- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05937412
Une étude comparative entre le miel et l'alcool comme désinfectant topique pour la peau
L'antisepsie cutanée est essentielle dans tous les environnements de soins de santé. L'utilisation d'alcool/chlorhexidine peut perturber le microbiote cutané et entraîner une résistance aux antibiotiques.
Cette étude examine le miel (étant un produit naturel avec de nombreux effets thérapeutiques bénéfiques) en tant qu'agent antiseptique cutané topique et le compare à l'alcool, en termes d'efficacité et de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêtes de ces dernières années sur la co-évolution et l'intégration fonctionnelle du corps humain et de son microbiote commensal ont révélé que le microbiome a un impact majeur sur les fonctions physiologiques, y compris la protection contre les infections.
Les procédures invasives telles que les injections, les ponctions ou les interventions chirurgicales pénètrent la barrière protectrice naturelle de la peau, ce qui peut permettre aux micro-organismes pathogènes de pénétrer dans les couches et les cavités cutanées plus profondes et d'y déclencher des infections.
Les alcools, généralement sous forme d'alcool isopropylique à 70 % ou d'alcool éthylique à 60 à 80 %, sont des désinfectants topiques couramment utilisés.
Bien qu'il soit un antiseptique efficace à large spectre, l'alcool présente certains risques locaux affectant l'intégrité de la peau et le microbiome.
Le miel est utilisé dans le soin des plaies depuis l'Antiquité. Il a de nombreux effets thérapeutiques bénéfiques, notamment des effets antimicrobiens, antioxydants, immunomodulateurs, cicatrisants et synbiotiques.
Les agents antimicrobiens sont importants pour réduire le fardeau des maladies infectieuses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmed badr
- Numéro de téléphone: 00201093562378
- E-mail: abn777777@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yosra awad
- Numéro de téléphone: 00201001831590
- E-mail: yosraawad@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 1181
- Recrutement
- Ain shams university, Cairo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Enfants âgés de 2 à 12 ans, des deux sexes, et ayant une peau apparemment saine.
- Enfants n'ayant reçu aucune forme d'agent antimicrobien pendant au moins une semaine avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- - Immunodéprimé en raison de maladies ou de médicaments.
- - Enfants ayant une maladie de la peau comme l'eczéma ou autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'alcool
De l'alcool isopropylique à 70 % sera appliqué par voie topique et réparti uniformément sur une zone prédéfinie d'au moins 3 cm x 3 cm sur le dos de la main.
Un écouvillon cutané sera obtenu à partir de la zone de peau sélectionnée juste avant et 20 secondes après l'application topique d'alcool et de miel.
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Stériliser la peau avec de l'alcool
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Comparateur actif: groupe de miel
le miel sera appliqué localement et étalé uniformément sur une zone prédéfinie d'au moins 3 cm x 3 cm sur le dos de la main.
Un écouvillon cutané sera obtenu à partir de la zone de peau sélectionnée juste avant et 20 secondes après l'application topique d'alcool et de miel.
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Stériliser la peau avec du miel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité du miel en tant que désinfectant par rapport au désinfectant standard qui est l'alcool
Délai: 3 mois
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prélever un écouvillon de la peau pour la culture des organismes après l'application d'alcool ou de miel et comparer le type d'organismes et le nombre d'unités formant des colonies
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: mamdouh abdelmaksoud, Ain Shams University
- Directeur d'études: yosra awad, Ain Shams University
- Directeur d'études: maha ahmad, Ain Shams University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gheldof N, Engeseth NJ. Antioxidant capacity of honeys from various floral sources based on the determination of oxygen radical absorbance capacity and inhibition of in vitro lipoprotein oxidation in human serum samples. J Agric Food Chem. 2002 May 8;50(10):3050-5. doi: 10.1021/jf0114637.
- Hasyimi W, Widanarni W, Yuhana M. Growth Performance and Intestinal Microbiota Diversity in Pacific White Shrimp Litopenaeus vannamei Fed with a Probiotic Bacterium, Honey Prebiotic, and Synbiotic. Curr Microbiol. 2020 Oct;77(10):2982-2990. doi: 10.1007/s00284-020-02117-w. Epub 2020 Jul 18.
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- Trevisanato SI. Treatments for burns in the London Medical Papyrus show the first seven biblical plagues of Egypt are coherent with Santorini's volcanic fallout. Med Hypotheses. 2006;66(1):193-6. doi: 10.1016/j.mehy.2005.08.052. Epub 2005 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 312/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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