- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05937412
En jämförande studie mellan honung och alkohol som aktuellt huddesinfektionsmedel
Hudantisepsis är viktigt i varje hälsovårdsmiljö. Användning av alkohol/klorhexidin kan störa hudens mikrobiota och leda till antibiotikaresistens.
Denna studie undersöker honung (som är en naturlig produkt med många fördelaktiga terapeutiska effekter) som aktuellt hudantiseptisk medel och jämför den med alkohol, vad gäller effektivitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De senaste årens undersökningar av sam-evolution och funktionell integration av människokroppen och dess kommensala mikrobiota har avslöjat att mikrobiomet har en stor inverkan på fysiologiska funktioner inklusive skydd mot infektioner.
Invasiva procedurer som injektioner, punkteringar eller operationer penetrerar hudens naturliga skyddsbarriär, vilket kan tillåta patogena mikroorganismer att komma in i djupare hudlager och hålrum och utlösa infektioner där.
Alkoholer vanligtvis i form av 70% isopropylalkohol eller 60 till 80% etylalkohol, är vanligt förekommande topiska desinfektionsmedel.
Trots att det är effektivt bredspektrumantiseptiskt, visar alkohol vissa lokala faror som påverkar hudens integritet och mikrobiom.
Honung har använts i sårvård sedan antiken. Det har många fördelaktiga terapeutiska effekter, inklusive antimikrobi, antioxidant, immunmodulator, sårläkning och synbiotiska effekter.
Antimikrobiella medel är viktiga för att minska bördan av infektionssjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmed badr
- Telefonnummer: 00201093562378
- E-post: abn777777@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: yosra awad
- Telefonnummer: 00201001831590
- E-post: yosraawad@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1181
- Rekrytering
- Ain shams university, Cairo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Barn i åldrarna 2 till 12 år, av båda könen, och med till synes frisk hud.
- Barn som inte fått någon form av antimikrobiellt medel under minst en veckas tidigare studie.
Exklusions kriterier:
- - Immunförsvagad på grund av sjukdomar eller droger.
- - Barn som har någon hudsjukdom som eksem eller andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: alkoholgrupp
70 % isopropylalkohol kommer att appliceras topiskt och spridas jämnt på ett förbestämt område på minst 3 cm x 3 cm på handens rygg.
En hudpinne kommer att erhållas från det valda hudområdet strax före och 20 sekunder efter topisk applicering av alkohol och honung.
|
Sterilisera huden med alkohol
|
|
Aktiv komparator: honungsgrupp
honung appliceras topiskt och sprids jämnt på ett förbestämt område på minst 3 cm x 3 cm på handens rygg.
En hudpinne kommer att erhållas från det valda hudområdet strax före och 20 sekunder efter topisk applicering av alkohol och honung.
|
Sterilisera huden med honung
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effektiviteten av honung som desinfektionsmedel i jämförelse med standarddesinfektionsmedlet som är alkohol
Tidsram: 3 månader
|
ta en pinne från huden för odling av organismer efter applicering av antingen alkohol eller honung och jämför typ av organismer och antal kolonibildande enheter
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Studierektor: yosra awad, Ain Shams University
- Studierektor: maha ahmad, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
- Held E, Mygind K, Wolff C, Gyntelberg F, Agner T. Prevention of work related skin problems: an intervention study in wet work employees. Occup Environ Med. 2002 Aug;59(8):556-61. doi: 10.1136/oem.59.8.556.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;2015(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Majtan J. Honey: an immunomodulator in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 Mar-Apr;22(2):187-92. doi: 10.1111/wrr.12117. Epub 2014 Feb 24.
- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
- Christensen GJ, Bruggemann H. Bacterial skin commensals and their role as host guardians. Benef Microbes. 2014 Jun 1;5(2):201-15. doi: 10.3920/BM2012.0062.
- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MS 312/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .