- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936905
Терапия иглоукалыванием против групповой терапии мануального терапевта для уменьшения беспокойства и депрессии.
Контролируемое клиническое испытание групповой терапии иглоукалыванием по сравнению с групповой терапией мануального терапевта для уменьшения беспокойства и депрессии у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВ/А).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании цели состоят в том, чтобы определить и сравнить распространенность симптомов депрессии и тревоги, а также найти наиболее эффективный метод лечения, чтобы помочь пациентам улучшить качество жизни, используя комплексные методы лечения, такие как иглоукалывание и хиропрактика, для поддержки их физического и психического состояния. здоровье. Депрессия и тревога в настоящее время являются серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, особенно во время пандемии Covid-19. Приблизительно 280 миллионов человек в мире страдают депрессией, и более 700 000 человек ежегодно умирают в результате самоубийства (ВОЗ, 2021). Эта депрессия и тревога у ЛЖВС могут привести к ухудшению качества жизни, качества работы, учебы и семейной жизни. Кроме того, рискованное сексуальное поведение, распространение вируса и, в худшем случае, депрессия могут привести к самоубийству.
В этом контролируемом клиническом исследовании будет изучено лечение иглоукалыванием по сравнению с лечением хиропрактиком, чтобы выяснить, какое лечение может помочь людям, живущим с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВ/А), уменьшить депрессию и тревогу среди пациентов ЛЖВ/А в «Быть живым», Лос-Анджелес.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90066
- Yo San University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- только единичное вмешательство
Критерий исключения:
- хиропрактика и акупунктура вместе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктурная терапия
Это исследование направлено на сравнение терапии иглоукалыванием, проводимой один раз в месяц.
|
Иглоукалывание 1 раз в месяц
|
|
Экспериментальный: Хиропрактика терапия
Это исследование направлено на сравнение хиропрактики, проводимой один раз в месяц.
|
Хиропрактика 1 раз в месяц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник из семи пунктов по каждой тревоге и депрессии.
Элементы оцениваются по 0, 1, 2 и 3, что дает минимальные баллы от 0 до 21 максимум.
Интерпретация баллов по подшкалам тревоги или депрессии в диапазоне от 0 до 7 считается отсутствием случая, 8-10 считается возможным случаем и 11-21 считается вероятным случаем, которые были реклассифицированы и перемаркированы следующим образом: 0-7 нормальные, 8-10 = легкие , 11-15 = умеренная и ≥16 = тяжелая форма тревоги или депрессии.
|
3 месяца
|
|
Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник здоровья пациента для депрессии, интерпретация баллов.
Строгость.
Разработчики сообщают о следующих рекомендациях по интерпретации шкалы PHQ-9 в качестве меры тяжести: 1-4 нет депрессии, 5-9 = легкая депрессия, 10-14 = умеренная депрессия, 15-19 = умеренно тяжелая депрессия и 20- 27 = тяжелая депрессия.
|
3 месяца
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тревожное расстройство, пункт 7, оценка Баллы 5, 10 и 15 приняты в качестве точек отсечки для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Поведенческие симптомы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства настроения
- Медленные вирусные заболевания
- Тревожные расстройства
- ВИЧ-инфекции
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- YSU8232022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .