- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05930574
Sürgősségi sebészeti betegek epidemiológiai és klinikai nyilvántartásának megvalósítása egy Costa Rica-i kórházban
2023. június 30. frissítette: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
A Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia Kórház sürgősségi osztályán felvett, az Általános Sebészeti Szolgálat által kezelt betegek demográfiai és klinikai jellemzése, 2021-2022.
Egy retrospektív keresztmetszeti vizsgálatot végeztek a Costa Rica-i közegészségügyi rendszer egy negyed szintű egyetemi kórházában.
A vizsgálatban részt vettek minden 12 éves vagy annál idősebb betegnél, akiknél a kórház sürgősségi sebészeti és traumatológiai szolgálata sürgősségi műtétet igényelt, és akiket a kórház sürgősségi szolgálatán keresztül vettek fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy retrospektív keresztmetszeti tanulmányból áll, amelyet a Costa Rica-i közegészségügyi rendszer negyedéves szintű egyetemi kórházában végeznek (nagy komplexitás).
A vizsgálatban minden olyan 12 éves vagy annál idősebb beteg részt vett, akiknek sürgősségi műtétre volt szükségük a kórház sürgősségi sebészeti és traumatológiai szolgálatához, akiket 2020 és 2022 között vettek fel ebbe a központba.
Csak azokat a betegeket zárták ki a nyilvántartásból, akik ebben az időszakban más sebészeti szakterületen sürgősségi műtétet igényeltek.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételt végeztünk az előre meghatározott kiválasztási kritériumok alapján, és a kórház sokkszobájában kezelt betegek száma alapján, akik utólag általános sürgősségi vagy traumás műtéten estek át a vizsgált időszakban.
A vizsgálati adatbázisba bekerültek a szociodemográfiai változók, a hemodinamikai állapot, a kórházi kezelés időtartama, az elvégzett beavatkozással és az alapjául szolgáló társbetegségekkel, valamint a klinikai kimenetelsel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
575
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kórház sürgősségi sebészeti és traumatológiai szolgálata által sürgősségi műtétet igénylő betegek a kórház sürgősségi szolgálatán keresztül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vettek minden 12 éves vagy annál idősebb betegnél, akiknél a kórház sürgősségi sebészeti és traumatológiai szolgálata sürgősségi műtétet igényelt, és akiket a kórház sürgősségi szolgálatán keresztül vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- . Csak azokat a betegeket zárták ki a nyilvántartásból, akik ebben az időszakban más sebészeti szakterületen sürgősségi műtétet igényeltek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
A sebészeti beavatkozás utáni halálozási arány a kórházi kezelés során
|
retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
Napokig tartó gépi szellőztetés szükséges
|
retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
|
Intenzív osztály szükséges
Időkeret: retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
Állandóság napjai az intenzív osztályon
|
retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
|
Fertőzések
Időkeret: retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
Fertőzési arány a műtéti beavatkozás után a kórházi kezelés során
|
retrospektív tanulmány (2020-2022)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-UIS-HCG-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Costa Rica közegészségügyi rendszere kerüli a klinikai adatok külső központokkal való megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .