- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05930574
Implementazione di un registro epidemiologico e clinico dei pazienti chirurgici d'urgenza in un ospedale costaricano
30 giugno 2023 aggiornato da: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Caratterizzazione demografica e clinica dei pazienti operati dal servizio di chirurgia generale che sono stati ricoverati dal servizio di emergenza dell'ospedale Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Uno studio trasversale retrospettivo è stato condotto in un ospedale universitario di livello quaternario del sistema sanitario pubblico costaricano.
Lo studio ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a 12 anni che necessitavano di un intervento chirurgico d'urgenza da parte del servizio di chirurgia e traumatologia dell'ospedale, ricoverati tramite il servizio di emergenza dell'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca consiste in uno studio trasversale retrospettivo realizzato in un ospedale universitario di cura trimestrale del sistema sanitario pubblico costaricano (alta complessità).
Lo studio ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a 12 anni che hanno richiesto un intervento chirurgico d'urgenza per il servizio di chirurgia d'urgenza e traumatologia dell'ospedale, ricoverati in questo centro tra il 2020 e il 2022.
Sono stati esclusi dal registro solo quei pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico d'urgenza da parte di un'altra specialità chirurgica durante questo periodo.
È stato effettuato un campionamento di convenienza non probabilistico, basato sui criteri di selezione prestabiliti e determinato dal numero di pazienti trattati nella shock room dell'ospedale, che successivamente sono stati sottoposti a intervento chirurgico di emergenza generale o traumatologico nel periodo in esame.
Nel database dello studio sono state incluse le variabili sociodemografiche, lo stato emodinamico, il periodo di ricovero, in relazione alla procedura eseguita e alle comorbidità sottostanti, nonché l'esito clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
575
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che richiedono un intervento chirurgico d'urgenza da parte del servizio di chirurgia d'urgenza e traumatologia dell'ospedale, ricoverati tramite il servizio di emergenza dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso tutti i pazienti di età pari o superiore a 12 anni che necessitavano di un intervento chirurgico d'urgenza da parte del servizio di chirurgia e traumatologia dell'ospedale, ricoverati tramite il servizio di emergenza dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- . Sono stati esclusi dal registro solo quei pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico d'urgenza da parte di un'altra specialità chirurgica durante questo periodo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità
Lasso di tempo: studio retrospettivo (2020-2022)
|
Tasso di mortalità dopo la procedura chirurgica durante il ricovero
|
studio retrospettivo (2020-2022)
|
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: studio retrospettivo (2020-2022)
|
Giorni di ventilazione meccanica necessari
|
studio retrospettivo (2020-2022)
|
Requisito dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: studio retrospettivo (2020-2022)
|
Giorni di permanenza in Terapia Intensiva
|
studio retrospettivo (2020-2022)
|
Infezioni
Lasso di tempo: studio retrospettivo (2020-2022)
|
Tasso di infezione dopo la procedura chirurgica durante il ricovero
|
studio retrospettivo (2020-2022)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-UIS-HCG-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il sistema sanitario pubblico del Costa Rica evita di condividere i dati clinici con centri esterni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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