruatiekenmerken en oestradiolgehalte.
Daarom is het doel van deze studie om te vergelijken tussen sprinters en lange marathons in menstruele kenmerken en serumoestradiolspiegel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische sprinters, lange marathonlopers en niet-atletische vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maagdelijke vrouwtjes.
- Hun leeftijd varieerde van 16 tot 19 jaar.
- Alle vrouwen hadden dezelfde sociaaleconomische status.
Alleen voor sportgroepen:
- Ze zijn minimaal een jaar voor het begin van de menarche begonnen met sporten.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in de afgelopen zes maanden orale anticonceptiva of een andere hormonale behandeling hebben gebruikt.
- Roken.
- Geschiedenis van chronische ziekte.
- Psychische problemen hebben.
Alleen voor sportgroepen:
- gewonde vrouwtjes die minstens drie maanden niet hebben getraind.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sprinters
|
Evaluatie van serumoestradiolspiegels en kenmerken van de menstruatiegeschiedenis tussen sprinters, lange marathonlopers en niet-atleten.
|
|
Lange marathonlopers
|
Evaluatie van serumoestradiolspiegels en kenmerken van de menstruatiegeschiedenis tussen sprinters, lange marathonlopers en niet-atleten.
|
|
Niet-atletische vrouwen
|
Evaluatie van serumoestradiolspiegels en kenmerken van de menstruatiegeschiedenis tussen sprinters, lange marathonlopers en niet-atleten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum oestradiol niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloedmonsters werden genomen op de 2e dag van de menstruatiecyclus om 10.00 uur.
na een nacht vasten en rust.
De atletische vrouwtjes kregen de instructie om op de dag van bemonstering af te zien van zware inspanningen.
Bloedmonsters werden gescheiden en bewaard bij -80°C tot analyse van serumoestradiolspiegels.
Serumoestradiolspiegels werden gemeten om de menstruele functie te evalueren.
De fabrikant gaf de volgende referentie-intervallen aan voor gezonde vrouwen: Estradiol 40-350 pg/ml.
|
3 maanden
|
|
Menstruatiegeschiedenis kenmerken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De leeftijd bij menarche (in jaren), het aantal menstruatiecycli in het afgelopen jaar en de lengte van menstruatiecycli (in dagen) werden verzameld via een zelf-toegediende vragenlijst om de menstruatiestatus van elke vrouwelijke deelnemer te evalueren.
|
3 maanden
|
|
Leeftijd van deelname aan sport
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werd in jaren afgenomen van elke vrouwelijke atleet door middel van een zelf in te vullen vragenlijst.
|
3 maanden
|
|
Wekelijkse trainingsbelasting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werd in uren per week van elke vrouwelijke atleet afgenomen via een zelf in te vullen vragenlijst.
|
3 maanden
|
|
Train ervaring
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De trainingservaring van de atlete werd vervolgens berekend door haar leeftijd voor deelname aan sport af te trekken van haar chronologische leeftijd.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004550
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .