- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931094
Trénink na bázi rozšířené reality zaměřený na sociální komunikaci dětí s poruchou autistického spektra
12. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky herního tréninku rozšířené reality na sociální komunikaci dětí s poruchou autistického spektra
Cílem studie je zjistit účinky herního tréninku s rozšířenou realitou na sociální komunikaci dětí s poruchou autistického spektra.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozšířená realita umožňuje dětem vidět reprezentaci imaginárního obsahu a předstírat hru překrývající prostředí reálného světa.
Dnes mohou být technologie bezpečným a motivujícím způsobem, jak zapojit děti s autismem do aktivit sociální interakce.
Současný výzkum terapeutických technologií pro autismus je zaměřen na zlepšení chování a psychomotorických aktivit, které ovlivňují sociální komunikaci.
Cílem tohoto výzkumného projektu je pomoci učitelům, rodičům, praktikům a výzkumníkům porozumět jedinečným silným stránkám jejich dětí s autismem spolu s technologickými vzdělávacími a terapeutickými aktivitami pro domácnost a třídu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AL
-
Islamabad, AL, Pákistán, 44000
- Child Development Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U účastníků byla diagnostikována porucha autistického spektra ve věkovém rozmezí 5-12 let při slovním napodobování a následování 1-krokového příkazu.
Kritéria vyloučení:
- Senzorické problémy a pacienti na lécích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AR skupina
Hry založené na rozšířené realitě
|
Rozšířená realita Games of Wonder Tree
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradiční terapie
Tradiční terapie
|
Tradiční terapie založená na herních aktivitách využívajících kostky, barvy, hračky na suchý zip.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociální odezvy
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Škála sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2) měří sociální schopnosti dětí vůči dospělým.
Používá se především u jedinců s autistickým spektrem, rodinných příslušníků jedinců s autistickým spektrem a dalších, kteří mají sociální postižení.
|
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Berenguer C, Baixauli I, Gomez S, Andres MEP, De Stasio S. Exploring the Impact of Augmented Reality in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 24;17(17):6143. doi: 10.3390/ijerph17176143.
- Liu R, Salisbury JP, Vahabzadeh A, Sahin NT. Feasibility of an Autism-Focused Augmented Reality Smartglasses System for Social Communication and Behavioral Coaching. Front Pediatr. 2017 Jun 26;5:145. doi: 10.3389/fped.2017.00145. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F723 - Project B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .