- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930574
Implementatie van een epidemiologisch en klinisch register van spoedoperatiepatiënten in een Costa Ricaans ziekenhuis
30 juni 2023 bijgewerkt door: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Demografische en klinische karakterisering van patiënten onder leiding van de algemene chirurgische dienst die werden opgenomen door de spoedeisende hulp van het Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia-ziekenhuis, 2021-2022.
Een retrospectief dwarsdoorsnedeonderzoek werd uitgevoerd in een academisch ziekenhuis op quaternair niveau van het Costa Ricaanse volksgezondheidssysteem.
De studie omvatte alle patiënten van 12 jaar en ouder die een spoedoperatie nodig hadden door de spoedeisende chirurgie en traumadienst van het ziekenhuis, opgenomen via de spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit een retrospectieve cross-sectionele studie uitgevoerd in een driemaandelijks universitair zorgziekenhuis van het Costa Ricaanse volksgezondheidssysteem (hoge complexiteit).
De studie omvatte alle patiënten van 12 jaar of ouder die een spoedoperatie nodig hadden voor de spoedoperatie en traumadienst van het ziekenhuis, opgenomen in dit centrum tussen 2020 en 2022.
Alleen die patiënten die in deze periode een spoedoperatie door een ander chirurgisch specialisme nodig hadden, werden van het register uitgesloten.
Er werd een niet-probabilistische gemakssteekproef uitgevoerd, gebaseerd op de vooraf vastgestelde selectiecriteria en bepaald door het aantal patiënten dat in de shockkamer van het ziekenhuis werd behandeld en vervolgens in de onderzochte periode een algemene spoed- of traumachirurgie onderging.
Sociodemografische variabelen, hemodynamische status, periode van ziekenhuisopname, gerelateerd aan de uitgevoerde procedure en de onderliggende comorbiditeiten, evenals de klinische uitkomst, werden opgenomen in de onderzoeksdatabase.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
575
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met spoed geopereerd moeten worden door de spoedeisende hulp en traumadienst van het ziekenhuis, opgenomen via de spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvatte alle patiënten van 12 jaar en ouder die een spoedoperatie nodig hadden door de spoedeisende chirurgie en traumadienst van het ziekenhuis, opgenomen via de spoedeisende hulp van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- . Alleen die patiënten die in deze periode een spoedoperatie door een ander chirurgisch specialisme nodig hadden, werden van het register uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
Sterftecijfer na de chirurgische ingreep tijdens ziekenhuisopname
|
retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
|
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
Dagen mechanische ventilatie nodig
|
retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
|
Vereiste van Intensive Care Unit
Tijdsspanne: retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
Dagen van permanentie op de Intensive Care
|
retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
|
Infecties
Tijdsspanne: retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
Infectiepercentage na de chirurgische ingreep tijdens ziekenhuisopname
|
retrospectief onderzoek (2020-2022)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-UIS-HCG-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het volksgezondheidssysteem van Costa Rica vermijdt het delen van klinische gegevens met externe centra.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .