- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930574
Внедрение эпидемиологического и клинического регистра пациентов экстренной хирургии в больнице Коста-Рики
30 июня 2023 г. обновлено: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Демографическая и клиническая характеристика пациентов, оперированных службой общей хирургии, которые были госпитализированы службой неотложной помощи больницы доктора Рафаэля Анхеля Кальдерона Гуардиа, 2021-2022 гг.
Ретроспективное перекрестное исследование было проведено в университетской больнице четвертого уровня государственной системы здравоохранения Коста-Рики.
В исследование были включены все пациенты в возрасте 12 лет и старше, нуждавшиеся в экстренном хирургическом вмешательстве отделения экстренной хирургии и травматологии стационара, госпитализированные по линии скорой помощи стационара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование состоит из ретроспективного поперечного исследования, проведенного в квартальном университетском госпитале системы здравоохранения Коста-Рики (высокая сложность).
В исследование были включены все пациенты в возрасте 12 лет и старше, нуждавшиеся в экстренной хирургической помощи отделения экстренной хирургии и травматологии больницы, поступившие в этот центр в период с 2020 по 2022 год.
Из учета исключались только те больные, которым в этот период потребовалось экстренное хирургическое вмешательство по другой хирургической специальности.
Была проведена невероятностная выборка удобства, основанная на заранее установленных критериях отбора и определяемая количеством пациентов, пролеченных в шоковой палате стационара, которым в последующем были проведены общие неотложные или травматологические операции в исследуемый период.
В базу данных исследования были включены социально-демографические переменные, гемодинамический статус, период госпитализации, связанные с выполненной процедурой и сопутствующими заболеваниями, а также клинический исход.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
575
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San José, Коста-Рика
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в неотложной хирургии в отделении неотложной хирургии и травматологии больницы, госпитализированные через службу неотложной помощи больницы.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты в возрасте 12 лет и старше, нуждавшиеся в экстренном хирургическом вмешательстве отделения экстренной хирургии и травматологии стационара, госпитализированные по линии скорой помощи стационара.
Критерий исключения:
- . Из учета исключались только те больные, которым в этот период потребовалось экстренное хирургическое вмешательство по другой хирургической специальности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
Смертность после оперативного вмешательства при госпитализации
|
ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
Необходимое количество дней искусственной вентиляции легких
|
ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
|
Требования к отделению интенсивной терапии
Временное ограничение: ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
Дни пребывания в отделении интенсивной терапии
|
ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
|
Инфекции
Временное ограничение: ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
Уровень инфицирования после хирургического вмешательства во время госпитализации
|
ретроспективное исследование (2020-2022 гг.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-UIS-HCG-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Система общественного здравоохранения Коста-Рики избегает обмена клиническими данными с внешними центрами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .