- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05930574
Implementering av ett epidemiologiskt och kliniskt register över akuta kirurgiska patienter på ett costaricanskt sjukhus
30 juni 2023 uppdaterad av: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Demografisk och klinisk karakterisering av patienter som opereras av General Surgery Service som togs in av akuten på Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia Hospital, 2021-2022.
En retrospektiv tvärsnittsstudie genomfördes på ett universitetssjukhus på kvartär nivå i det costaricanska folkhälsosystemet.
Studien omfattade alla patienter i åldern 12 år och äldre som behövde akut operation av sjukhusets akutmottagning och traumatjänst, intagna via sjukhusets akuttjänst.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning består av en retrospektiv tvärsnittsstudie utförd på ett kvartalsvis universitetssjukhus i Costa Ricas offentliga hälsovårdssystem (hög komplexitet).
Studien inkluderade alla patienter i åldern 12 år eller äldre som behövde akutkirurgi för sjukhusets akutkirurgi och traumatjänst, intagna på detta center mellan 2020 och 2022.
Endast de patienter som behövde akut kirurgi av en annan kirurgisk specialitet under denna period uteslöts från registret.
En icke-probabilistisk bekvämlighetsprovtagning gjordes, baserad på de förutbestämda urvalskriterierna och bestämda av antalet patienter som behandlades i chockrummet på sjukhuset, som därefter genomgick allmän akut- eller traumakirurgi under den studerade perioden.
Sociodemografiska variabler, hemodynamisk status, sjukhusvistelse, relaterade till det utförda förfarandet och de underliggande komorbiditeterna, samt det kliniska utfallet, inkluderades i studiedatabasen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
575
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kräver akut operation av sjukhusets akutmottagning och traumatjänst, intagna via sjukhusets jour.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien omfattade alla patienter i åldern 12 år och äldre som behövde akut operation av sjukhusets akutmottagning och traumatjänst, intagna via sjukhusets akuttjänst.
Exklusions kriterier:
- . Endast de patienter som behövde akut kirurgi av en annan kirurgisk specialitet under denna period uteslöts från registret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: retrospektiv studie (2020-2022)
|
Dödlighet efter kirurgiskt ingrepp under sjukhusvistelse
|
retrospektiv studie (2020-2022)
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: retrospektiv studie (2020-2022)
|
Dagar av mekanisk ventilation behövs
|
retrospektiv studie (2020-2022)
|
|
Krav på intensivvårdsavdelning
Tidsram: retrospektiv studie (2020-2022)
|
Dagar av permanens på intensivvårdsavdelningen
|
retrospektiv studie (2020-2022)
|
|
Infektioner
Tidsram: retrospektiv studie (2020-2022)
|
Infektionsfrekvens efter det kirurgiska ingreppet under sjukhusvistelse
|
retrospektiv studie (2020-2022)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-UIS-HCG-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det offentliga hälsosystemet i Costa Rica undviker att dela kliniska data med externa centra.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .