Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi medem a alkoholem jako topickým dezinfekčním prostředkem na kůži

6. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Kožní antisepse je nezbytná v každém zdravotnickém prostředí. Užívání alkoholu/chlorhexidinu může narušit kožní mikroflóru a vést k rezistenci na antibiotika.

Tato studie zkoumá med (jako přírodní produkt s mnoha příznivými terapeutickými účinky) jako lokální antiseptikum na kůži a srovnává jej s alkoholem, pokud jde o účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné výzkumy koevoluce a funkční integrace lidského těla a jeho komenzální mikroflóry odhalily, že mikrobiom má velký vliv na fyziologické funkce včetně ochrany proti infekcím.

Invazivní procedury, jako jsou injekce, punkce nebo chirurgické zákroky, pronikají do přirozené ochranné bariéry kůže, což může umožnit patogenním mikroorganismům proniknout do hlubších vrstev kůže a dutin a vyvolat tam infekce.

Alkoholy obvykle ve formě 70% isopropylalkoholu nebo 60 až 80% ethylalkoholu jsou běžně používané topické dezinfekční prostředky.

Přestože je alkohol účinným širokospektrálním antiseptikem, vykazuje některá místní rizika ovlivňující integritu kůže a mikrobiom.

Med se v péči o rány používá již od starověku. Má mnoho příznivých terapeutických účinků, včetně antimikrobiálních, antioxidačních, imunitních modulátorů, hojení ran a synbiotických účinků.

Antimikrobiální látky jsou důležité při snižování zátěže infekčních onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1181
        • Nábor
        • Ain shams university, Cairo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Děti ve věku od 2 do 12 let, obou pohlaví a se zjevně zdravou pokožkou.
  • Děti, které nedostaly žádnou formu antimikrobiální látky po dobu alespoň jednoho týdne předchozí studie.

Kritéria vyloučení:

  • - Imunokompromitovaná v důsledku nemocí nebo léků.
  • - Děti s jakýmkoli kožním onemocněním, jako je ekzém nebo jiné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: alkoholová skupina
70% isopropylalkohol bude topicky aplikován a rovnoměrně rozprostřen na předem specifikovanou plochu alespoň 3 cm x 3 cm na hřbetu ruky. Těsně před místní aplikací alkoholu a medu a 20 sekund po ní bude odebrán kožní tampon z vybrané oblasti kůže.
Jiný: Sterilizace alkoholem
Sterilizace pokožky pomocí alkoholu
Aktivní komparátor: medová skupina
med bude lokálně aplikován a rovnoměrně rozprostřen na předem určenou plochu minimálně 3 cm x 3 cm na hřbetu ruky. Těsně před místní aplikací alkoholu a medu a 20 sekund po ní bude odebrán kožní tampon z vybrané oblasti kůže.
Jiný: Sterilizace medem
Sterilizace pokožky pomocí medu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte účinnost medu jako dezinfekčního prostředku ve srovnání se standardním dezinfekčním prostředkem, kterým je alkohol
Časové okno: 3 měsíce
odebrání stěru z kůže pro kultivaci organismů po aplikaci alkoholu nebo medu a porovnání typu organismů a počtu jednotek tvořících kolonie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mamdouh abdelmaksoud, AIN shams university
  • Ředitel studie: yosra awad, AIN shams university
  • Ředitel studie: maha ahmad, AIN shams university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MS 312/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sterilizace alkoholem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit