- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931133
Překlad urdštiny a validace dotazníku o výsledku Michiganu
26. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Cílem této studie je poskytnout urdu verzi dotazníku Michigan Hand Outcome Questionnaire, která bude pro Pákistánce srozumitelnější.
Přehled studie
Detailní popis
Díky těmto jedinečným vlastnostem se MHQ stal jedním z široce používaných nástrojů lékařů pro hodnocení kvality života související s fungováním rukou a horní končetiny.
Z původní anglické verze byla také přeložena do mnoha dalších jazyků pro snadné porozumění a přizpůsobení místnímu obyvatelstvu.
přestože je tento dotazník dostupný ve zhruba 20 různých jazycích, urdský překlad tohoto dotazníku nebyl dosud nikde publikován.
Urdu je oficiálním jazykem Pákistánu a většina Pákistánců není schopna porozumět tomuto dotazníku pro subjektivní hodnocení, který byl původně napsán v angličtině.
Pro Pákistánce je nutné přeložit dotazník do urdštiny, protože poruchy horních končetin jsou v Pákistánu jednou z nejčastějších muskuloskeletálních poruch.
Urdský překlad Michigan Hand Outcomes Questionnaire pomůže pákistánské populaci s poruchami rukou jasně popsat jejich bolest nebo postižení.
Klinickí fyzioterapeuti z Pákistánu mohou být schopni zachytit subjektivní zdravotní stav pákistánských pacientů s poruchami rukou pohodlněji pomocí MHQ přeloženého do Urdu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Jhang, Punjab, Pákistán, 35200
- District Health quarter jhang
-
Kontakt:
- Saba Rafique, Masters
- Telefonní číslo: +923034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alishfa Zahoor, MS-OMPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saba Rafique, Masters
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci s poruchami horních končetin a rukou budou muset vyplnit Urdu verzi michiganského dotazníku o výsledcích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti se stavy a onemocněními ruky a horních končetin (artritida, trauma atd.).
- Obě pohlaví ve věku 18 a více let
- Pacienti, kteří jsou ochotni vyplnit studijní dotazníky.
Kritéria vyloučení:
• Nelze číst nebo zapisovat v urdštině
- Lidé s kognitivní dysfunkcí
- Lidé s jakoukoli neurologickou poruchou
- Nelze samostatně vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každá otázka urdské verze dotazníku o výsledku ruky Michigan
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Jelikož jde o studii validity a reliability, bude výsledkem každá otázka dotazníku
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každá otázka urdské verze dotazníku SF-36
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Jelikož jde o studii validity a reliability, bude výsledkem každá otázka dotazníku
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, Masters, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chung KC, Pillsbury MS, Walters MR, Hayward RA. Reliability and validity testing of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire. J Hand Surg Am. 1998 Jul;23(4):575-87. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80042-7.
- Chung KC, Hamill JB, Walters MR, Hayward RA. The Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ): assessment of responsiveness to clinical change. Ann Plast Surg. 1999 Jun;42(6):619-22. doi: 10.1097/00000637-199906000-00006.
- Blomstrand J, Karlsson J, Fagevik Olsen M, Kjellby Wendt G. The Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ-Swe) in patients with distal radius fractures-cross-cultural adaptation to Swedish, validation and reliability. J Orthop Surg Res. 2021 Jul 7;16(1):442. doi: 10.1186/s13018-021-02571-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/0029 Alishfa zahoor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .