- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936905
Terapia de acupuntura versus terapia de grupo quiropráctico para reducir la ansiedad y la depresión.
Un ensayo clínico controlado de terapia grupal de acupuntura versus terapia grupal quiropráctica para reducir la ansiedad y la depresión en personas que viven con VIH/SIDA (PLWH/A).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los objetivos son determinar y comparar la prevalencia de los síntomas de depresión y ansiedad y encontrar el método de tratamiento más efectivo para ayudar a los pacientes a mejorar su calidad de vida utilizando tratamientos de salud holísticos como la acupuntura y la quiropráctica para apoyar su salud física y mental. salud. La depresión y la ansiedad son actualmente un importante desafío de salud pública en todo el mundo, especialmente durante la pandemia de Covid-19. Aproximadamente 280 millones de personas en el mundo tienen depresión y más de 700 000 personas mueren por suicidio cada año (OMS, 2021). Esta depresión y ansiedad en las PVVS puede resultar en una mala calidad de vida y en la calidad del trabajo, la escuela y la vida familiar. Además, el comportamiento sexual de riesgo, la propagación del virus y, en el peor de los casos, la depresión pueden provocar el suicidio.
Este ensayo clínico controlado explorará el tratamiento de acupuntura versus atención quiropráctica para buscar qué tratamiento puede ayudar a las personas que viven con VIH/SIDA (PLWH/A) a reducir la depresión y la ansiedad entre los pacientes PLWH/A en Being Alive, Los Ángeles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90066
- Yo San University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- única intervención
Criterio de exclusión:
- quiropráctica y acupuntura juntas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de acupuntura
Este estudio tiene como objetivo comparar la terapia de acupuntura administrada una vez al mes
|
Acupuntura 1 vez al mes
|
Experimental: Terapia quiropráctica
Este estudio tiene como objetivo comparar la terapia quiropráctica administrada una vez al mes
|
Quiropráctica 1 vez al mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de siete ítems de cada ansiedad y depresión.
Los ítems se califican en 0, 1, 2 y 3 dando puntajes con puntajes mínimos de 0 a 21 máximo.
Interpretación de puntajes en subescalas de ansiedad o depresión que van desde 0-7 considerado no caso, 8-10 considerado caso posible y 11-21 considerado caso probable, que han sido reclasificados y reetiquetados de la siguiente manera: 0-7 normal, 8-10 = leve , 11-15= moderado, y ≥16 = severo de ansiedad o depresión.
|
3 meses
|
El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de salud del paciente para la depresión, interpretación de la puntuación.
Gravedad.
Los desarrolladores informan las siguientes pautas interpretativas para el PHQ-9 como una medida de gravedad: 1-4 sin depresión, 5-9 = depresión leve, 10-14 = depresión moderada, 15-19 = depresión moderadamente severa y 20- 27= depresión severa.
|
3 meses
|
Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Trastorno de ansiedad 7 ítems, puntuación Se toman puntuaciones de 5, 10 y 15 como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Trastornos del estado de ánimo
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Infecciones por VIH
- Desórdenes de ansiedad
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- YSU8232022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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