- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930574
Mise en place d'un registre épidémiologique et clinique des patients en chirurgie d'urgence dans un hôpital du Costa Rica
30 juin 2023 mis à jour par: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Caractérisation démographique et clinique des patients opérés par le service de chirurgie générale admis par le service d'urgence de l'hôpital Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Une étude transversale rétrospective a été menée dans un hôpital universitaire de niveau quaternaire du système de santé publique du Costa Rica.
L'étude a inclus tous les patients âgés de 12 ans et plus qui ont nécessité une intervention chirurgicale d'urgence par le service de chirurgie et de traumatologie d'urgence de l'hôpital, admis par le service d'urgence de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche consiste en une étude transversale rétrospective réalisée dans un hôpital universitaire de niveau trimestriel de soins du système de santé publique du Costa Rica (haute complexité).
L'étude a inclus tous les patients âgés de 12 ans ou plus ayant nécessité une intervention chirurgicale d'urgence pour le service de chirurgie et de traumatologie d'urgence de l'hôpital, admis dans ce centre entre 2020 et 2022.
Seuls les patients ayant nécessité une intervention chirurgicale en urgence par une autre spécialité chirurgicale durant cette période ont été exclus du registre.
Un échantillonnage de convenance non probabiliste a été réalisé, basé sur les critères de sélection préétablis et déterminé par le nombre de patients traités dans la salle de choc de l'hôpital, qui ont ensuite subi une chirurgie générale d'urgence ou traumatologique au cours de la période à l'étude.
Les variables sociodémographiques, le statut hémodynamique, la durée d'hospitalisation, liées à la procédure réalisée et aux comorbidités sous-jacentes, ainsi que le résultat clinique, ont été inclus dans la base de données de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
575
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence par le service de chirurgie et de traumatologie d'urgence de l'hôpital, admis par le service d'urgence de l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus tous les patients âgés de 12 ans et plus qui ont nécessité une intervention chirurgicale d'urgence par le service de chirurgie et de traumatologie d'urgence de l'hôpital, admis par le service d'urgence de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- . Seuls les patients ayant nécessité une intervention chirurgicale en urgence par une autre spécialité chirurgicale durant cette période ont été exclus du registre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité
Délai: étude rétrospective (2020-2022)
|
Taux de mortalité après l'intervention chirurgicale pendant l'hospitalisation
|
étude rétrospective (2020-2022)
|
Ventilation mécanique
Délai: étude rétrospective (2020-2022)
|
Jours de ventilation mécanique nécessaires
|
étude rétrospective (2020-2022)
|
Exigence de l'unité de soins intensifs
Délai: étude rétrospective (2020-2022)
|
Jours de permanence en unité de soins intensifs
|
étude rétrospective (2020-2022)
|
Infections
Délai: étude rétrospective (2020-2022)
|
Taux d'infection après l'intervention chirurgicale pendant l'hospitalisation
|
étude rétrospective (2020-2022)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-UIS-HCG-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le système de santé publique du Costa Rica évite de partager des données cliniques avec des centres externes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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