- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05928650
Porównanie funkcji menstruacyjnych wśród sprinterów, maratończyków i kobiet nieuprawiających sportu
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Doaa A. Osman, Cairo University
Porównanie funkcji menstruacyjnych wśród sprinterów, maratończyków i kobiet nieuprawiających sportu: badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest porównanie sprinterów i długich maratonów pod względem charakterystyki menstruacyjnej i poziomu estradiolu w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozmowy na temat funkcji menstruacyjnych i dysfunkcji od dawna są piętnowane zarówno w populacji ogólnej, jak iw środowisku sportowym (O'Flynn, 2006).
Jednak Dyskusje na temat menstruacji w kontekście sportowym często koncentrują się na wpływie fizycznych objawów menstruacyjnych i dysfunkcji na takie czynności, jak trening i wyniki sportowe (Bruinvels i in., 2016; Knowles i in., 2019).
Ponadto w żadnym badaniu nie porównano sprinterów i biegaczy długomaratońskich pod względem charakterystyki menstruacyjnej i poziomu estradiolu.
Dlatego celem tego badania jest porównanie sprinterów i długich maratonów pod względem charakterystyki menstruacyjnej i poziomu estradiolu w surowicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Egipscy sprinterzy, maratończycy długodystansowi i kobiety nieuprawiające sportu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziewicze samice.
- Ich wiek wahał się od 16 do 19 lat.
- Wszystkie kobiety miały taki sam status społeczno-ekonomiczny.
Tylko dla grup lekkoatletycznych:
- Uprawianie sportu rozpoczynają co najmniej rok przed wystąpieniem pierwszej miesiączki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które stosowały doustne środki antykoncepcyjne lub jakąkolwiek terapię hormonalną w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Palenie.
- Historia chorób przewlekłych.
- Mając jakiekolwiek problemy psychiczne.
Tylko dla grup lekkoatletycznych:
- kontuzjowanych kobiet, które były nieobecne na treningach przez co najmniej trzy miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprinterzy
|
Ocena poziomów estradiolu w surowicy i charakterystyki historii menstruacji między sprinterami, długodystansowcami i nie-sportowcami.
|
Biegacze długich maratonów
|
Ocena poziomów estradiolu w surowicy i charakterystyki historii menstruacji między sprinterami, długodystansowcami i nie-sportowcami.
|
Kobiety niesportowe
|
Ocena poziomów estradiolu w surowicy i charakterystyki historii menstruacji między sprinterami, długodystansowcami i nie-sportowcami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Próbki krwi pobierano w 2. dniu cyklu miesiączkowego o godzinie 10.00.
po nocnym poście i odpoczynku.
Wysportowane kobiety zostały poinstruowane, aby powstrzymały się od wykonywania forsownych ćwiczeń w dniu pobierania próbek.
Próbki krwi oddzielono i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy poziomu estradiolu w surowicy.
Mierzono poziomy estradiolu w surowicy w celu oceny funkcji menstruacyjnej.
Producent podał następujące przedziały referencyjne dla zdrowych kobiet: Estradiol 40-350 pg/ml.
|
3 miesiące
|
Charakterystyka historii menstruacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wiek pierwszej miesiączki (w latach), liczba cykli miesiączkowych w ciągu ostatniego roku oraz długość cykli miesiączkowych (w dniach) zostały zebrane za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania w celu oceny stanu menstruacyjnego każdej uczestniczki.
|
3 miesiące
|
Wiek uczestnictwa w sporcie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostało to pobrane w latach od każdej zawodniczki za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.
|
3 miesiące
|
Tygodniowe obciążenie treningowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostało ono pobrane w godzinach tygodniowo od każdej zawodniczki za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.
|
3 miesiące
|
Doświadczenie szkoleniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Następnie obliczono doświadczenie treningowe zawodniczki, odejmując jej wiek udziału w sporcie od jej wieku chronologicznego.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa Osman, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena czynności menstruacyjnej
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria