- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05936905
Akupunkturní terapie VS chiropraktik skupinová terapie ke snížení úzkosti a deprese.
Kontrolovaná klinická studie skupinové akupunkturní terapie versus skupinové terapie chiropraktikem ke snížení úzkosti a deprese u lidí žijících s HIV/AIDS (PLWH/A).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit a porovnat prevalenci příznaků deprese a úzkosti a najít nejúčinnější léčebnou metodu, která pomůže pacientům zlepšit kvalitu jejich života s využitím holistických léčebných postupů, jako je akupunktura a chiropraxe k podpoře jejich fyzické a duševní. zdraví. Deprese a úzkost jsou v současné době celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví, zejména během pandemie Covid-19. Přibližně 280 milionů lidí na světě trpí depresí a více než 700 000 lidí ročně zemře kvůli sebevraždě (WHO, 2021). Tato deprese a úzkost u PLWHA může mít za následek špatnou kvalitu života a kvalitu práce, školy a rodinného života. Také rizikové sexuální chování, šíření viru a v nejhorším případě deprese mohou vyústit v sebevraždu.
Tato kontrolovaná klinická studie prozkoumá léčbu akupunktury oproti péči chiropraktika, aby zjistila, která léčba může pomoci lidem žijícím s HIV/AIDS (PLWH/A) snížit depresi a úzkost u pacientů s PLWH/A v Being Alive, Los Angeles.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90066
- Yo San University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pouze jeden zásah
Kritéria vyloučení:
- chiropraxe a akupunktura dohromady
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunkturní terapie
Tato studie si klade za cíl porovnat akupunkturní terapii podávanou jednou za měsíc
|
Akupunktura 1x za měsíc
|
|
Experimentální: Chiropraktik terapie
Tato studie si klade za cíl porovnat chiropraktickou terapii podávanou jednou za měsíc
|
Chiropraxe 1x za měsíc
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Sedmipoložkový dotazník pro každou úzkost a depresi.
Položky jsou hodnoceny 0, 1, 2 a 3, což dává skóre s minimálním skóre 0 až 21 maximálně.
Interpretace skóre na subškálách úzkosti nebo deprese v rozsahu od 0-7 považováno za nepřípad, 8-10 za možný případ a 11-21 za pravděpodobný případ, které byly překlasifikovány a přeznačeny následovně: 0-7 normální, 8-10 = mírný , 11-15 = střední a ≥16 = těžká úzkost nebo deprese.
|
3 měsíce
|
|
The Patient Health Questionnaire 9-bod (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník zdraví pacienta pro depresi, interpretace skóre.
Vážnost.
Vývojáři uvádějí následující interpretační pokyny pro PHQ-9 jako míru závažnosti: 1-4 žádná deprese, 5-9 = mírná deprese, 10-14 = středně těžká deprese, 15-19 = středně těžká deprese a 20- 27= těžká deprese.
|
3 měsíce
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce
|
Úzkostná porucha 7 položek, skórování Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Poruchy nálady
- Pomalá virová onemocnění
- Úzkostné poruchy
- HIV infekce
- Deprese
- Deprese
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- YSU8232022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .