- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930574
Implementering av et epidemiologisk og klinisk register over akuttkirurgiske pasienter på et costaricansk sykehus
30. juni 2023 oppdatert av: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Demografisk og klinisk karakterisering av pasienter som ble operert av General Surgery Service som ble innlagt av legevakten ved Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia Hospital, 2021-2022.
En retrospektiv tverrsnittsstudie ble utført på et universitetssykehus på kvartærnivå i det costaricanske offentlige helsesystemet.
Studien inkluderte alle pasienter i alderen 12 år og eldre som trengte akuttoperasjon av sykehusets akuttkirurgi- og traumetjeneste, innlagt gjennom sykehusets legevakt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen består av en retrospektiv tverrsnittsstudie utført på et kvartalsvis universitetssykehus i Costa Ricas offentlige helsesystem (høy kompleksitet).
Studien inkluderte alle pasienter i alderen 12 år eller eldre som trengte akuttkirurgi for sykehusets akuttkirurgi og traumetjeneste, innlagt på dette senteret mellom 2020 og 2022.
Kun de pasientene som trengte akuttkirurgi av en annen kirurgisk spesialitet i denne perioden ble ekskludert fra registeret.
En ikke-probabilistisk bekvemmelighetsprøve ble utført, basert på de forhåndsetablerte seleksjonskriteriene og bestemt av antall pasienter som ble behandlet i sjokkrommet på sykehuset, som deretter fikk generell akutt- eller traumekirurgi i perioden som ble undersøkt.
Sosiodemografiske variabler, hemodynamisk status, sykehusinnleggelsesperiode, relatert til utført prosedyre og de underliggende komorbiditetene, samt det kliniske resultatet, ble inkludert i studiedatabasen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
575
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger akuttkirurgi av sykehusets akuttkirurgi- og traumetjeneste, innlagt gjennom sykehusets legevakt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte alle pasienter i alderen 12 år og eldre som trengte akuttoperasjon av sykehusets akuttkirurgi- og traumetjeneste, innlagt gjennom sykehusets legevakt.
Ekskluderingskriterier:
- . Kun de pasientene som trengte akuttkirurgi av en annen kirurgisk spesialitet i denne perioden ble ekskludert fra registeret.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: retrospektiv studie (2020–2022)
|
Dødelighet etter det kirurgiske inngrepet under sykehusinnleggelse
|
retrospektiv studie (2020–2022)
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: retrospektiv studie (2020–2022)
|
Dager med mekanisk ventilasjon er nødvendig
|
retrospektiv studie (2020–2022)
|
|
Krav til intensivavdeling
Tidsramme: retrospektiv studie (2020–2022)
|
Dager med varighet på intensivavdelingen
|
retrospektiv studie (2020–2022)
|
|
Infeksjoner
Tidsramme: retrospektiv studie (2020–2022)
|
Infeksjonsrate etter det kirurgiske inngrepet under sykehusinnleggelse
|
retrospektiv studie (2020–2022)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-UIS-HCG-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det offentlige helsesystemet i Costa Rica unngår å dele kliniske data med eksterne sentre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .