- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936905
Akupunkturterapi vs kiropraktorgruppeterapi for at reducere angst og depression.
Et kontrolleret klinisk forsøg med gruppeakupunkturterapi vs kiropraktorgruppeterapi for at reducere angst og depression hos mennesker, der lever med hiv/aids (PLWH/A).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er målene at bestemme og sammenligne forekomsten af symptomer på depression og angst og finde den mest effektive behandlingsmetode til at hjælpe patienter med at forbedre deres livskvalitet ved at bruge holistiske sundhedsbehandlinger såsom akupunktur og kiropraktik til at understøtte deres fysiske og mentale sundhed. Depression og angst er i øjeblikket en stor folkesundhedsudfordring på verdensplan, især under Covid-19-pandemien. Cirka 280 millioner mennesker i verden har depression, og over 700.000 mennesker dør på grund af selvmord om året (WHO, 2021). Denne depression og angst i PLWHA'er kan resultere i dårlig livskvalitet og kvalitet af arbejde, skole og familieliv. Også risikabel seksuel adfærd, spredning af virussen og i værste fald depression kan resultere i selvmord.
Dette kontrollerede kliniske forsøg vil udforske behandlingen af akupunktur versus kiropraktorbehandling for at finde ud af, hvilken behandling der kan hjælpe mennesker, der lever med HIV/AIDS (PLWH/A) med at reducere depression og angst blandt PLWH/A-patienter i Being Alive, Los Angeles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90066
- Yo San University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kun en enkelt intervention
Ekskluderingskriterier:
- kiropraktik og akupunktur sammen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur terapi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne akupunkturbehandling administreret én gang om måneden
|
Akupunktur 1 gang om måneden
|
|
Eksperimentel: Kiropraktor terapi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kiropraktisk terapi administreret én gang om måneden
|
Kiropraktik 1 gang om måneden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskema med syv punkter af hver angst og depression.
Elementerne er vurderet til 0, 1, 2 og 3, hvilket giver scores med minimumscore på 0 til 21 maksimum.
Scorefortolkning på underskalaer for angst eller depression spænder fra 0-7 betragtet som ikke-tilfælde, 8-10 betragtet som muligt tilfælde og 11-21 betragtet som sandsynligt tilfælde, som er blevet omklassificeret og ommærket som følger: 0-7 normal, 8-10 = mild , 11-15= moderat og ≥16 = svær angst eller depression.
|
3 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskemaet 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientsundhedsspørgeskema til depression, scorefortolkning.
Alvorlighed.
Udviklerne rapporterer følgende fortolkningsretningslinjer for PHQ-9 som en sværhedsgrad: 1-4 ingen depression, 5-9 = mild depression, 10-14 = moderat depression, 15-19 = moderat svær depression og 20- 27= svær depression.
|
3 måneder
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder
|
Angstlidelse 7-emne, scorescore på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stemningsforstyrrelser
- Langsomme virussygdomme
- Angstlidelser
- HIV-infektioner
- Depression
- Depressiv lidelse
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- YSU8232022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .