- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936905
Akupunkturterapi vs kiropraktorgruppeterapi for å redusere angst og depresjon.
En kontrollert klinisk utprøving av gruppeakupunkturterapi vs kiropraktorgruppeterapi for å redusere angst og depresjon hos mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWH/A).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er målene å bestemme og sammenligne forekomsten av symptomer på depresjon og angst og finne den mest effektive behandlingsmetoden for å hjelpe pasienter med å forbedre livskvaliteten ved å bruke holistiske helsebehandlinger som akupunktur og kiropraktikk for å støtte deres fysiske og mentale Helse. Depresjon og angst er for tiden en stor folkehelseutfordring over hele verden, spesielt under Covid-19-pandemien. Omtrent 280 millioner mennesker i verden har depresjon, og over 700 000 mennesker dør på grunn av selvmord hvert år (WHO, 2021). Denne depresjonen og angsten i PLWHAs kan resultere i dårlig livskvalitet og kvalitet på arbeid, skole og familieliv. Også risikofylt seksuell atferd, spredning av viruset og i verste fall depresjon kan føre til selvmord.
Denne kontrollerte kliniske studien vil utforske behandlingen av akupunktur versus kiropraktorbehandling for å finne ut hvilken behandling som kan hjelpe mennesker som lever med HIV/AIDS (PLWH/A) til å redusere depresjon og angst blant PLWH/A-pasienter i Being Alive, Los Angeles.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90066
- Yo San University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kun enkelt intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- kiropraktikk og akupunktur sammen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur terapi
Denne studien tar sikte på å sammenligne akupunkturbehandling administrert én gang i måneden
|
Akupunktur 1 gang i måneden
|
|
Eksperimentell: Kiropraktor terapi
Denne studien tar sikte på å sammenligne kiropraktisk terapi administrert en gang per måned
|
Kiropraktikk 1 gang i måneden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjema med syv elementer for hver angst og depresjon.
Elementene er rangert på 0, 1, 2 og 3 og gir poeng med minimumsscore på 0 til 21 maksimum.
Poengtolkning på underskalaer for angst eller depresjon som strekker seg fra 0-7 ansett som ikke-tilfelle, 8-10 ansett som mulige tilfeller, og 11-21 ansett som sannsynlige tilfeller, som har blitt reklassifisert og ommerket som følger: 0-7 normal, 8-10 = mild , 11-15= moderat og ≥16 = alvorlig angst eller depresjon.
|
3 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjemaet 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema for depresjon, poengtolkning.
Alvorlighetsgrad.
Utviklerne rapporterer følgende tolkningsretningslinjer for PHQ-9 som et alvorlighetsmål: 1-4 ingen depresjon, 5-9 = mild depresjon, 10-14 = moderat depresjon, 15-19 = moderat alvorlig depresjon og 20- 27= alvorlig depresjon.
|
3 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder
|
Angstlidelse 7-element, poengsum på 5, 10 og 15 er tatt som grensepunkt for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Atferdssymptomer
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stemningsforstyrrelser
- Langsomme virussykdommer
- Angstlidelser
- HIV-infeksjoner
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- YSU8232022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .