不安とうつ病を軽減するための鍼治療とカイロプラクターのグループ療法。
2023年7月6日 更新者：Robert Hoffman、Yo San University of Traditional Chinese Medicine
HIV/AIDS とともに生きる人々 (PLWH/A) の不安とうつ病を軽減するためのグループ鍼療法とカイロプラクターのグループ療法の対照臨床試験。
この研究は、ロサンゼルスのビーイング・アライブにおいて、HIV/AIDS患者の不安とうつ病を軽減するための鍼治療とカイロプラクターによるグループ療法を決定し、比較することを目的としています。
この対照臨床試験では、合計 30 人の患者が 2 つのグループに分けられ、15 人が鍼治療グループ、15 人がカイロプラクターによるグループ療法となります。
病院不安およびうつ病スケール (HADS)、患者健康質問票 9 項目スケール (PHQ-9)、および全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) は、それぞれうつ病と不安症状のスクリーニング ツールとして使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、うつ病や不安症の症状の有病率を測定および比較し、鍼治療やカイロプラクティックなどの総合的な健康治療を利用して患者の身体的および精神的サポートを利用して、患者の生活の質の向上を支援する最も効果的な治療法を見つけることです。健康。 うつ病と不安症は現在、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック下において、世界中で公衆衛生上の大きな課題となっています。 世界で約 2 億 8,000 万人がうつ病に罹患しており、年間 70 万人以上が自殺により死亡しています (WHO、2021 年)。 PLWHHA におけるこのうつ病と不安は、生活の質、仕事、学校、家庭生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 また、危険な性行為やウイルスの蔓延、最悪の場合はうつ病が自殺につながる可能性もあります。
この対照臨床試験では、ロサンゼルスのビーイング・アライブにおいて、鍼治療とカイロプラクターによる治療を比較検討し、HIV/AIDS (PLWH/A) とともに生きる人々のうつ病や不安を軽減するのにどの治療法が役立つかを探ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90066
- Yo San University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 単一介入のみ
除外基準:
- カイロプラクティックと鍼治療を一緒に
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鍼治療
この研究は、月に1回投与される鍼治療を比較することを目的としています。
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鍼治療は月に1回程度
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実験的：カイロプラクター療法
この研究は、月に 1 回行われるカイロプラクティック療法を比較することを目的としています。
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カイロプラクティックは月1回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：3ヶ月
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不安とうつ病ごとに7項目のアンケート。
項目は 0、1、2、および 3 で評価され、最小スコアが 0 から最大スコアが 21 までのスコアが与えられます。
不安またはうつ病の下位尺度のスコア解釈は、0 ～ 7 が非症例、8 ～ 10 が可能性があると考えられ、11 ～ 21 が可能性があると考えられ、次のように再分類および再ラベル付けされています。0 ～ 7 は正常、8 ～ 10 = 軽度、11～15 = 中程度、16 以上 = 重度の不安またはうつ病。
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3ヶ月
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：3ヶ月
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うつ病に関する患者の健康アンケート、スコアの解釈。
重大度。
開発者らは、重症度の尺度として PHQ-9 の次の解釈ガイドラインを報告しています: 1 ～ 4 = うつ病なし、5 ～ 9 = 軽度のうつ病、10 ～ 14 = 中等度のうつ病、15 ～ 19 = 中程度に重度のうつ病、および 20- 27= 重度のうつ病。
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3ヶ月
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠：3ヶ月
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不安障害 7 項目、スコア 5、10、および 15 のスコアが、それぞれ、軽度、中等度、および重度の不安のカットオフ ポイントとして採用されます。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月6日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- YSU8232022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
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Stanford UniversityJanssen Services, LLC完了
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ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina, Chapel Hill完了
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了