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Terapia di agopuntura VS Terapia di gruppo del chiropratico per ridurre l'ansia e la depressione.

6 luglio 2023 aggiornato da: Robert Hoffman, Yo San University of Traditional Chinese Medicine

Uno studio clinico controllato di terapia di gruppo con agopuntura VS terapia di gruppo con chiropratico per ridurre l'ansia e la depressione nelle persone affette da HIV/AIDS (PLWH/A).

Questo studio mira a determinare e confrontare la terapia di agopuntura e la terapia di gruppo del chiropratico per ridurre l'ansia e la depressione tra i pazienti affetti da HIV/AIDS a Being Alive, Los Angeles. In questo studio clinico controllato, un totale di 30 pazienti sarà diviso in due gruppi, 15 nel gruppo di terapia con agopuntura, 15 nel gruppo di terapia con chiropratico. La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), il Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) e le scale Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) saranno utilizzate rispettivamente come strumenti di screening per i sintomi depressivi e ansiosi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli obiettivi sono determinare e confrontare la prevalenza dei sintomi di depressione e ansia e trovare il metodo di trattamento più efficace per aiutare i pazienti a migliorare la loro qualità di vita utilizzando trattamenti di salute olistici come l'agopuntura e la chiropratica per supportare la loro salute fisica e mentale salute. La depressione e l'ansia sono attualmente una delle principali sfide per la salute pubblica in tutto il mondo, specialmente durante la pandemia di Covid-19. Circa 280 milioni di persone nel mondo soffrono di depressione e oltre 700.000 persone muoiono ogni anno a causa del suicidio (WHO, 2021). Questa depressione e ansia nei PLWHA possono portare a una scarsa qualità della vita e alla qualità del lavoro, della scuola e della vita familiare. Inoltre, il comportamento sessuale rischioso, la diffusione del virus e, nel peggiore dei casi, la depressione possono portare al suicidio.

Questo studio clinico controllato esplorerà il trattamento dell'agopuntura rispetto alla cura del chiropratico per cercare quale trattamento può aiutare le persone che vivono con l'HIV/AIDS (PLWH/A) a ridurre la depressione e l'ansia tra i pazienti PLWH/A in Being Alive, Los Angeles.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90066
        • Yo San University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • unico intervento

Criteri di esclusione:

  • chiropratica e agopuntura insieme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di agopuntura
Questo studio mira a confrontare la terapia di agopuntura somministrata una volta al mese
Altro: Agopuntura
Agopuntura 1 volta al mese
Sperimentale: Terapia chiropratica
Questo studio mira a confrontare la terapia chiropratica somministrata una volta al mese
Altro: Chiropratica
Chiropratica 1 volta al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario a sette voci per ogni ansia e depressione. Gli elementi sono valutati su 0, 1, 2 e 3 dando punteggi con punteggi minimi da 0 a 21 massimo. Interpretazione del punteggio sulle sottoscale di ansia o depressione che vanno da 0-7 considerato non caso, 8-10 considerato caso possibile e 11-21 considerato caso probabile, che sono state riclassificate e rietichettate come segue: 0-7 normale, 8-10 = lieve , 11-15= moderato e ≥16 = grave di ansia o depressione.
3 mesi
Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente per la depressione, interpretazione del punteggio. Gravità. Gli sviluppatori riportano le seguenti linee guida interpretative per il PHQ-9 come misura di gravità: 1-4 nessuna depressione, 5-9 = depressione lieve, 10-14= depressione moderata, 15-19 = depressione moderatamente grave e 20- 27= depressione grave.
3 mesi
Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: 3 mesi
Disturbo d'ansia 7-item, punteggio I punteggi di 5, 10 e 15 sono presi come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yo San University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YSU8232022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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