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Implementierung eines epidemiologischen und klinischen Registers von Notfallchirurgiepatienten in einem Krankenhaus in Costa Rica

30. Juni 2023 aktualisiert von: María Rosario Espinoza Mora, Caja Costarricense de Seguro Social

Demografische und klinische Charakterisierung von Patienten, die vom Dienst für Allgemeinchirurgie operiert und vom Notdienst des Krankenhauses Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia aufgenommen wurden, 2021–2022.

Eine retrospektive Querschnittsstudie wurde in einem Universitätskrankenhaus auf Quartärebene des öffentlichen Gesundheitssystems Costa Ricas durchgeführt. Die Studie umfasste alle Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die eine Notoperation durch den Notfallchirurgie- und Traumadienst des Krankenhauses benötigten und über den Notdienst des Krankenhauses aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung besteht aus einer retrospektiven Querschnittsstudie, die in einem vierteljährlichen Universitätskrankenhaus für die Versorgung des öffentlichen Gesundheitssystems Costa Ricas (hohe Komplexität) durchgeführt wurde. Die Studie umfasste alle zwischen 2020 und 2022 in dieses Zentrum aufgenommenen Patienten ab 12 Jahren, die im Rahmen des Notfallchirurgie- und Traumadienstes des Krankenhauses eine Notoperation benötigten. Nur diejenigen Patienten, die in diesem Zeitraum eine Notoperation durch eine andere chirurgische Fachrichtung benötigten, wurden aus dem Register ausgeschlossen. Es wurde eine nicht-probabilistische Zufallsstichprobe durchgeführt, die auf den vorab festgelegten Auswahlkriterien basierte und anhand der Anzahl der im Schockraum des Krankenhauses behandelten Patienten ermittelt wurde, die anschließend im Untersuchungszeitraum einer allgemeinen Notfall- oder Unfallchirurgie unterzogen wurden. In die Studiendatenbank wurden soziodemografische Variablen, der hämodynamische Status, die Dauer des Krankenhausaufenthalts im Zusammenhang mit dem durchgeführten Eingriff und den zugrunde liegenden Komorbiditäten sowie das klinische Ergebnis einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

575

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Unidad de Investigación en Salud, Hospital Dr. Rafael Angel Calderón Guardia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Notoperation durch den Notfallchirurgie- und Traumadienst des Krankenhauses benötigen, werden über den Notdienst des Krankenhauses aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste alle Patienten im Alter von 12 Jahren und älter, die eine Notoperation durch den Notfallchirurgie- und Traumadienst des Krankenhauses benötigten und über den Notdienst des Krankenhauses aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • . Nur diejenigen Patienten, die in diesem Zeitraum eine Notoperation durch eine andere chirurgische Fachrichtung benötigten, wurden aus dem Register ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Retrospektive Studie (2020-2022)
Sterblichkeitsrate nach dem chirurgischen Eingriff während des Krankenhausaufenthalts
Retrospektive Studie (2020-2022)
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Retrospektive Studie (2020-2022)
Tagelange mechanische Beatmung erforderlich
Retrospektive Studie (2020-2022)
Anforderung einer Intensivstation
Zeitfenster: Retrospektive Studie (2020-2022)
Aufenthaltstage auf der Intensivstation
Retrospektive Studie (2020-2022)
Infektionen
Zeitfenster: Retrospektive Studie (2020-2022)
Infektionsrate nach dem chirurgischen Eingriff während des Krankenhausaufenthalts
Retrospektive Studie (2020-2022)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-UIS-HCG-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das öffentliche Gesundheitssystem Costa Ricas vermeidet die Weitergabe klinischer Daten an externe Zentren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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