- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930574
Wdrożenie Epidemiologicznego i Klinicznego Rejestru Pacjentów Operacji Ratunkowych w Szpitalu w Kostaryce
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów operowanych przez Oddział Chirurgii Ogólnej przyjętych przez Pogotowie Ratunkowe Szpitala Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Retrospektywne badanie przekrojowe przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim czwartego stopnia kostarykańskiego systemu publicznej opieki zdrowotnej.
Badaniem objęto wszystkich pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy wymagali pilnej operacji przez szpitalny oddział ratunkowy i urazowy, przyjętych przez szpitalne pogotowie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie polega na retrospektywnym badaniu przekrojowym przeprowadzonym w kwartalnym uniwersyteckim szpitalu opieki kostarykańskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej (wysoka złożoność).
Badaniem objęto wszystkich pacjentów w wieku 12 lat lub starszych, którzy wymagali pilnej operacji w ramach szpitalnego oddziału ratunkowego i urazowego, przyjętych do tego ośrodka w latach 2020-2022.
Z rejestru wykreślono tylko tych pacjentów, którzy w tym okresie wymagali operacji w trybie pilnym innej specjalności chirurgicznej.
Przeprowadzono nieprobabilistyczne pobieranie próbek w oparciu o wcześniej ustalone kryteria selekcji i określone na podstawie liczby pacjentów leczonych w szpitalnej sali uderzeniowej, którzy następnie otrzymali ogólną operację ratunkową lub urazową w okresie objętym badaniem.
Do bazy badań włączono zmienne socjodemograficzne, stan hemodynamiczny, okres hospitalizacji, związane z wykonanym zabiegiem i chorobami współistniejącymi, a także wynik kliniczny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
575
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San José, Kostaryka
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający pilnej operacji przez szpitalny oddział chirurgii ratunkowej i urazowej, przyjmowani przez szpitalny oddział ratunkowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto wszystkich pacjentów w wieku 12 lat i starszych, którzy wymagali pilnej operacji przez szpitalny oddział ratunkowy i urazowy, przyjętych przez szpitalne pogotowie.
Kryteria wyłączenia:
- . Z rejestru wykreślono tylko tych pacjentów, którzy w tym okresie wymagali operacji w trybie pilnym innej specjalności chirurgicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: badanie retrospektywne (2020-2022)
|
Śmiertelność po zabiegu chirurgicznym w czasie hospitalizacji
|
badanie retrospektywne (2020-2022)
|
|
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: badanie retrospektywne (2020-2022)
|
Potrzebna kilkudniowa wentylacja mechaniczna
|
badanie retrospektywne (2020-2022)
|
|
Wymóg Oddziału Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: badanie retrospektywne (2020-2022)
|
Dni postoju na oddziale intensywnej terapii
|
badanie retrospektywne (2020-2022)
|
|
Infekcje
Ramy czasowe: badanie retrospektywne (2020-2022)
|
Wskaźnik zakażeń po zabiegu chirurgicznym w czasie hospitalizacji
|
badanie retrospektywne (2020-2022)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-UIS-HCG-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Publiczny system opieki zdrowotnej Kostaryki unika udostępniania danych klinicznych ośrodkom zewnętrznym.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja brzucha
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo