- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930574
Implementace epidemiologického a klinického registru pacientů urgentní chirurgie v kostarické nemocnici
30. června 2023 aktualizováno: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Demografická a klinická charakteristika pacientů provozovaných všeobecným chirurgickým oddělením, kteří byli přijati pohotovostní službou nemocnice Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Retrospektivní průřezová studie byla provedena v univerzitní nemocnici na kvartérní úrovni kostarického systému veřejného zdraví.
Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku 12 let a starší, kteří vyžadovali urgentní chirurgický zákrok chirurgickou a úrazovou službou nemocnice, přijatí prostřednictvím záchranné služby nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum spočívá v retrospektivní průřezové studii provedené ve čtvrtletní univerzitní nemocnici péče kostarického systému veřejného zdraví (vysoká komplexnost).
Studie zahrnovala všechny pacienty ve věku 12 let nebo starší, kteří potřebovali urgentní chirurgický zákrok pro urgentní chirurgii a úrazovou službu nemocnice, přijatí do tohoto centra v letech 2020 až 2022.
Z evidence byli vyřazeni pouze ti pacienti, u kterých byla v tomto období nutná urgentní operace jiného chirurgického oboru.
Byl proveden nepravděpodobnostní odběr vzorků na základě předem stanovených výběrových kritérií a určený počtem pacientů ošetřených v šokovém pokoji nemocnice, kteří následně ve sledovaném období podstoupili všeobecnou pohotovost nebo úrazovou operaci.
Do databáze studie byly zahrnuty sociodemografické proměnné, hemodynamický stav, doba hospitalizace související s provedeným výkonem a základními komorbiditami, jakož i klinickým výsledkem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
575
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San José, Kostarika
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující neodkladnou operaci chirurgickou a úrazovou službou nemocnice, přijatí prostřednictvím pohotovostní služby nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti všichni pacienti ve věku 12 let a starší, kteří vyžadovali urgentní chirurgický zákrok chirurgickou a úrazovou službou nemocnice, přijatí prostřednictvím záchranné služby nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- . Z evidence byli vyřazeni pouze ti pacienti, u kterých byla v tomto období nutná urgentní operace jiného chirurgického oboru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: retrospektivní studie (2020–2022)
|
Úmrtnost po chirurgickém výkonu během hospitalizace
|
retrospektivní studie (2020–2022)
|
Mechanická ventilace
Časové okno: retrospektivní studie (2020–2022)
|
Potřebné dny mechanické ventilace
|
retrospektivní studie (2020–2022)
|
Požadavek na jednotku intenzivní péče
Časové okno: retrospektivní studie (2020–2022)
|
Dny stálosti na jednotce intenzivní péče
|
retrospektivní studie (2020–2022)
|
Infekce
Časové okno: retrospektivní studie (2020–2022)
|
Míra infekce po chirurgickém výkonu během hospitalizace
|
retrospektivní studie (2020–2022)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-UIS-HCG-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Systém veřejného zdraví Kostariky se vyhýbá sdílení klinických dat s externími centry.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Operace břicha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie