- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936905
Akupunktioterapia VS kiropraktikon ryhmäterapia ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseksi.
Kontrolloitu kliininen tutkimus ryhmäakupunktioterapiasta ja kiropraktikon ryhmäterapiasta, joka vähentää ahdistusta ja masennusta HIV/aidsia sairastavilla (PLWH/A).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on määrittää ja vertailla masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden esiintyvyyttä ja löytää tehokkain hoitomenetelmä, joka auttaa potilaita parantamaan elämänlaatuaan hyödyntäen kokonaisvaltaisia terveyshoitoja, kuten akupunktiota ja kiropraktiikkaa fyysisen ja henkisen tukena. terveys. Masennus ja ahdistus ovat tällä hetkellä suuri kansanterveyshaaste maailmanlaajuisesti erityisesti Covid-19-pandemian aikana. Noin 280 miljoonaa ihmistä maailmassa sairastaa masennusta ja yli 700 000 ihmistä kuolee vuosittain itsemurhaan (WHO, 2021). Tämä PLWHA-potilaiden masennus ja ahdistus voi johtaa huonoon elämänlaatuun sekä työn, koulun ja perhe-elämän laatuun. Myös riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen, viruksen leviäminen ja pahimmillaan masennus voivat johtaa itsemurhaan.
Tässä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan akupunktion ja kiropraktikon hoitoa, jotta löydettäisiin, mikä hoito voi auttaa HIV/AIDS-potilaita (PLWH/A) vähentämään masennusta ja ahdistusta PLWH/A-potilaiden keskuudessa Being Alivessa, Los Angelesissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90066
- Yo San University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vain yksittäinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- kiropraktiikka ja akupunktio yhdessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktiohoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kerran kuukaudessa annettua akupunktiohoitoa
|
Akupunktio 1 kerta kuukaudessa
|
|
Kokeellinen: Kiropraktikon hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kerran kuukaudessa annettua kiropraktiikkaa
|
Kiropraktiikka 1 kerta kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seitsemän kohdan kyselylomake kustakin ahdistuksesta ja masennuksesta.
Kohteet on arvioitu arvoilla 0, 1, 2 ja 3, mikä antaa pisteitä, joiden vähimmäispistemäärä on 0–21.
Pistetulkinta ahdistuneisuuden tai masennuksen ala-asteikoissa, jotka vaihtelevat välillä 0-7 ei-tapaukseksi, 8-10 mahdolliseksi tapaukseksi ja 11-21 todennäköiseksi tapaukseksi, jotka on luokiteltu uudelleen ja merkitty uudelleen seuraavasti: 0-7 normaali, 8-10 = lievä , 11-15 = kohtalainen ja ≥16 = vaikea ahdistuneisuus tai masennus.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely masennusta varten, tulosten tulkinta.
Vakavuus.
Kehittäjät raportoivat seuraavat tulkintaohjeet PHQ-9:lle vakavuusasteena: 1-4 ei masennusta, 5-9 = lievä masennus, 10-14 = kohtalainen masennus, 15-19 = kohtalaisen vaikea masennus ja 20- 27 = vaikea masennus.
|
3 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ahdistuneisuushäiriö 7-kohta, pisteytys Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteinä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Mielialahäiriöt
- Hitaat virustaudit
- Ahdistuneisuushäiriöt
- HIV-infektiot
- Masennus
- Masennushäiriö
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSU8232022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .