- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930574
Implementación de un Registro Epidemiológico y Clínico de Pacientes de Cirugía de Emergencia en un Hospital de Costa Rica
30 de junio de 2023 actualizado por: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social
Caracterización demográfica y clínica de los pacientes operados por el Servicio de Cirugía General que ingresaron por el Servicio de Urgencias del Hospital Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia, 2021-2022.
Se realizó un estudio transversal retrospectivo en un hospital universitario de nivel cuaternario del sistema de salud pública costarricense.
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de 12 años o más que requirieron cirugía de urgencia por el servicio de urgencias de cirugía y traumatología del hospital, ingresados a través del servicio de urgencias del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación consiste en un estudio retrospectivo de corte transversal realizado en un hospital universitario de nivel trimestral de atención del sistema de salud pública costarricense (alta complejidad).
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de 12 años o más que requirieron cirugía de urgencia por el servicio de cirugía de urgencias y traumatología del hospital, ingresados en este centro entre 2020 y 2022.
Sólo se excluyeron del registro aquellos pacientes que requirieron cirugía de urgencia por otra especialidad quirúrgica durante este periodo.
Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia, con base en los criterios de selección preestablecidos y determinado por el número de pacientes atendidos en la sala de choque del hospital, que posteriormente recibieron cirugía general de emergencia o trauma en el período de estudio.
Se incluyeron en la base de datos del estudio variables sociodemográficas, estado hemodinámico, tiempo de hospitalización, relacionadas con el procedimiento realizado y las comorbilidades subyacentes, así como el desenlace clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San José, Costa Rica
- Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que requieren intervención urgente por parte del servicio de urgencias de cirugía y traumatología del hospital, ingresados a través del servicio de urgencias del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de 12 años o más que requirieron cirugía de urgencia por el servicio de urgencias de cirugía y traumatología del hospital, ingresados a través del servicio de urgencias del hospital.
Criterio de exclusión:
- . Sólo se excluyeron del registro aquellos pacientes que requirieron cirugía de urgencia por otra especialidad quirúrgica durante este periodo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Tasa de mortalidad después del procedimiento quirúrgico durante la hospitalización
|
estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Días de ventilación mecánica necesarios
|
estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Requisito de Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Días de permanencia en Unidad de Cuidados Intensivos
|
estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Infecciones
Periodo de tiempo: estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Tasa de infección después del procedimiento quirúrgico durante la hospitalización
|
estudio retrospectivo (2020-2022)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-UIS-HCG-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El sistema de salud pública de Costa Rica evita compartir datos clínicos con centros externos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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