- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930574
Implementação de um Registro Epidemiológico e Clínico de Pacientes Cirúrgicos de Emergência em um Hospital da Costa Rica
30 de junho de 2023 atualizado por: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Caracterização Demográfica e Clínica dos Pacientes Operados pelo Serviço de Cirurgia Geral Internados pelo Serviço de Emergência do Hospital Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Foi realizado um estudo transversal retrospectivo em um hospital universitário de nível quaternário do sistema público de saúde da Costa Rica.
Foram incluídos no estudo todos os pacientes com idade igual ou superior a 12 anos que necessitaram de cirurgia de emergência pelo serviço de emergência de cirurgia e trauma do hospital, admitidos pelo serviço de emergência do hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa consiste em um estudo transversal retrospectivo realizado em um hospital universitário de atendimento de nível trimestral do sistema público de saúde da Costa Rica (alta complexidade).
Foram incluídos no estudo todos os doentes com idade igual ou superior a 12 anos que necessitaram de cirurgia de urgência para o serviço de urgência e traumatologia do hospital, admitidos neste centro entre 2020 e 2022.
Foram excluídos do cadastro apenas os pacientes que necessitaram de cirurgia de urgência por outra especialidade cirúrgica nesse período.
Foi realizada uma amostragem não probabilística por conveniência, com base nos critérios de seleção pré-estabelecidos e determinados pelo número de pacientes atendidos na sala de choque do hospital, que posteriormente receberam cirurgia geral de emergência ou trauma no período do estudo.
Variáveis sociodemográficas, estado hemodinâmico, tempo de internação, relacionados ao procedimento realizado e comorbidades de base, bem como o desfecho clínico, foram incluídos no banco de dados do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
575
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com necessidade de cirurgia de emergência pelo serviço de cirurgia e trauma do hospital, admitidos pelo serviço de emergência do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo todos os pacientes com idade igual ou superior a 12 anos que necessitaram de cirurgia de emergência pelo serviço de emergência de cirurgia e trauma do hospital, admitidos pelo serviço de emergência do hospital.
Critério de exclusão:
- . Foram excluídos do cadastro apenas os pacientes que necessitaram de cirurgia de urgência por outra especialidade cirúrgica nesse período.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: estudo retrospectivo (2020-2022)
|
Taxa de mortalidade após o procedimento cirúrgico durante a internação
|
estudo retrospectivo (2020-2022)
|
|
Ventilação mecânica
Prazo: estudo retrospectivo (2020-2022)
|
Dias de ventilação mecânica necessários
|
estudo retrospectivo (2020-2022)
|
|
Requisito de Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: estudo retrospectivo (2020-2022)
|
Dias de permanência em Unidade de Terapia Intensiva
|
estudo retrospectivo (2020-2022)
|
|
Infecções
Prazo: estudo retrospectivo (2020-2022)
|
Taxa de infecção após o procedimento cirúrgico durante a internação
|
estudo retrospectivo (2020-2022)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-UIS-HCG-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O sistema público de saúde da Costa Rica evita compartilhar dados clínicos com centros externos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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