- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937412
En sammenlignende studie mellom honning og alkohol som aktuell huddesinfeksjonsmiddel
Hudantisepsis er viktig i alle helsemiljøer. Bruk av alkohol/klorheksidin kan forstyrre hudens mikrobiota og føre til antibiotikaresistens.
Denne studien undersøker honning (som er et naturlig produkt med mange gunstige terapeutiske effekter) som aktuell hud antiseptisk middel og sammenligner det med alkohol, når det gjelder effektivitet og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årenes undersøkelser av samevolusjon og funksjonell integrering av menneskekroppen og dens kommensale mikrobiota har avslørt at mikrobiomet har en stor innvirkning på fysiologiske funksjoner inkludert beskyttelse mot infeksjoner.
Invasive prosedyrer som injeksjoner, punkteringer eller operasjoner trenger inn i hudens naturlige beskyttende barriere, som kan tillate patogene mikroorganismer å gå inn i dypere hudlag og hulrom og utløse infeksjoner der.
Alkoholer vanligvis i form av 70% isopropylalkohol eller 60 til 80% etylalkohol, er ofte brukte topiske desinfeksjonsmidler.
Til tross for at den er effektivt bredspektret antiseptisk, viser alkohol noen lokale farer som påvirker hudens integritet og mikrobiom.
Honning har blitt brukt i sårpleie siden antikken. Det har mange gunstige terapeutiske effekter, inkludert antimikrobiske effekter, antioksidanter, immunmodulatorer, sårheling og synbiotiske effekter.
Antimikrobielle midler er viktige for å redusere byrden av infeksjonssykdommer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmed badr
- Telefonnummer: 00201093562378
- E-post: abn777777@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: yosra awad
- Telefonnummer: 00201001831590
- E-post: yosraawad@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1181
- Rekruttering
- Ain shams university, Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Barn i alderen 2 til 12 år, av begge kjønn, og med tilsynelatende sunn hud.
- Barn som ikke mottok noen form for antimikrobielt middel i minst én uke før studien.
Ekskluderingskriterier:
- - Immunkompromittert på grunn av sykdommer eller medikamenter.
- - Barn som har noen hudsykdom som eksem eller andre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: alkoholgruppe
70 % isopropylalkohol påføres lokalt og spres jevnt på et forhåndsspesifisert område på minst 3 cm x 3 cm på håndryggen.
En hudpinne vil bli tatt fra det valgte hudområdet like før og 20 sekunder etter lokal påføring av alkohol og honning.
|
Sterilisering av huden med alkohol
|
|
Aktiv komparator: honning gruppe
honning påføres lokalt og spres jevnt på et forhåndsspesifisert område på minst 3 cm x 3 cm på håndryggen.
En hudpinne vil bli tatt fra det valgte hudområdet like før og 20 sekunder etter lokal påføring av alkohol og honning.
|
Steriliserer huden med honning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effektiviteten av honning som desinfeksjonsmiddel sammenlignet med standard desinfeksjonsmiddel som er alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
ta en vattpinne fra huden for dyrking av organismer etter påføring av enten alkohol eller honning og sammenlign type organismer og antall kolonidannende enheter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Studieleder: yosra awad, Ain Shams University
- Studieleder: maha ahmad, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breasted JH. (1930): The Edwin Smith papyrus: published in facsimile and hieroglyphic transliteration. Chicago: University of Chicago Press.
- Wiemken TL. Skin antiseptics in healthcare facilities: is a targeted approach necessary? BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1158. doi: 10.1186/s12889-019-7507-5.
- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
- Held E, Mygind K, Wolff C, Gyntelberg F, Agner T. Prevention of work related skin problems: an intervention study in wet work employees. Occup Environ Med. 2002 Aug;59(8):556-61. doi: 10.1136/oem.59.8.556.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;2015(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Majtan J. Honey: an immunomodulator in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 Mar-Apr;22(2):187-92. doi: 10.1111/wrr.12117. Epub 2014 Feb 24.
- Mandal MD, Mandal S. Honey: its medicinal property and antibacterial activity. Asian Pac J Trop Biomed. 2011 Apr;1(2):154-60. doi: 10.1016/S2221-1691(11)60016-6.
- Christensen GJ, Bruggemann H. Bacterial skin commensals and their role as host guardians. Benef Microbes. 2014 Jun 1;5(2):201-15. doi: 10.3920/BM2012.0062.
- Sato T, Miyata G. The nutraceutical benefit, part iii: honey. Nutrition. 2000 Jun;16(6):468-9. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00271-9. No abstract available.
- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS 312/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .