- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930574
Implementering af et epidemiologisk og klinisk register over akutte kirurgiske patienter på et costaricansk hospital
30. juni 2023 opdateret af: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Demografisk og klinisk karakterisering af patienter opereret af General Surgery Service, som blev indlagt af akuttjenesten på Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia Hospital, 2021-2022.
En retrospektiv tværsnitsundersøgelse blev udført på et universitetshospital på kvaternært niveau i det costaricanske offentlige sundhedssystem.
Undersøgelsen omfattede alle patienter i alderen 12 år og ældre, som havde behov for akut operation af hospitalets akutkirurgi og traumetjeneste, indlagt gennem hospitalets akuttjeneste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning består i en retrospektiv tværsnitsundersøgelse udført på et kvartalsvist universitetshospital i det costaricanske offentlige sundhedssystem (høj kompleksitet).
Undersøgelsen omfattede alle patienter i alderen 12 år eller ældre, som havde behov for akut operation til hospitalets akutkirurgi og traumetjeneste, indlagt på dette center mellem 2020 og 2022.
Kun de patienter, som i denne periode havde behov for akut operation af et andet kirurgisk speciale, blev udelukket fra registret.
En ikke-probabilistisk bekvemmelighedsprøve blev udført, baseret på de forudfastsatte udvælgelseskriterier og bestemt af antallet af patienter, der blev behandlet i chokstuen på hospitalet, som efterfølgende modtog generel akut- eller traumekirurgi i den undersøgte periode.
Sociodemografiske variabler, hæmodynamisk status, indlæggelsesperiode, relateret til den udførte procedure og de underliggende komorbiditeter, samt det kliniske resultat, blev inkluderet i undersøgelsesdatabasen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
575
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutopererede patienter af sygehusets akutkirurgi- og traumetjeneste, indlagt gennem sygehusets akutberedskab.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede alle patienter i alderen 12 år og ældre, som havde behov for akut operation af hospitalets akutkirurgi og traumetjeneste, indlagt gennem hospitalets akuttjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- . Kun de patienter, som i denne periode havde behov for akut operation af et andet kirurgisk speciale, blev udelukket fra registret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Dødelighed efter det kirurgiske indgreb under indlæggelse
|
retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Der er behov for dage med mekanisk ventilation
|
retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Krav om intensiv afdeling
Tidsramme: retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Dage med varighed på intensiv afdeling
|
retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Infektioner
Tidsramme: retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Infektionsrate efter det kirurgiske indgreb under indlæggelse
|
retrospektiv undersøgelse (2020-2022)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-UIS-HCG-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det offentlige sundhedssystem i Costa Rica undgår at dele kliniske data med eksterne centre.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation