- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936905
Thérapie d'acupuncture VS Thérapie de groupe de chiropraticiens pour réduire l'anxiété et la dépression.
Un essai clinique contrôlé de la thérapie de groupe par acupuncture VS thérapie de groupe par chiropraticien pour réduire l'anxiété et la dépression chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH/A).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les objectifs sont de déterminer et de comparer la prévalence des symptômes de dépression et d'anxiété et de trouver la méthode de traitement la plus efficace pour aider les patients à améliorer leur qualité de vie en utilisant des traitements de santé holistiques tels que l'acupuncture et la chiropratique pour soutenir leur santé physique et mentale. santé. La dépression et l'anxiété sont actuellement un défi majeur de santé publique dans le monde, en particulier pendant la pandémie de Covid-19. Environ 280 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression et plus de 700 000 personnes meurent par suicide par an (OMS, 2021). Cette dépression et cette anxiété chez les PVVIH peuvent entraîner une mauvaise qualité de vie, ainsi qu'une qualité de travail, d'école et de vie familiale. De plus, les comportements sexuels à risque, la propagation du virus et, au pire, la dépression peuvent entraîner le suicide.
Cet essai clinique contrôlé explorera le traitement de l'acupuncture par rapport aux soins chiropraticiens pour rechercher quel traitement peut aider les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH/A) à réduire la dépression et l'anxiété chez les patients PVVIH/A à Being Alive, Los Angeles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90066
- Yo San University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- intervention unique
Critère d'exclusion:
- chiropratique et acupuncture ensemble
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acupuncture
Cette étude vise à comparer la thérapie d'acupuncture administrée une fois par mois
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Acupuncture 1 fois par mois
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Expérimental: Thérapie chiropraticienne
Cette étude vise à comparer la thérapie chiropratique administrée une fois par mois
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Chiropratique 1 fois par mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 3 mois
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Questionnaire en sept items de chaque anxiété et dépression.
Les items sont notés sur 0, 1, 2 et 3 donnant des scores avec des scores minimum de 0 à 21 maximum.
Interprétation des scores sur les sous-échelles d'anxiété ou de dépression allant de 0 à 7 considéré comme non cas, 8 à 10 considéré comme cas possible et 11 à 21 considéré comme cas probable, qui ont été reclassés et réétiquetés comme suit : 0 à 7 normal, 8 à 10 = léger , 11-15 = modéré et ≥ 16 = sévère d'anxiété ou de dépression.
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3 mois
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 items (PHQ-9)
Délai: 3 mois
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Questionnaire de santé du patient pour la dépression, interprétation du score.
Gravité.
Les développeurs rapportent les directives d'interprétation suivantes pour le PHQ-9 en tant que mesure de gravité : 1-4 pas de dépression, 5-9 = dépression légère, 10-14 = dépression modérée, 15-19 = dépression modérément sévère et 20- 27 = dépression sévère.
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3 mois
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: 3 mois
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Trouble anxieux 7 items, score Les scores de 5, 10 et 15 sont pris comme seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Les troubles mentaux
- Maladies du système immunitaire
- Symptômes comportementaux
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles de l'humeur
- Maladies à virus lents
- Troubles anxieux
- Infections à VIH
- La dépression
- Dépression
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- YSU8232022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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