- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936905
Terapia akupunkturą VS Terapia grupowa kręgarza w celu zmniejszenia lęku i depresji.
Kontrolowana próba kliniczna grupowej terapii akupunkturowej w porównaniu z terapią grupową kręgarza w celu zmniejszenia lęku i depresji u osób żyjących z HIV / AIDS (PLWH / A).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu celem jest określenie i porównanie częstości występowania objawów depresji i lęku oraz znalezienie najskuteczniejszej metody leczenia, aby pomóc pacjentom w poprawie jakości ich życia z wykorzystaniem holistycznych metod leczenia, takich jak akupunktura i chiropraktyka, w celu wsparcia ich fizycznych i psychicznych zdrowie. Depresja i lęk są obecnie głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, zwłaszcza podczas pandemii Covid-19. Około 280 milionów ludzi na świecie cierpi na depresję, a ponad 700 000 osób umiera z powodu samobójstwa rocznie (WHO, 2021). Ta depresja i niepokój w PLWHA mogą skutkować niską jakością życia oraz jakością pracy, szkoły i życia rodzinnego. Również ryzykowne zachowania seksualne, rozprzestrzenianie się wirusa, aw najgorszym przypadku depresja mogą prowadzić do samobójstwa.
To kontrolowane badanie kliniczne zbada leczenie akupunktury w porównaniu z opieką kręgarza, aby ustalić, które leczenie może pomóc osobom żyjącym z HIV/AIDS (PLWH/A) w zmniejszeniu depresji i lęku wśród pacjentów z PLWH/A w Being Alive w Los Angeles.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90066
- Yo San University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tylko jedna interwencja
Kryteria wyłączenia:
- chiropraktyka i akupunktura razem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akupunkturą
Niniejsze badanie ma na celu porównanie terapii akupunktury stosowanej raz w miesiącu
|
Akupunktura 1 raz w miesiącu
|
|
Eksperymentalny: Terapia chiropraktyka
To badanie ma na celu porównanie terapii chiropraktycznej podawanej raz w miesiącu
|
Chiropraktyka 1 raz w miesiącu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siedmiopunktowy kwestionariusz dotyczący każdego lęku i depresji.
Pozycje są oceniane na 0, 1, 2 i 3, dając wyniki z minimalnymi wynikami od 0 do maksymalnie 21.
Interpretacja wyników na podskalach lęku lub depresji w zakresie od 0-7 uznano za brak przypadku, 8-10 za przypadek możliwy i 11-21 za przypadek prawdopodobny, które zostały przeklasyfikowane i ponownie oznaczone w następujący sposób: 0-7 normalny, 8-10 = łagodny , 11-15 = umiarkowany i ≥16 = ciężki lęk lub depresja.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowy (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla depresji, interpretacja wyniku.
Powaga.
Twórcy zgłaszają następujące wytyczne interpretacyjne dla PHQ-9 jako miary ciężkości: 1-4 brak depresji, 5-9 = łagodna depresja, 10-14 = umiarkowana depresja, 15-19 = umiarkowanie ciężka depresja i 20- 27= ciężka depresja.
|
3 miesiące
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaburzenie lękowe 7 pozycji, punktacja Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy behawioralne
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia nastroju
- Powolne choroby wirusowe
- Zaburzenia lękowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- YSU8232022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .